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「哲源科技」自主研发治疗胰腺癌1类新药获批临床试验 | 创星portfolio审批动态11月25日， 「 哲源科技 」 首席科学官杨剑飞博士宣布，公司自主研发的1类创新药物PR00012已获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验申请 （IND） 批准，将用于治疗胰腺癌等恶性实体肿瘤。 此次获批的临床试验是一项开放、单臂、剂量递增的首次人体I期临床研究，旨在评估PR00012在胰腺癌等恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。 该药物所针对的靶点尚无同类药物在全球范围内获批上市。中科创星2024-03-14胰腺癌
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用于干眼症，「伐尼克兰鼻喷雾剂」获批上市审批动态11 月 27 日，箕星药业宣布，国家药监局已批准其眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 （ 星特润® ） 的新药上市申请， 用于增加干眼患者的泪液分泌 。 天然泪液缺乏和泪膜不稳定是干眼发生的核心机制。 2021 年 10 月，伐尼克兰鼻喷雾剂获得美国 FDA 批准， 成为全球首个且目前唯一一个获批用于治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂药品 。Insight数据库2024-03-14酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 干眼症
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天士力暂停安美木单抗临床试验临床研究日前，天士力发布公告称，其控股子公司天士力生物之控股子公司上海赛远生物研发的重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液（以下简称“ 安美木单抗”）目前处于II期临床试验 。 根据近期得出的《IIb期临床研究报告（期中分析）》结论， 公司决定暂停安美木单抗的临床试验，同时将该项目开发支出余额全额计提资产减值准备 。 经内外部专家评估， 天士力 认为当前数据不足以支持推进至III期临床研究。药研网2024-03-14安美木单抗
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深度分析在全球医药行业快速变化中，药物管线布局策略的重要性凸显。生物技术、AI、大数据分析等新技术为药物研发提供新动力，药品监管政策调整影响药物研发和市场准入，人口老龄化及慢性病增加推动新药需求。制药企业需调整药物管线布局策略以应对挑战和机遇。药事纵横2024-03-14药物研发 管线布局 策略分析 深度分析 -
LifeBay企业动态 | 全球首款！同类首创！一批吴中新药研发刷新进度条！公司动态吴中区早在2001年就获评。 素有“吴中药港”之称。 近日，一批吴中新药研发刷新进度条。LifeBay2024-03-14吴中新药
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《自然》子刊：推动精准抗癌药物的研发，哪些机器学习方法更好？前沿研究近期，上海科技大学信息科学与技术学院郑杰课题组与合作者在《自然·通讯》（ Nature Communications ）发表了题为“ Benchmarking Machine Learning Methods for Synthetic Lethality Prediction in Cancer ”的研究论文。 该研究为科学家提供了详尽的指南，帮助他们选择最适合的SL预测工具，从而推动精准抗癌药物的研发。 合成致死（SL）是一种基因之间的遗传相互作用关系，即当两个基因同时发生突变或扰动时会导致细胞死亡，而单个基因被扰动并不会产生这一效果。细胞与基因治疗领域2024-03-14上海科技大学 抗癌药物
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华赛伯曼FAST- TIL细胞治疗产品I期临床受试者获得完全缓解CR疗效临床研究FAST-TIL是华赛伯曼基于自主研发的PowerTexp 高效TIL生产工艺平台开发的首款TIL细胞治疗产品。 通过创新设计，解决传统TIL细胞疗法痛点，突破关键限制因素，提升TIL临床治疗的安全性和有效性。 FAST-TIL创新设计，突破局限。细胞与基因治疗领域2024-03-14CR
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深度分析2024年11月，美国知名风投公司Atlas Venture发布了年度医药投融资环境回顾视频，分为两部分：市场背景和生物科技生态分析。Atlas Venture从资本（Capital）、合作（Collaboration）、社区（Community）和文化（Culture）四个维度，深入探讨了生物科技行业的生态环境。药事纵横2024-03-14医药行业 投融资 医药投融资环境 2024年度回顾 深度分析 -
难转染细胞基因导入难，Takara病毒载体系统来破局前沿研究病毒载体作为一种外源基因导入工具已经被广泛使用，可以在哺乳动物细胞中高效导入和表达目标外源基因，尤其对于不适用阳离子脂质体、阳离子聚合物等转染试剂的细胞类型，病毒载体不失为一种理想选择。 目前常用的病毒载体有慢病毒、逆转录病毒、腺相关病毒、腺病毒等等。 宿主细胞范围： 大多数病毒载体都是经过改造优化的，能够感染广泛的细胞类型。宝日医2024-03-14腺病毒 细胞基因导入
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箕星宣布国家药品监督管理局批准酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂的新药上市申请审批动态天然泪液缺乏和泪膜不稳定是干眼发生的核心机制。 星特润®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂是一种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，通过激活三叉神经副交感作用通路，促进天然泪液分泌以稳定泪膜。 2021 年 10 月，伐尼克兰鼻喷雾剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为 全球首个且目前唯一一个获批用于治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂药品。箕星药业科技2024-03-14乙酰胆碱 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 箕星
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