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  • 沃森生物:双价HPV疫苗在印度尼西亚获批上市
    审批动态
    10月10日,沃森生物发布公告,子 公司玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗近日获得印度尼西亚食品与药品管理局的产品上市许可证 ,预灌封和西林瓶两个品规均获批。 该疫苗主要用于预防由高危型HPV16、18型引起的相关疾病,如宫颈癌等。 宫颈癌是印度尼西亚最大的卫生筹资负担之一。
    药研网
    2024-03-14
    HPV 宫颈癌 印度尼西亚
  • 4例海外临床死亡!云顶新耀引进的狼疮性肾炎药物试验暂停
    临床研究
    近期,Kezar Life Sciences宣布,在 其评估zetomipzomib治疗活动性狼疮性肾炎的临床IIb期PALIZADE试验中,有四名患者不幸去世,这迫使公司暂停了该中期研究的招募和给药。 随后,FDA 正式暂停研 究性免疫蛋白酶体抑制剂 zetomipzomib 治疗狼疮肾炎的开发计划。 其中三起死亡显示出“症状的共同模式和与给药的接近性”,而其他非致命的严重毒性反应也显示出类似的情况。
    药研网
    2024-03-14
    zeto 狼疮性肾炎 狼疮性肾炎药物
  • 和铂医药创新疗法普鲁苏拜单抗联合抗PD-1抗体治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床研究成果发表
    临床研究
    和铂医药(股票代码:02142.HK), 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布,全球首款靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的下一代全人源重链抗体 普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合抗 PD-1抗体特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤(尤其是黑色素瘤) 的I期临床试验结果,已在线发表于 Journal for ImmunoTherapy of Cancer (2023年影响因子:10.3) 。 此外,初步研究结果发现, 该联合疗法针对实体瘤,尤其是抗PD-1初治的黏膜黑色素瘤,显示出良好的抗肿瘤活性 。 然而,传统抗CTLA-4抗体的安全性问题限制了其广泛应用。
    和铂医药
    2024-03-14
    CTLA4 PD1 PD-1
  • PROTAC新里程碑!FDA 批准“同类首创”STAT6降解剂的IND申请,有望于2025年H1公布I期数据
    临床研究
    2024年10月9日,Kymera Therapeutics宣布,公司KT-621的 新药临床试验 (IND) 申请已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准 。 KT-621是一种强效、选择性的口服 STAT6 降解剂。 KT-621是一种靶向STAT6的异双功能降解剂(Protac),正在开发用于特应性皮炎(AD)、哮喘和慢性阻塞性肺病等适应症。
    凯莱英药闻
    2024-03-14
    STAT6 I期数据 PROTAC
  • J Med Chem | 天然产物的标记和无标记靶点鉴定
    前沿研究
    • 意义: NP药物发现在识别和验证靶点方面面临挑战。 利用化学蛋白质组学的标记和非标记技术的最新进展改进了靶点识别,促进了药物开发。 •创新:它们提供了NP靶点的全面视角,增强了理解并促进了药物开发。
    科络思生物
    2024-03-14
    NP 标记靶点
  • 毛戈平更新招股书:今年上半年营收约20亿元,净利润同比增长41%至约5亿元
    财报业绩
    中国市场十大高端美妆集团中唯一的中国公司。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息,毛戈平化妆品股份有限公司(以下简称“毛戈平”)于2024年10月9日更新招股书,继续推进港交所主板上市进程,中金公司担任独家保荐人。
    IPO早知道
    2024-03-14
    毛戈平
  • 柳叶刀子刊:VIR-2218(elebsiran)±PEG-IFNa2a治疗慢乙肝2期临床试验结果发表
    临床研究
    VIR-2218(elebsiran,BRII-835)是 Vir Biotechnology 与 Alnylam Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款采用增强稳定化学加(ESC+)技术的 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)修饰小干扰核糖核酸(siRNA)疗法药物。 VIR-2218 靶向乙型肝炎病毒(HBV)保守的X区域,旨在用于沉默所有10种HBV基因型的所有HBV转录本,包括cccDNA和整合DNA。 聚乙二醇化干扰素 α-2a (PEG-IFNa) 是一种已经获批的慢性乙型肝炎免疫调节剂,然而,使用PEG-IFNa治疗的慢乙肝患者在治疗48周后只有不到 10% 的患者能实现乙肝表面抗原(HBsAg)阴转。
    肝脏时间
    2024-03-14
    HBV HBsAg 慢性乙型肝炎
  • 最新研究!有望为结直肠癌的免疫治疗提供新思路
    前沿研究
    有望为结直肠癌的免疫治疗提供新思路。 看看专家有什么新发现。 更多线上服务、官方资讯、原创科普。
    中山大学附属第一医院
    2024-03-14
    结直肠癌 免疫治疗
  • 针对精神分裂症,超15款在研新药正在中国开展临床研究丨世界精神卫生日
    临床研究
    今日(10月10日)是世界精神卫生日。 精神分裂症作为一种常见的严重精神疾病,再次引起广泛的关注。 尽管当下一些 疗法可以有效控制某些症状,但仍有很大一部分患者对现有疗法无效,或出现不可接受的副作用。
    医药观澜
    2024-03-14
    精神分裂症
  • 诺诚健华TYK2抑制剂治疗银屑病2期研究达到主要终点
    临床研究
    10月9日,诺诚健华宣布,其自主研发的 新型 酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制剂 ICP-488治疗中重度斑块状银屑病 的2期临床研究达到主要终点。 在接受治疗12周的患者中,ICP-488展示了较好的有效性和安全性。 ICP-488在每天一次6毫克和每天一次9毫克剂量组达到了多个有效性终点 ,包括银屑病面积和严重程度指数(PASI)75、PASI 90、PASI 100(PASI评分较基线改善≥75%、≥90%和≥100%),以及静态临床医生整体评估(sPGA) 0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。
    医药观澜
    2024-03-14
    TYK2 2期
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