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  • IL-2治疗SLE(2期临床)
    临床研究
    IL-2最早用于肿瘤免疫治疗,虽经不断努力,但依旧停滞不前。 后来,开始转向自免(可参考之前文章: IL-2再战自免,Sanofi、Moderna抢先入局 )。 数据表明:IL-2免疫治疗SLE,导致Treg细胞显著扩增,与临床评分和血清生物标志物改善测量的临床反应相一致。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    IL-2 肿瘤 SLE
  • 2024诺奖揭晓后,商业价值几何?
    公司动态
    2024年诺贝尔生理学或医学奖终于揭晓,令人意外的是,此前呼声较高的GLP-1靶点与alphafold系统并没有获奖,获奖领域与去年类似,都是RNA领域的开拓者。 维克托——从MIT博士到诺奖得主。 昨天(10月7日)下午5点30分,瑞典卡罗琳医学院宣布:2024年诺贝尔生理学或医学奖授予维克托·安布罗斯(Victor Ambros)和加里·鲁夫昆(Gary Ruvkun),以表彰他们“发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用”。
    药时代
    2024-03-14
    microRNA 诺奖
  • 伊诺格鲁肽——全球首个偏向型GLP-1RA创新药II期研究成果发布在自然子刊
    临床研究
    近期糖尿病领域中国突破众多,北大邓宏魁教授干细胞疗法治愈一例有14年1型糖尿病病史的患者,让长期打针备受慢病困扰的患者看到了希望。 研究结果显示,与安慰剂组相比,接受伊诺格鲁肽单药治疗的三个剂量组20周后,均显著有效,1.2mg治疗组,对糖尿病控制的关键指标HbA1c水平最高可降低2.39%,同时接受治疗的患者体重也明显减少。 这个研究中使用的药物,是全球首个偏向型GLP-1国产创新药——伊诺格鲁肽,目前先为达生物主导的关键注册研究均已完成,本次自然杂志子刊是其二期研究成果。
    药时代
    2024-03-14
    1型糖尿病 偏向型
  • 国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告。 (2024年第119号)。 按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共7个产品的医疗器械注册证:。
    中国药闻
    2024-03-14
    国家药监局
  • 科济药业已向FDA递交解除临床暂停的申请
    审批动态
    中国上海, 2024年10月9日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司 宣布, 近期美国食品药品监督管理局(FDA)对本公司位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。 预计FDA将在30个自然日内给出答复 。 科济药业(股票代码:2171.HK)是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。
    科济生物
    2024-03-14
    实体瘤 FDA
  • 石药集团奥马珠单抗成功获批上市,携手阿斯利康签下20.2亿美元大单!
    注册审批
    10月8日,石药集团的注射用奥马珠单抗获批上市,用于慢性自发性荨麻疹治疗,2023年全球销售额超38亿美元。同时,石药集团与阿斯利康签约,授权其小分子抑制剂权益,总额20.2亿美元。石药集团今年19个品种过评。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    石药集团 注射用奥马珠单抗 获批上市 阿斯利康
  • 大浪淘沙,沉者为金:小核酸药物全球312条「活跃」管线和潜力重磅药物盘点
    前沿研究
    根据cortellis统计,迄今为止小核酸领域共有 194 款 药物终止研发、 826 款药物18个月以上未报告进展,另有十余款药物处于暂停/撤市状态。 目前处在活跃状态的小核酸管线仅占历史所有管线的不足1/4,其中进入临床阶段的管线仅有 312 个,占所有管线的 28.8% 。 全球小核酸活跃管线共计 312条, siRNA和ASO各占1/3。
    药精通Bio
    2024-03-14
    小核酸药物
  • 打破困境 加“免”为王 | 特瑞普利单抗TORCH研究打破局晚期直肠癌治疗困境,实现器官功能保留
    前沿研究
    关于 特瑞普利单抗注射液 ( 拓益 ® )。 特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。
    君实医学
    2024-03-14
    拓益 TORCH
  • 连锁药店如何躲避“关店潮”
    公司动态
    连锁药店 巨头国大药房上半年营收下降9.30%、净利润首次亏损1400万元的信息,被业内高度关注并警示,然而,上半年国大药房直营店新增324家、关闭176家,关开率(关店数/开店数,此前这一数值为3%~5%)高达54.32%的信息,却似乎被有意无意地忽视了。 无须讳言,连锁药店隐现“关店潮”,而国大药房打响的不过是“第一枪”。 药店经营者必须把规范无死角地融入到经营各环节,不仅要彻底杜绝违规刷卡、违规销售处方药、涉嫌套取医保资金等问题,在药品集采、线上线下定价、O2O配送等方面也要认真贯彻规范理念,作为创始人与经营者的药店高层更要以身作则。
    21世纪药店
    2024-03-14
    国大药房 药店
  • 西尼必利--功能性消化不良克星 促动力药物的新选择
    前沿研究
    促胃肠动力药的发展轨迹鲜明,经历了从“多巴胺受体拮抗剂”到“外周多巴胺受体拮抗剂”,再到“5-HT受体激动剂”,大致被分为四代。 在药物发展的过程中,不断认识的疗效、心脏安全性、椎体外系反应等问题成为临床选择促动力药物的关键。 第一代以甲氧氯普胺为代表的“多巴胺受体拮抗剂”因为能透过血脑屏障,易引起中枢神经系统不良反应,如锥体外系症状、困乏、易怒和迟发性运动障碍等,不适用于老年人和儿童。
    21世纪药店
    2024-03-14
    多巴胺受体 功能性消化不良
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