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报告根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括SCG Cell Therapy的SCG142获美国临床批准用于实体瘤，Yuhan的YH35995在韩国获批临床针对戈谢病，Interius的INT2104在澳大利亚获批临床治疗B细胞恶性肿瘤等等。 -
报告根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间全球医药大健康行业共发生投融资事件64起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为30%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起，其中医疗服务、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起；其中上海百洋制药、鑫泽源融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。 -
报告根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括CDE的《药物暴露-效应关系研究》与《抗体类药物临床药理学研究》指导原则征求意见稿，以及国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》，旨在规范新药研发、鼓励抗体类药物创新、强化中药标准管理，推动医药产业高质量发展。 -
报告根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号118项，新注册分类临床申请受理号12项，一致性评价申请16项；共17个品种通过一致性评价，本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。 -
报告根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间共有93个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号71个，进口药品受理号22个。本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药19款，中药2款。 -
时讯7月16日，齐鲁制药的恩曲利匹丙诺片——国内首款恩曲他滨+盐酸利匹韦林+富马酸丙酚替诺福韦三合一HIV-1治疗仿制药，获NMPA批准上市。齐鲁制药在抗艾领域已有多款产品，此次为国内首仿。 -
时讯CatalYm宣布完成1.5亿美元D轮融资，由Canaan Partners和Bioqube Ventures领投，资金将用于推动其GDF-15中和抗体visugromab在实体瘤中的广泛2b期试验。Visugromab已在联合治疗中展现抗肿瘤活性，目标针对高需求适应症如非小细胞肺癌等。此次融资强调了visugromab的潜力，并为公司未来发展提供充足资金。 -
时讯7月17日，强生发布Q2财报，营收与净利润均超预期。创新药板块表现强劲，肿瘤治疗领域尤为突出，特别是CARVYKTI疗法销售额大增，成为重要增长动力。财报后股价上涨，市值达3754亿美元。传奇生物CARVYKTI疗法获FDA批准，现收并购邀约，股价大涨。 -
时讯美众议长迈克·约翰逊在哈德逊研究所活动上承诺推动更多反华立法，特别是《生物安全法案》。该法案虽未纳入国防支出法案，但参议院已推进类似版本。他称中国欲成全球霸主，计划年底前签署强硬对华法案。同时，美国限制对华投资措施在酝酿中。海外CDMO市场竞争激烈，中国企业需加强竞争力以应对挑战。 -
时讯Caribou Biosciences削减CAR-NK项目，集中资源于异体CAR-T细胞治疗，并裁员21%以延长现金流至2026下半年。公司市值缩水，股价波动。其CAR-T疗法如CB-010在临床试验中显示良好疗效和安全性，正推进多个肿瘤和自身免疫疾病项目。
