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PD-1王炸搭档迎来重大突破前沿研究近日，Replimune Group宣布向FDA提交溶瘤病毒疗法RP1治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA），本次BLA 申请通过加速批准通道提交，同时公司宣布了FDA授予RP1联用O药在同适应症中的突破性疗法认定（BTD）。 目前全球已上市的溶瘤病毒产品有5款，其中大多数都不被市场认可，相当一部分产品疗效&安全性不获市场认可，大部分产品销量惨淡。 溶瘤病毒与RP1技术特点。艾美达医药咨询2024-03-14RP1 PD1 溶瘤病毒
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第十批国采规则颠覆！14处变化逐条解析招标采购引人瞩目的第十批国采标书终于下发。 第十批国采和第九批国采发布公告的间隔时间长达13个月，相较于前些批次的间隔时间几乎翻倍。 类别一：资质要求差异。艾美达医药咨询2024-03-14国采
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罗氏：PD-L1+TIGIT非小细胞肺癌三期临床失败临床研究今年7月，罗氏在上半年财报中更新了研发管线的最新调整，其中终止了4项三期临床，包括TIGIT抗体Tiragolumab治疗NSCLC的两项三期临床，一项为PD-L1+TIGIT+化疗一线治疗NSCLC，另一项为PD-L1+TIGIT术后辅助治疗NSCLC。 剩下围绕NSCLC的两项三期临床，SKYSCRAPER-01为PD-L1+TIGIT一线治疗PD-L1高表达NSCLC，2 022年宣布研究没有达到PFS主要终点，此番则宣布没有达到OS终点。 SKYSCRAPER-03为PD-L1+TIGIT一线治疗三期不可手术NSCLC，2023年二季度完成入组。医药笔记2024-03-14TIGIT PDL1 非小细胞肺癌
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15亿美元：罗氏收购Poseida Therapeutics交易并购此外，Poseida股东将收到4美元/股的或有价值权益，意味着总交易金额达到15亿美元。 Poseida Therapeutics建立了一系列通用CAR-T疗法管线，用于治疗血液瘤、实体瘤、自身免疫病等。 此前的2022年8月，罗氏就与Poseida Therapeutics达成60亿美元合作，其中预付款为1.1亿美元，共同开发血液瘤通用CAR-T疗法。医药笔记2024-03-14Poseida Therapeutics
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石药集团「乌司奴单抗」生物类似药申报上市审批动态今日（11月26日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示， 石药集团的乌司奴单抗生物类似药SYSA1902的上市申请已获受理。 2009年1月，乌司奴单抗首次在欧盟获批上市，商品名为 Stelara 。 2017年11月，乌司奴单抗在中国获批上市，商品名为喜达诺。触界生物2024-03-14生物类似药
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科伦博泰ADC创新药SKB501获批临床，用于晚期实体瘤审批动态2024年11月25日，四川 科伦博泰生物 医药股份有限公司宣布，公司已收到国家药品监督管理局药品审评中心 同意本公司开发的创新药物SKB501新药临床试验申请的临床试验通知书。 SKB501 是一款由本公司针对靶点生物学特点， 利用OptiDC™平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物 ，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰生物”）是科伦药业控股子公司 ，专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。触界生物2024-03-14实体瘤 ADC
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石药集团「乌司奴单抗」生物类似药申报上市审批动态今日（11月26日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示， 石药集团的乌司奴单抗生物类似药SYSA1902的上市申请已获受理。 2009年1月，乌司奴单抗首次在欧盟获批上市，商品名为 Stelara 。 2017年11月，乌司奴单抗在中国获批上市，商品名为喜达诺。触界生物2024-03-14生物类似药
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15亿美元！罗氏收购Poseida Therapeutics交易并购11月26日, 圣地亚哥，Poseida Therapeutics（Nasdaq:PSTX）（“Poseida”），一家临床阶段同种异体基因细胞治疗和基因药物公司，致力于为癌症、自身免疫和罕见病患者提供差异化非病毒治疗，宣布已签订合并协议，将被Roche Holdings收购，每股现金9.00美元，外加一笔不可交易的CVR，以在实现特定里程碑后获得总额高达每股4.00美元的现金或有付款。 目前预计该交易将于2025年第一季度完成。 Poseida及其员工将加入罗氏集团，成为罗氏制药部门的一部分。Medaverse2024-03-14Poseida Therapeutics
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Nature｜染色质重塑驱动免疫细胞-成纤维细胞互作加重心衰前沿研究慢性炎症和组织纤维化是组织器官功能紊乱的共同特征 【2】 。 在疾病器官中，压力诱导的基因表达谱改变驱动细胞功能失调和细胞间的病理性相互作用。 尽管如此，从压力感知到纤维化启始的过程机制仍旧不清楚。BioArtMED2024-03-14心衰 染色质重塑驱动免疫细胞
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CDD丨胡颖团队揭示空间局域性信号转导调控结直肠癌耐受铁死亡的新机制前沿研究铁死亡是一种新型细胞死亡方式，该团队前期鉴定出了铁死亡时间依赖性调控机制，并基于此提出老药新用靶向铁死亡治疗结直肠癌的新方法。 在此基础上，该团队进一步揭示了空间局域性信号对铁死亡的精细调控作用。 该研究从信号转导局域性的调控角度揭示了结直肠癌耐受铁死亡的新机制，并基于此为结直肠癌的有效治疗提供了新思路。BioArtMED2024-03-14铁 结直肠癌 胡颖
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