1 月 13 日，据 NMPA 官网公示， 默沙东抗 PD-1 单抗帕博利珠单抗又一项新适应症上市申请获批，适应症为： 高危早期 ER+/HER2- 乳腺癌的辅助与新辅助治疗 （受理号： JXSS2300034 ） 。 至此，帕博利珠单抗在中国获批的适应症已经达到 19 个。 此次帕博利珠单抗新适应症的获批基于全球 3 期临床研究 KEYNOTE-756 ( NCT03725059 ) 。

1 月 10 日，ClinicalTrials 网站显示，康方生物合作伙伴 Summit Therapeutics 登记了一项 Ⅲ 期临床 （NCT06767514，HARMONi-7） ，以比较 依沃西与帕博利珠单抗 用于 PD-L1 高表达 (TPS ≥ 50%) 转移性 NSCLC 患者一线治疗 的效果。 Insight 数据库显示， 这是依沃西启动的第 5 项头对头 Ⅲ 期研究 。 目前，康方/Summit 还在积极拓展依沃西的新适应症，其中包括多项头对头 PD-1/L1 的研究。

赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。 根据和黄医药此前新闻稿介绍，该药本次获批用于 治疗间质-上皮转化因子（ MET ）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 。 赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂，正广泛地于MET驱动的肺癌、胃癌和乳头状肾细胞癌患者群体中进行临床开发。

贝伐珠单抗是一款抗 血管内皮生长因子 （ VEGF ）人源化单克隆抗体。 据上海生物制品研究所早先新闻稿介绍，该产品将用于治疗 非小细胞肺癌 、 转移性结直肠癌 、 胶质母细胞瘤 、 肝细胞癌 、 卵巢癌 和 宫颈癌 等适应症。 作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一，贝伐珠单抗注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。

2025年1月13日，磅客策（上海）智能医疗科技有限公司（简称“磅策医疗”）拥有完全自主知识产权的第一代HAIRO ® 毛囊提取设备（又称：植发机器人）获得国家药监局NMPA三类医疗器械注册证（国械注准：20253010078）。 植发机器人是一种结合了机器人技术、3D成像技术、AI人工智能技术等先进科技于一体的植发医疗辅助系统。 而今，磅策医疗HAIRO ® 植发机器人的问世，打破了这一垄断格局，成为全球唯二、亚洲第一且国内首个获批的同类机器人。

那么，未来天然产物在抗生素开发中的的突破方向在哪里呢？ 天然产物与抗生素的历史渊源。 抗生素的历史始于 20 世纪初，当时科学家们发现了青霉素，这一发现彻底改变了感染治疗的格局。

诺西那生钠迎来首仿之争。 2021年，一则"西安幼儿4天医疗费55万元"的新闻冲上热搜，患儿所患疾病即为脊髓性肌肉萎缩症（SMA），被网友称之为"天价医疗费"的主角即为诺西那生钠，彼时国内定价为55万元一针。 SMA是一种由基因突变所导致的罕见遗传病，在新生儿中的发病率为1/6000-1/10000，是导致婴儿死亡的主要遗传原因。

在中国，2020 年新增肺癌病例数多达 82 万例，这一数字令人触目惊心，也让肺癌成为人们谈之色变的 “健康杀手”。 多年来，医学研究者们从未停止与肺癌斗争的脚步，靶向治疗药物的出现给肺癌患者带来了新希望。 其中，奥希替尼作为第三代 EGFR - TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）口服药物，在非小细胞肺癌的一线 / 二线治疗中曾展现出独特优势，能显著延长患者生存期，成为很多患者的 “救命稻草”。

2025年1月10日，上海交通大学医学院附属仁济医院-上海市肿瘤研究所肿瘤系统医学全国重点实验室覃文新/王存团队，在Cell子刊Developmental Cell杂志在线发表题为 “DYRK1A-TGF-β signaling axis determines sensitivity to OXPHOS inhibition in hepatocellular carcinoma” 的研究，揭示肝癌细胞通过增强谷氨酰胺代谢适应氧化磷酸化抑制带来的应激环境，而DYRK1A-TGF-β信号轴在此过程中发挥重要调控作用，靶向DYRK1A联合氧化磷酸化抑制剂对肝癌细胞具有协同致死作用。 目前，进展期肝癌治疗尚不能达到较好的临床预期，探索并开发肝癌治疗新策略是本研究领域的核心科学问题之一。 本研究显示，肝癌细胞除了对有氧糖酵解有较强依赖外，也依赖氧化磷酸化进行生物能量代谢和生物合成过程。

1月11日，国家医保局发布通知，决定在全国范围开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作。 值得注意的是，今年自查自纠的主体，从定点医疗机构延伸至定点医疗机构和定点零售药店。 根据通知，国家医保局针对2024年飞行检查的肿瘤、麻醉、重症医学3个重点领域，以及零售药店常见问题，梳理形成违法违规使用医保基金典型问题清单。