礼来公司（Eli Lilly and Company）日前宣布，其在研每日一次口服脂蛋白（a）——Lp（a）抑制剂muvalaplin在2期临床试验中取得了积极结果。 研究显示， 试验达到主要终点，muvalaplin能显著降低成人患者升高的Lp（a）水平，患者的Lp（a）水平从基线到第12周的百分比变化呈现显著改善。 Muvalaplin是一种口服给药的小分子，通过阻断apo（a）-apo B100相互作用，同时避免与同源蛋白纤溶酶原（plasminogen）的相互作用，抑制Lp（a）形成。

为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价， 国家药品监督管理局 药品审评中心 组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）。

为加快建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法，助力“说明白、讲清楚”中医药疗效，进一步推动中药新药的研发注册， 国家药品监督管理局 药品审评中心 组织起草了《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》。 经征求中心内部相关专业以及学术界、产业界专家意见，现形成征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起一个月。

2024年11月19日，中国科学院上海药物研究所耿美玉研究团队在 Cell Discovery 在线发表了题为“Sodium oligomannate disrupts the adherence of Rib high bacteria to gut epithelia to block SAA-triggered Th1 inflammation in 5XFAD transgenic mouse”的研究论文。 甘露特钠胶囊（GV-971）是2019年在中国附条件获批上市、用于治疗轻中度阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）的中国原创新药。 为了回答上述问题，耿美玉带领团队继续以5XFAD转基因小鼠模型为研究对象，发现富含Rib重复序列黏附蛋白基因的乳杆菌株（Ribhigh-L.m.）在AD病程进展中发挥了关键作用，该序列黏附蛋白在AD患者菌群中富集也得到验证。

立生医药酒石酸阿福特罗吸入溶液获 FDA批准上市。 2024-11-18。 近日立生医药（苏州）有限公司的酒石酸阿福特罗吸入溶液Arformoterol Tartrate Inhalation Solution,规格：15 mcg/2 mL在2024年11月18日成功获得FDA批准上市。

11月20日，来凯医药宣布已与礼来公司 签 订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗 的全球临床开发。 礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。 LAE102已获得中国和美国针对肥胖适应症的新药临床试验（IND）批准，I期临床研究正在全速推进。

2024年11月19日，Viking Therapeutics（“Viking”）在第75届美国肝病研究学会(AASLD)年会上，口头报告了VK2809的2b期临床试验的最终结果。 VOYAGE 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、国际试验，旨在评估 VK2809 对活检确诊的 NASH/MASH 和纤维化患者的疗效、安全性和耐受性。 入选患者包括 MRI-PDFF 测量的肝脏脂肪含量至少为 8% 的患者，以及 F2 和 F3 纤维化患者。

文 l 韦晓宁 预付款8亿美金，程碑付款最高1.5亿美元，创新药企普米斯被“新冠富豪”BioNTech全资收购。 普米斯成立于2018年，作为一家总部在中国珠海的biotech，已有8个临床阶段产品、4个临床前产品，以双抗为主，兼具CGT产品。 BioNTech和普米斯不是初次相遇。

编制说明： 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行放射检查类价格项目映射整合为26项，供各省医保局参考，结合实际做好对接落实，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌占所有乳腺癌的15%～20%，该类型乳腺癌恶性程度高，易发生侵袭转移，预后较差。 抗HER2药物的出现显著延长了患者的生存期。 因此，理论上免疫治疗联合抗HER2药物能发挥协同作用。