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让“生物仿制药”最终成为生物仿制药公司动态该法规由欧洲药品管理局（ EMA ）于2004年率先制定，不仅使生物仿制药在欧盟（ EU ）的引入成为可能，而且为全球监管机构树立了榜样。 然而，欧洲的指导方针主要基于不确定性，经过二十年的生物仿制药开发和使用经验，这些不确定性已不复存在。 最初人们认为，即使是制造过程中的微小差异也会导致产品质量差异，因此，原研药和生物仿制药之间的物理化学和生物特性差异是不可避免的。小药说药2024-03-14生物仿制药
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2024年最值得关注的十大突破性疗法前沿研究2024 年， FDA 共批准上市 50 款 新药，包括 31 款生物大分子药物 （ 62% ）和 19 款小分子药物 （ 38% ），其中，有 20 款药物（ 40% ）被评定为为突破性疗法（文末表格附上）。 在此，我们将根据2024年FDA批准的新药数据，向大家介绍2024年FDA批准的最值得关注的十大突破性疗法药物。 1. Rezdiffra——四十年来首款 获FDA批准 的 NASH疗法。精准药物2024-03-14突破性疗法
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【JMC】阐明CDK4、6和9结合选择性机制，开发选择性CDK4/9抑制剂前沿研究该研究聚焦于细胞周期依赖性激酶（CDK）家族中的CDK4、CDK6和CDK9，深入剖析了它们的结合选择性机制，并成功开发出一系列高效、高选择性的CDK4/9抑制剂。 研究团队巧妙地运用了计算模拟、结构生物学分析以及化学合成等多学科交叉手段，揭示了CDK4与CDK6在αD-螺旋基序上的细微序列差异，为实现CDK4/9的精准靶向提供了关键“位点”。 细胞周期依赖性激酶（CDKs）是一类关键酶，属于高度保守的丝氨酸/苏氨酸激酶家族，通过与细胞周期蛋白形成催化活性的异二聚体复合物，调控实体瘤的细胞周期进程，并控制凋亡、分化和增殖等重要过程。精准药物2024-03-14CDK4 CDK9 CDK6
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌68】前沿研究一例老年男性肺癌晚期患者，既往未经放化疗及靶向治疗，并患有基础疾病，经参一胶囊联合化疗治疗，患者病情好转，建议长期按疗程服用参一胶囊，提高免疫功能。 患者2023-04-08就诊，咳血、胸闷、最近一周呼吸困难。 肺恶性肿瘤、淋巴结继发恶性肿瘤、双肺结节、2型糖尿病、高血压1级（很高危）。亚泰制药2024-03-14参一 肺癌
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人参皂苷Rg3通过调节SP1和HSF1的表达，诱导FUT4介导的H.pylori CagA 处理的胃癌细胞凋亡前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是大连医科大学基础医学院燕秋、费萨尔阿齐兹，大连医科大学第一附属医院刘基巍等人共同发表在SCI杂志《Toxicology in Vitro》上的文章。 此外，Rg3显著增加了促凋亡蛋白的表达，并触发了caspase-3、-8、-9和PARP的激活。亚泰制药2024-03-14PARP HSF1 大连医科大学
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人参皂苷Rg3对胃癌细胞株BGC-823增殖凋亡的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是高川、张明亮共同发表在《浙江医学》杂志上的文章。 研究表明，人参皂苷Rg3能显著抑制胃癌细胞株BGC-823细胞的生长，其抗肿瘤机制可能与上调p53基因，下调S100A基因的表达有关。亚泰制药2024-03-14p53 胃癌 胃癌细胞株
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《Science》：3D打印耐用钛合金的设计策略前沿研究三维 (3D)打印（也称之为增材制造）正重塑制造行业（包括金属生产）。 3D打印的优势包括减少制造复杂金属部件的时间和成本，以及增加定制定性。 本期《科学》第639页，张等人(1) 报告了 3D打印耐用钛合金的设计策略 。新材料在线2024-03-14耐用钛合金
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江西：紧密型县域医共体基药金额占比不低于55%，6月底前调整用药目录、完成中心药房建设招标采购云端按语： 集采+国谈新形势下，再加上紧密型县域医共体的药品目录统一，品种更加聚焦、渠道归拢及拓展同时并存，商务工作也更加重要，如何搭建商务团队并做好各项事务的管理和拓展，可能你需要进行团队全员培训。 制定和调整用药目录，以基药、医保药品、集采中选品种为重点。 《通知》指出，各紧密型医联体牵头医院根据用药遴选和调整规则以国家基本药物、国家医保药品、集中带量采购中选药品为重点， 药品配备品种数低于全省基层用药品种数平均值（208 种）的乡镇卫生院和社区卫生服务中心根据需求适当增加用药品种。医药云端工作室2024-03-14医联
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药品流向管理：破局销量下滑，驱动业务逆势增长公司动态在当今竞争激烈的医药市场中， 管理趋严、销量下滑、市场内卷 趋势日益明显，给医药企业带来了前所未有的挑战。 然而，危机往往孕育着转机。 从2024年医药大事记中可以窥见，医药强监管趋势已不可逆转。南京易联阳光2024-03-14药品流向管理
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全球首个超长效PCSK9单抗！恒瑞降脂创新药瑞卡西单抗获批上市审批动态近日， 恒瑞医药自主研发的1类创新药、全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗获批上市。 该产品是公司在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。 至此， 恒瑞医药获批上市的1类创新药达18款。触界生物2024-03-14PCSK9 恒瑞降脂创新药 恒瑞降脂
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