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大批僵尸批文面临「清洗」？招标采购“僵尸批文”将要被清洗。 “无受托企业所在地省级药品监管部门出具的药品GMP符合性检查告知书及同意受托生产意见的申请不予受理；对不具备恢复生产条件的长期未生产品种原则上不予受理。”。 这意味着长期未生产的“僵尸批文”如果不在原厂地恢复生产，受让方难以获得B证，即云南省企业基本不能买入长期未生产的批文。赛柏蓝2024-03-14批文
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9个未过评品种，带量采购招标采购10月9日，江西省医保局发布《十五省（区、市）联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》，拟对9个未过评品种展开带量采购。 此次集采系江西第五批未过评药品集采，联盟覆盖 江西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、新疆 等15省，中选结果将执行至 2026年12月31日 。 今年8月末，江西公示遴选出的20个品种拟对其展开第五批未过评药品集采，公示期结束后，多条征求意见被采纳， 20个品种中有11个从拟集采目录中剔除，2个对剂型等进行了调整，另有7个未作调整 （调整详情见文末）。赛柏蓝2024-03-14带量采购
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药品耗材追溯码！赋能医保监管进入追溯新时代医保动态近日，国家医保局发布 《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》 ，这一工作旨在通过采集药品耗材的追溯码信息，实现对药品耗材从生产到流通再到使用的全程追溯，从而有效防范假药、回流药等安全隐患。 据国家医保局介绍，自今年4月以来，国家医保局就已开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作，医保监管“码”时代正式拉开帷幕。 2024年4月16日，国家医保局发布 《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》 ，强调要“加强药品追溯码在医保基金监管中的应用，探索构建多维度大数据模型，筛查分析深藏数据中的可疑线索，推动大数据监管取得突破性进展。”。南京易联阳光2024-03-14药品耗材追溯
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陕西集采“三进”来了！295个通用名、1110个品规，药店可适当加价！招标采购把握2025行业趋势。 河南、山东、湖南、江西均已执行或正在进行集采药品“三进”工作，总体看，江西、湖南的“三进”项目，药店可按不高于15%的加成销售。 10月9日，陕西省医保局印发《陕西省开展集采药品 “三进”行动实施方案》的通知，该通知显示，该省将在全省开展集采药品进零售药店（包括连锁及单体药店）、民营以来机构、村卫生室（包括社区卫生服务中心/站），简称集采“三进”行动。医药云端工作室2024-03-14集采
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泰煜投资Portfolio |质肽生物GLP-1月制剂“ZT002注射液”启动糖尿病适应症II期临床试验医药投融资2024年9月30日，质肽生物启动了一项“评价ZT002注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”。 ZT002注射液为国内唯一进入临床的每月给药一次的GLP-1类药物。 ZT002是一种基于质肽生物多肽长效技术平台（QLLong）开发的新型超长效GLP-1受体激动剂，主要治疗肥胖症和糖尿病。泰煜投资2024-03-142型糖尿病 Portfolio II期
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药谷药闻 | 百济神州替雷利珠单抗在美国正式商业化上市审批动态10月4日，百济神州宣布，TEVIMBRA®（替雷利珠单抗，中文商品名：百泽安®）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。 百济神州始终致力于为全球患者提供能够改变生活的药物，而提高药品可及性正是达成这项愿景的关键。 替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。张江药谷2024-03-14PD1 药
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产业月度报告 | 9月，新增一家科创板上市企业，创新药扎堆“出海”……医药投融资【张江药谷产业月度报告】。 一批又一批怀揣新药梦的逐梦人，带着想法和经验，从科研院所、大外企平台走出，在张江药谷从零开始，靠“创新”，把中国创新药市场“冷板凳”坐热。 张江药谷，让中国创新药梦想照进现实。张江药谷2024-03-14张江药谷 创新药
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药谷药闻 | 科志康与Covar签订战略合作框架协议公司动态近日， 上海科志康医药科技有限公司 （以下简称“科志康”） 与加拿大 Covar Pharmaceuticals Inc.（ 以下 简称“Covar”） 达成战略合作，在中国、美国、加拿大和欧洲市场共同推动CMC研究和法规注册业务的开发，助推新药服务国际化市场。 本次合作标志着双方强强联合，在更广阔的新药国际化市场中规划合作共赢的新蓝图。 科志康相关负责人表示，成为Covar全球战略合作伙伴令人振奋，期待在新药研发国际市场取得更大进展。张江药谷2024-03-14Covar 药谷药闻
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Fiocruz豪掷一亿美金，联手GEMMABio实现基因治疗自由医药投融资当地时间10月8日，由基因治疗先驱Jim Wilson博士创立的新疗法公司GEMMABiotherapeutics（以下简称"GEMMABio"）宣布与巴西卫生部下属的公共卫生研究机构Fiocruz基金会达成重要合作。 此次合作中，GEMMABio将与Fiocruz携手推动巴西的基因治疗研究。 Fiocruz将投入高达1亿美元的资 金，用于资助临床研究和生产 ，旨在降低罕见病的治疗成本，并以巴西公共卫生系统可以承受的价格惠及患者。宜明生物2024-03-14基因治疗
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穿越血脑屏障的多肽药物前沿研究血脑屏障对分子的大小有选择性，通常只允许小分子通过。 多肽分子通常较大，其体量超过了血脑屏障的孔隙大小限制，因此难以穿越。 血脑屏障是一种高度选择性的屏障，通常只允许一些特定类型的分子通过：。重庆派金生物科技有限公司2024-03-14多肽药物
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