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  • 随着试验叫停,项目被弃,辉瑞或将不再拥有口服RSV资产
    交易并购
    辉瑞斥资5.25亿美元收购ReViral后,又一次受到打击。 该公司宣布终止开发用于治疗儿童和成人呼吸道合胞病毒(RSV)的口服抑制剂Sisunatovir。 包括一项2/3期试验,该试验纳入了患有RSV的成人患者,以及一项针对患有RSV相关肺炎的婴儿和儿童的1期试验。
    一度医药
    2024-03-14
    RSV
  • 礼来米吉珠单抗国内申报上市
    审批动态
    10月9日,据CDE官网公示,礼来的米吉珠单抗(Mirikizumab)及皮下注射剂型递交上市申请已获受理。 公开资料显示,Mirikizumab是礼来研发的一款人源化IgG4单克隆抗体,可与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23介导的炎症反应。 Mirikizumab最早于2023年3月在日本获批上市,并于同年10月获美国FDA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,成为首个用于治疗这一患者群体的IL-23p19拮抗剂。
    一度医药
    2024-03-14
    米吉珠
  • 海和药物CYH33用于治疗PIK3CA相关过度生长谱和PIK3CA相关脉管畸形的I/II期临床研究完成首例青少年患者给药
    临床研究
    海和药物今日宣布,公司自主开发的、具有完全知识产权的选择性PI3Kα抑制剂CYH33的临床研究(CYH33-G208)在中国完成首例青少年患者给药 。 CYH33-G208是一项由上海交通大学附属第九人民医院整复外科林晓曦教授作为主要研究者的I/II期、多中心临床研究,旨在评估CYH33在 PIK3CA 相关过度生长谱(PROS)和 PIK3CA 相关脉管畸形(PRVM)患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性 。 CYH33是海和药物具有全球自主知识产权的全新结构高活性磷脂酰肌醇3-激酶α(PI3Kα)选择性抑制剂。
    海和药物Haihe Biopharma
    2024-03-14
    PI3Kα 过度生长谱 PIK3CA
  • 江西十五省联盟9个品种带量启动,14日反馈截止
    招标采购
    江西十五省联盟启动,联盟地区包括 江西 、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、新疆。 (信息来源:江西省医保局 风云药谈整理)。 商务标报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业的产品拟中选;若报价最低和综合得分最高的为同一家企业,则只中选1家企业。
    风云药谈
    2024-03-14
    江西 带量
  • 奥希替尼联合沃利替尼的数据来了,EGFR靶向治疗疗效不佳的病友新选择!
    前沿研究
    肺癌是我们国家发病率和死亡率都很高的恶性肿瘤,非小细胞肺癌占肺癌亚型的85%左右,其中非小细胞肺癌的肺腺癌有比较高的EGFR基因突变概率,针对这个基因突变有多种靶向药可以选择,比如第一代靶向药厄洛替尼、吉非替尼,第三代靶向药奥希替尼、阿美替尼等等。 但是不是每一个患者使用靶向药之后都有好的效果,在2024年世界肺癌大会上,来自中国南方医科大学广东省人民医院、广东肺癌研究所的杨衿记教授介绍: 大概有20%到30%的EGFR基因突变肺癌存在原发性耐药,也就是确诊之后用上EGFR靶向药效果不好。 根据之前的研究,杨衿记教授及其同事推测,将奥希替尼联合沃利替尼作为一线治疗,可以提升靶向药的治疗应答率,并克服由MET基因导致的原发性耐药,所以就发起了一项名为FLOWERS的前瞻性临床研究,在多个研究中心共计招募了44名患者,其中23名患者随机每天口服80毫克的奥希替尼,另外21名患者每天服用80毫克奥希替尼,联合每天两次每次300毫克的沃利替尼。
    癌度
    2024-03-14
    EGFR 沃利替尼
  • 参麦注射液入选《慢性肺原性心脏病中医诊疗指南(2014年)》
    审批动态
    肺源性心脏病(cor pulmonale)简称肺心病,是指支气管-肺组织、胸廓或肺血管病变致肺血管阻力增加,产生肺动脉高压,继而右心室结构或(和)功能改变的疾病。 慢性肺原性心脏病 (简称慢性肺心病) 是指由肺组织、肺血管、胸廓等慢性疾病引起肺组织结构和 (或) 功能异常,肺血管阻力增加,肺动脉压增高,引起右心扩张、肥厚等损害,伴或不伴右心衰竭的心脏病,并排除先天性心脏病和左心病变引起者。 慢性肺心病为常见病,在各种失代偿性心功能衰竭中占10%~30%,其主要原因为慢性阻塞性肺疾病 (COPD),其发病率随年龄增长而增高。
    四川升和药业股份有限公司
    2024-03-14
    参麦 肺心病
  • 全球唯一进入III期临床!加科思公布新一代SHP2抑制剂与KRAS G12C抑制剂联用的最新数据
    临床研究
    今日,加科思药业在第五届RAS倡议研讨会上,以壁报的形式 公布了旗下SHP2抑制剂JAB-3312和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联用的最新临床前研究数据。 JAB-3312是公司推出的新一代SHP2抑制剂,也 是全球唯一进入III期临床研究的SHP2抑制剂,该领域目前尚未有药物获批上市 。 2024年8月,加科思与艾力斯签订合作协议,将戈来雷塞和JAB-3312的中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)权益授权给艾力斯;根据协议条款, 艾力斯将向加科思支付1.5亿元首付款,最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成。
    凯莱英药闻
    2024-03-14
    SHP2 KRAS G12C III期
  • 怀格Portfolio丨首个被监管纳入突破性治疗的4-1BB靶向药!维立志博创新PD-L1/4-1BB双抗LBL-024重大进展
    审批动态
    2024年10月9日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”)自主研发、拥有全球知识产权的1类PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗药物认定,用于单药治疗既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)患者。 突破性治疗药物是指用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段,或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或改良型药物。 2020年7月, CDE发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》,突破性疗法正式在中国问世,创新药与改良型新药研发企业可在不晚于III期临床开展前申请突破性治疗药物认定,CDE将优先对授予突破性治疗的药物配置资源,加快市场亟待需要的药物上市。
    怀格资本
    2024-03-14
    4-1BB PD-L1
  • 智飞生物MSCI ESG评级跃升至AA
    财报业绩
    近日,智飞生物在国际权威指数机构明晟(MSCI,Morgan Stanley Capital International)最新年度的环境、社会及管治(ESG)评级中跃升至AA级,位列“生物科技(Biotechnology)”类别国内第一梯队。 据MSCI评级报告显示,公司在产品质量与安全(Product Safety & Quality)、健康服务可及性(Access to Health Care)、人力资本发展(Human Capital Development)等方面表现处于行业领先水平。 本次评级结果,不仅显示出智飞生物ESG绩效的突破性提升,亦反映了市场对于智飞生物可持续发展价值的肯定。
    智飞生物
    2024-03-14
    ESG
  • Aging Cell丨microRNA温度依赖性地通过NLP-45和内质网应激调控线虫寿命
    前沿研究
    从古至今,人们对延年益寿相关机制的探索从未停止。 秀丽隐杆线虫 C. elegans (以下简称线虫) 是常被用于衰老相关研究的多细胞模式动物,它具备神经系统、消化系统、生殖系统以及表皮、肌肉等组织,在常规培养条件下可存活2-3周 [PMID: 21413221] 。 激活内质网未折叠蛋白反应是已知的可调节寿命的干预措施之一,内质网未折叠蛋白反应也在许多与年龄相关的疾病的发生和发展中起着复杂的作用 [PMID: 27067187] 。
    BioArtMED
    2024-03-14
    衰老 内质网
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