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预付款1000万美元，大冢制药获渐冻症寡核苷酸疗法全球权益交易并购11月22日， 大冢制药（Otsuka）宣布与Ionis Pharmaceuticals达成合作， 获得后者在研的反义寡核苷酸（ASO）药物ulefnersen（研发代号： ION363）的全球独家权益 。 该产品正在被 开发 用于治疗 由融合肉瘤（ FUS ）基因突变引起的肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）患者 。 大冢制药将就该药申请监管批准，并在全球范围内独家生产和销售该产品。生物制品圈2024-03-14FUS 大冢制药 渐冻症
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ADC 药物回顾、现状及未来方向前沿研究ADC是肿瘤领域发展最快的治疗方式之一，目前已有15种ADC获批，超过210种正在进行临床试验。 近年来，ADC的药物研发进入百花齐放阶段，特别是在HER2、EGFR、Trop2、CLDN18.2、Nectin-4等靶点上展示出显著的疗效和良好的安全性，联合用药，双抗ADC效果显著，为患者提供了更多的治疗选择。 ADC 药物：癌症治疗的 “魔法子弹”。中关村生命科学园2024-03-14EGFR HER2 CLDN18
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皮下注射！强生抗体疗法再向FDA递交监管申请审批动态11月23日,强生（Johnson & Johnson）宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准其 抗IL-23抗体Tremfya（guselkumab）作为皮下注射（SC）诱导方案，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者 。 Tremfya是一款全人源单克隆抗体。 Tremfya于2024年9月获得 FDA批准 ，作为 静脉注射（IV）诱导方案 用于治疗中度至重度活动性UC的成人患者，患者并在随后进行皮下注射维持治疗。医药观澜2024-03-14IL-23 FDA 皮下注射
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9款1类新药首次在中国获批临床！来自恒瑞医药、百济神州等审批动态通过梳理，这 些产品包括了 “合成致死”靶点新药USP1抑制剂、PRMT5抑制剂，以及长效代谢酶生物药物、GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白 等，拟开发的适应症涵盖不同类型的癌症，以及2型糖尿病、超重或者肥胖等代谢性疾病。 本文将根据公开资料介绍其中部分产品的基本信息。 普利药业申报的1类新药注射用PL002获批临床，拟用于 脑胶质瘤患者的术前诊断及术中导航 。医药观澜2024-03-14PRMT5 USP1 普利药业
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公利医院完成上海首批CCM商业植入公司动态心脏起搏器是心衰患者的“救命神器”，然而，传统的心脏起搏器（CRT）只适合30%的患者，还有70%的患者不适合CRT。 近日，公利医院完成上海首批心脏收缩力调节器（CCM）商业植入，为这70%的患者提供了一种新选择。 患者李先生（化名）今年82岁，其左心室射血分数仅为30%，而正常值在50%以上，属于晚期心力衰竭，随时可能出现心衰急性发作或因恶性心律失常导致猝死，需考虑器械辅助治疗。浦东发布2024-03-14公利医院 心力衰竭
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20年老药被证无效；4款降糖新药入围国谈；41个品种将带量采购...招标采购多年来，以点及面、只谈经验，没有大规模的双盲对照试验验证，缺乏系统的科学研究和数据支持， 是传统中医药广受争议的地方。 因此“中风醒脑方”这篇论文一经发布，便掀起轩然大波，不少自媒体夸大宣传此次事件，甚至上升至对整个中医药的否定。 对此，中康科技副总裁苏才华接受新康界采访时表示，“ ‘中风 醒脑方’被证实对急性脑出血无效的研究是独立事件 ，属于在研药物的临床失败。新康界2024-03-14降糖新药
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Nature｜利用人工智能设计DNA开关，实现精确基因表达控制前沿研究在一项新的研究中，来自杰克逊实验室、布罗德研究所和耶鲁大学的研究人员 利用人工智能设计出数千个新型DNA开关，这些开关可以精确控制基因在不同细胞类型中的表达 。 他们的新方法开辟了控制基因在体内何时何地表达的可能性，以前所未有的方式造福人类健康和医学研究。 相关研究结果发表在2024年10月31日的Nature期刊上，论文标题为“Machine-guided design of cell-type-targeting cis-regulatory elements”。智药邦2024-03-14DNA 人工智能
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深度 | 仿制药企深拓国际化蓝海——中国仿制药及生物类似药行业出海现状与趋势分析公司动态从普通仿制药到首仿药，从化学仿制药到生物类似药，中国仿制药企业不断提升海外竞争力。 技术突破奠定出海实力。 技术突破推动生物类似药及高技术壁垒仿制药的快速发展，进一步提升了我国仿制药行业的附加值与核心竞争力，为我国仿制药出口海外市场提供了推动力。中国医药报2024-03-14仿制药企
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揭秘肿瘤标志物：了解常见癌症检测指标前沿研究关注小药说药，一起成长。 公众号内回复“肿瘤免疫”或扫描下方图片中的二维码免费下载《小药说药肿瘤免疫全集》的PDF格式电子书。小药说药2024-03-14癌症 肿瘤标志物
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新一代CAR-T细胞疗法的突破性进展与临床应用前景临床研究迄今为止，美国食品和药物管理局（ FDA ）已经批准了六种CAR-T疗法，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤。 目前，注册的大多数临床试验都基于所谓的第二代CAR，其由一个细胞外抗原结合区、一个共刺激域和一个CD3z信号域组成。 此外，它还与细胞因子释放综合征和神经毒性等不良反应有关。小药说药2024-03-14非霍奇金淋巴瘤 B细胞急性淋巴细胞白血病 CAR-T
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