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【说瘤解癌】希望之光：经内分泌治疗后的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者靶向治疗可及前沿研究德曲妥珠单抗（Enhertu）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发、不可切除或转移性的HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。 德曲妥珠单抗对激素受体阳性HER2低表达或超低表达晚期乳腺癌内分泌治疗耐药尚未化疗患者是否有效。 近日，《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ）发表了题为：Trastuzumab Deruxtecan after Endocrine Therapy in Metastatic Breast Cancer的研究。允英2024-03-14HER2 breast cancer 内分泌治疗
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COPD新适应症助力赛诺菲Dupixent摘200亿美元级“自免新药王”审批动态9 月 底 ，赛诺菲 / 再生元合作开发的 IL-4Ra 单抗 Dupixent （ dupilumab/ 度普利尤单抗） 慢性阻塞性肺疾病（ COPD ） 新适应症同时在美国和中国获得批准，这是继该药今年 7 月在欧盟率先获得批准之后的再次监管成功。 Evaluate Pharma 预测 Dupixent 在 2028 年达到 年销售额峰值 20 0 亿美元。 而 GlobalData 的预测更为乐观，认为 Dupixent 的销售额到 2030 年将达到 236 亿美元峰值。新药前沿2024-03-14Dupixent
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速递｜oneClick+抗原平台全面解析公司动态DNA是剧本，靶点抗原是理解疾病研究、药物研发不可或缺的关键环节，抗原分析及设计，专业性强、难度大、出错率高。 研究人员可以利用抗原信息分析平台提供的丰富数据，迅速筛选出有价值的抗原信息，评估抗原表达的难易程度，并进行针对性的抗原设计、并推荐抗原制备的优选方案，为研究人员提供一站式抗原分析及设计综合解决方案。 oneClick + Antigen 工具地址。三优生物医药2024-03-14抗原
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美迪西核酸药物研发服务平台公司动态美迪西核酸药物研发服务平台是集成了药物发现、生产和临床前研究的一体化综合性平台。 基于严谨的科学态度、开放的技术平台和先进的仪器设备，我们可以满足行业对于前沿创新核酸药物的研发需求，承接医药公司及科研单位的核酸药物发现、筛选及临床前研究服务。 美迪西核苷酸药物化学合成平台可以一站式提供单体合成、修饰；寡核苷酸合成；递送系统合成以及寡核苷酸偶联物的合成。美迪西Medicilon2024-03-14核酸药物
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miRNA成诺贝尔奖明星分子，美迪西正全速赋能核酸药物研发前沿研究10月7日，2024 年诺贝尔生理学或医学奖被授予了miRNA（小分子核糖核酸）的发现者麻省大学医学院自然科学教授Victor Ambros和波士顿哈佛医学院的遗传学教授Gary Ruvkun。 在诺贝尔奖的光环之下，miRNA赛道或将迎来前所未有的蓬勃发展期。 1993年，Victor Ambros博士正专心致志地探索着秀丽隐杆线虫，意外发现了第一个miRNA lin-4 。美迪西Medicilon2024-03-14miRNA 核酸药物
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美迪西核酸药物评价能力前沿研究美迪西具备全面的核酸药物研究能力。 美迪西在核酸药物研发领域积累深厚，拥有全面的临床前研究能力：强大的药物合成、修饰及递送系统研究实力，确保药物稳定性与活性；完善的生物学分析与筛选技术，迅速筛选潜力药物；专业的生物样品分析采集能力，确保数据真实可靠；丰富的非临床安全性研究经验，为药物研发提供坚实保障。 美迪西核酸药物合成服务涵盖了核苷酸单体合成/寡核苷酸合成/递送系统合成以及寡核苷酸偶联物合成等。美迪西Medicilon2024-03-14核酸药物
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皮下争流，罗氏肿瘤学皮下制剂两天两获批启示审批动态1. 罗氏两款肿瘤学重磅药物皮下注射制剂接踵而至。 罗氏的多发性硬化症（MS）重磅药物Ocrevus（奥克瑞珠单抗ocrelizumab和透明质酸酶）的皮下注射剂型Ocrevus Zunovo 于9月13日获得了FDA的批准，为肿瘤学产品抗体皮下注射制剂开发的热潮再次做出了重要指向。 Jones还表示， 罗氏推出皮下注射制剂的举动并不是希望取代静脉输液，而是希望让那些目前无法获得Ocrevus治疗的患者也能受益。药渡2024-03-14透明质酸酶 肿瘤 皮下制剂
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索元生物用于治疗难治性抑郁症首创新药获得FDA快速通道认定审批动态2024年10月9日，精准医疗领军药企索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其全球首创新药DB104（liafensine）用于难治性抑郁症（TRD）的快速通道（Fast Track）资格认定。 快速通道资格是FDA专门授予用于治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药的资格认定，给予促进开发和加快审评使新药能够尽快获批上市的政策支持。 2023年FDA共批准了55个创新药，其中有25个被认定为快速通道资格，因此快速通道计划不仅向患者、医生和保险公司传递积极信号，同时新药的加速上市也向投资人提供丰厚的回报。药渡2024-03-14精准医疗 抑郁症 FDA
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全球首个“渐冻症”反义寡核苷酸新药在中国获批上市审批动态此次获批，使凯盛迪™成为 中国首个获批的ALS精准治疗药物 ，标志着我国正式迈入ALS治疗的新时代。 这也是渤健在上市了多个神经科学领域的重磅药物之后，又在攻克ALS这个世界难题的道路上创造的一个重要里程碑，为ALS患者带来了全新的希望。 ALS是一种罕见病，中国ALS的患病率约为十万分之三，由于我国人口基数庞大，ALS患者并不罕见。医麦客2024-03-14渤健 渐冻症 反义寡核苷酸
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综述｜(2016–2020)上市药物中的分子手性中心构建审批动态Asymmetric Synthesis of US - FDA Approved Drugs over Five Years (2016–2020): A Recapitulation of Chirality” 由 Rekha Tamatam 和 Dongyun Shin 撰写。 论文强调了 2016 - 2020 年期间 FDA 批准的手性药物的合成方法，特别关注通过手性诱导、拆分或手性池进行的不对称合成。 手性药物具有多种优势，包括：。精准药物2024-03-14分子手性中心
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