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时讯7月10日，重庆药友制药的氟比洛芬酯注射液仿制药获CDE受理，该药为术后镇痛药，2023年全国销售额超9亿。目前已有4家药企拥有生产批文，重庆药友制药今年已有多款药品报产在审，并有多个品种过评。 -
时讯2024年7月9日，恒瑞医药注册了HER2 ADC新药SHR-4602的二期临床试验，针对HER2表达或突变的晚期实体瘤。SHR-4602设计用于DS-8201及SHR-A1811耐药治疗，已展示良好临床前数据，并于2023年获批临床。SHR-A1811是恒瑞另一HER2 ADC药物，已在三项适应症上获突破性疗法认定。 -
时讯全球CRO市场规模持续增长，Labcorp拆分临床CRO业务成立Fortrea，后者独立上市并专注于AI驱动的临床试验技术，旨在提高研究效率和患者体验。Fortrea延续中国运营历史，推出AI创新工作室，推动临床试验数字化进程，面临AI应用的伦理与隐私挑战。现存临床服务部门包括临床药理学和临床开发业务。 -
时讯中国术后疼痛管理迫切，中重度疼痛高发。江苏恒瑞医药自主研发的1类阿片镇痛新药富马酸泰吉利定注射液获批上市，针对腹部术后疼痛，减少副作用。该药已提交骨科术后疼痛新适应症申请，临床显示有效减少疼痛，提高满意度。此前已有类似药物在国外上市，国内研发不断推进中。 -
深度今年上半年，至少50家生物技术公司完成大规模融资，重点在肿瘤学等领域。Xaira Therapeutics获超10亿美元种子轮融资，由ARCH Venture Partners领投，其利用AI重塑药物研发。同时，Alumis完成IPO，普方生物被Genmab以18亿美元收购，显示生物技术及AI在药物发现中的前景。 -
深度2024年上半年，A股医药领域超9成股票下跌，仅余5只千亿市值医药股：迈瑞医疗、恒瑞医药、百济神州、片仔癀、药明康德。迈瑞医疗凭自主创新与研发投入保持高增长；恒瑞医药因创新药与国际化战略推动业绩增长；百济神州加大研发投入，新药出海成功；片仔癀业绩创新高，多业态发展；药明康德预计全年稳健增长，现金流充足。 -
深度本文基于白皮书部分内容，将重点聚焦中药市场情况，通过深度解析2023年中药市场的关键数据，包括市场份额分布、热销产品分析、领军企业表现，以及以片仔癀为代表的中药龙头公司的市场策略与业绩分析，旨在为行业内外人士提供一份专业全面的市场洞察报告。 -
深度GLP-1药物产业链蓬勃发展，涵盖原材料、原料药及CDMO、药物研发与给药装置企业。上游原材料竞争激烈，价格大降，质量提升，配套服务增强，产能扩大。代表性企业如成都普康、长沙晨辰等在新材料领域表现突出，氨基酸等传统原料厂家也受资本青睐，价格战激烈。新玩家不断入局，市场竞争日益残酷。 -
深度诺如病毒（NoV）是全球急性胃肠炎主要病原体，因其高变异性及难以培养，尚无上市疫苗。武田制药与Frazier合作成立HilleVax，专注于诺如病毒疫苗研发。HilleVax获融资并上市，但二价疫苗临床试验未达主要终点致市值大跌。近期，HilleVax与成都康华生物合作，引进六价诺如病毒疫苗HIL-216，计划启动临床试验。 -
深度细胞与基因疗法（CGT）潜力巨大，2024年上半年全球有8款获批。其中，Sarepta的Elevidys扩展至≥4岁DMD患者，Geron的Rytelo获批治疗低危MDS，Moderna推出首个非COVID-19 mRNA疫苗mRESVIA，辉瑞的BEQVEZ则为血友病B患者提供新疗法……这些进展均显示CGT在精准医疗领域的重大突破。
