今日（11月27日）， 科伦博泰宣布1类新药芦康沙妥珠单抗 （此前称SKB264/MK-2870） 上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）官批准。 据第一财经报道， 这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 乳腺癌作为严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，其发病率呈逐年上升趋势。

2024年11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布， 公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。 这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 该项批准是基于一项针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。

国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等7部门11月27日公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，要求以保障质量安全为底线、以接诊医师判断为标准，推进检查检验结果互认工作，提高医疗服务效率，改善患者就医体验。 根据指导意见， 到2025年底， 各紧密型医联体（含城市医疗集团和县域医共体）实现医联体内医疗机构间全部项目互认，各地市域内医疗机构间互认项目超过200项。 到2027年底， 各省域内医疗机构间互认项目超过300项；京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项。

11月27日，中国生物制药（1177.HK）贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症获国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市，用于 既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗 。 这是贝莫苏拜单抗联合安罗替尼今年5月首次上市以来，在不到7个月的时间里获批的第2个适应症，在国内医药行业实属罕见。 据悉，除了已经获批的小细胞肺癌和子宫内膜癌之外，安罗替尼和贝莫苏拜联合疗法还在探索肺癌、肾癌、软组织肉瘤等多种癌症的精准治疗方案。

来源丨IT桔子 作者｜吴梅梅。 2016年，字节跳动成立人工智能实验室，加上内部孵化项目和外部投资/收购的形式扩充业务，推动了AI技术在影像、资讯、视频等领域的发展和应用。 据IT桔子数据，由字节前员工联合创办的人工智能企业有30家，成立时间全是2020年之后的这五年。

近日，由中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会与肿瘤营养治疗专家委员会联合主办的《癌因性厌食诊疗中国专家共识》及《中国癌因性厌食诊疗现状白皮书》发布会在北京召开。 癌因性厌食是一种由肿瘤疾病本身或其治疗手段所诱发的食欲显著减退乃至丧失的复杂症候群，是癌症患者中极为普遍的现象。 据统计，该症状在初诊癌症患者中的发生率近50%，在中晚期患者群体中攀升至80%。

但受限于起步较晚，中国小核酸药企在追求创新的道路上，不得不面对一系列专利困境。 12月4日14:00-17:30 ，智慧芽将特别举办 “打破专利封锁：中国小核酸药物研发创新策略与知识产权保护” 闭门会活动 ，邀请了智慧芽生物医药解决方案专家胡玮老师和颜霜静老师、北京植德律师事务所合伙人唐华东老师，多重视角探讨中国小核酸药物企业的未来发展方向。 闭门会席位有限，仅面向小核酸药物研发相关领域的IP、研发用户开放免费参会名额；。

据第一财经报道， 这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药本次获批的适应症为：用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 除了本次获批的三阴性乳腺癌适应症，芦康沙妥珠单抗的其他 两项新适应症上市申请 也已经获得NMPA受理及纳入优先审评，分别用于治疗接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者；用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

11月26日，安进宣布其用于治疗肥胖和2型糖尿病的GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂MariTide（maridebart cafraglutide，AMG 133）的II期临床试验取得了积极结果。 对于未合并2型糖尿病的肥胖或超重患者，使用MariTide治疗第52周时可以平均减重20%。 MariTide是一种GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂，与司美格鲁肽和替尔泊肽相比，MariTide给药频率更低，可以每月甚至更长时间间隔给药1次。

Sarepta Therapeutics今日宣布与Arrowhead Pharmaceuticals达成一项全球独家许可和合作协议。 根据协议， Sarepta将获得多个处于临床期、临床前及发现阶段的RNAi研发项目的全球独家权利，针对涉及肌肉、中枢神经系统（CNS）和肺部的罕见遗传病。 协议涵盖的临床阶段研发项目包括：。