10月8日，华润医药旗下连锁药店品牌“华润堂”宣布，由于业务受到外部不确定因素及各种营运挑战的影响，经慎重考虑后，华润堂决定于2024年11月8日关闭香港全线分店。 华润堂会员计划将于2024年11月8日正式终止运作，届时，相关会籍及会员积分将会同时失效及作废，会员将不再享有会员购物折扣优惠及/或奖赏。 公开资料显示，华润堂品牌源自香港，前身是香港华润百货的“中成药部”，零售业务发展至今近80年。

正大天晴与友芝友生物的此次合作可谓规模宏大，约 3.15 亿元的首付款及研发里程碑款项，为M701的研发注入了强大动力，而最高不超过7亿元的销售里程碑款项，更是彰显了双方对该药物未来市场前景的信心。 按年净销售额的个位数至低双位数百分比支付分层特权使用费，也为友芝友生物带来持续的收益。 友芝友生物 CD3/EpCAM 双抗在不同阶段临床试验中展现出了卓越的性能。

中国药谷企业热景生物通过自主研发的GlyExo-Capture ® 技术，巧妙结合了这两项顶尖技术，为癌症和阿尔茨海默症（AD）等疾病的筛查和精准诊断开辟了全新的途径，推动了医学检测领域的技术变革。 全球首台外泌体microRNA全自动检测仪发布会。 全球首台外泌体microRNA全自动检测仪EXO-01。

未来，这个联盟将依托北京天坛医院神经学科的资源，加强京皖医疗机构间医疗、学术、科研等多领域的协作，推动提升当地神经系统疾病临床和科研能力。 联盟主席，中国工程院院士、北京天坛医院神经外科学中心主任江涛表示，希望通过联盟的成立，整合优化医疗、教学、科研资源，以加强京皖两地神经外科技术共享，积极开展人才培训，推动临床与科研的转化等。 北京天坛医院也将与联盟内各级医疗机构建立紧密的协同合作关系，通过技术帮扶、远程医疗、双向转诊等方式，形成上下联动、资源共享的医疗服务体系，实现疾病规范化诊疗、技术普及推广、专科人才培养、临床基础与应用研究的协同效应，缩小京皖神经外科医疗水平差异。

近 日，BioBAY园内上市企业 贝康医疗 国产 高通量基因测序仪DA5000 成功获得国家三类医疗器械注册证（国械注准20243221930）。 贝康医疗自主研发的 PGT-Plus 一体化检测方案，成功解决了传统 PGT 技术难以检测的三倍体、单倍体、ROH（纯合状态）和 CNV（拷贝数变异）等复杂遗传疾病的检测难题，为全球患者带来新的希望和健康福祉。 DA5000基因测序仪的成功获证，为贝康医疗在基因检测领域的技术创新提供了新的硬件基础。

10月8日，BioBAY园内上市企业 亚盛医药 宣布，公司原创1类新药APG-2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂（TKI）获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）临床试验许可，将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶（ALK）TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌（NSCLC）患者， 或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册3期临床研究。 第一项旨在评估APG-2449对比含铂化疗在二代 ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性；第二项旨在评估APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。 APG-2449是亚盛医药自主研发、具有口服活性的小分子FAK抑制剂，是第三代ALK/ROS1 TKI，也是国内首个获CDE许可进行临床试验的FAK抑制剂。

10月9日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“智翔金泰”）与京东健康战略合作签约仪式在北京举行。 签约仪式现场，智翔金泰与京东健康分别对企业及产品业务合作规划进行介绍，并达成了战略合作共识。 双方未来将在线上线下一体化、线下DTP、线上互联网等多个领域展开深入合作。

10月7日，2024年的诺贝尔生理学或医学奖揭晓，授予miRNA（小分子核糖核酸）的发现者 Victor Ambros(麻省大学医学院)和 Gary Ruvkun(哈佛大学医学院/麻省总医院)，以表彰他们发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用。 其中miRNA疗法在全球研发进展中相对较慢，但相信有“诺奖光环”的加持，miRNA赛道将迎来新的发展期。 根据医药魔方数据库，目前全球已有21款miRNA药物进入临床阶段，适应症主要集中在肿瘤、肥胖等领域。

（转载自中国食品药品监管杂志、上海药监）

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