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转型失败，裁员73%公司动态近日，IGM Biosciences宣布，由于临床结果未达到预期，将放弃其两个双抗管线 IGM-2323 以及IGM-2644的开发，并裁员73%。 这距离公司宣布全面转型自免仅仅过去三个月。 IGM目前正在进行内部评估，并探索潜在的战略替代方案，以最大化股东价值。药渡2024-03-14裁员
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超10.5亿美元！先声再明三抗新药授权艾伯维交易并购先声再明将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。 艾伯维有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。 SIM0500是 一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发 。医药观澜2024-03-14艾伯维 先声再明
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高效、成本、责任心，何以成为中国临床研究的“国际名片”？@上海高博肿瘤医院院长李进专家观点“ 我们的医生是全世界最有责任心的医生。 作为Leading PI参与新药临床试验200余项，李进曾带领中国临床肿瘤团队完成了国际上第一个治疗胃癌的小分子抗血管靶向药物（阿帕替尼）的I-III期临床研究。 “我们的医生是全世界最有责任心的医生。”上海科技2024-03-14高博肿瘤医院 李进
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刚刚！默沙东 PD-1 单抗在国内获批新适应症审批动态1 月 13 日，默沙东宣布 抗 PD-1 单抗帕博利珠单抗又一项新适应症上市申请获批， 单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达 PD-L1 （综合阳性评分（CPS）≥1） 的 转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗 。 至此，帕博利珠单抗在中国获批的适应症已经达到 19 个 。 头颈部肿瘤是我国常见的恶性肿瘤之一，包括发生在口腔、咽、喉、唾液腺、鼻腔、鼻窦等一系列肿瘤。抗体圈2024-03-14PDL1 PD-1
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热点速递丨迈百瑞助力特瑞思 TRS005 药物上市商业化生产进程审批动态2025 新年伊始，迈百瑞和特瑞思共同宣布，双方团队已成功完成 TRS005 项目工艺性能确认（PPQ）的三批生产，该里程碑的完成加速了 TRS005 项目临床试验及商业化进程。 迈百瑞和特瑞思的合作始于 TRS005 项目的 IND 阶段。 TRS005 项目是迈百瑞完成的第 2 个 ADC 工艺验证项目，截至 2025 年 1 月，迈百瑞团队已完成 5 个项目的工艺验证。抗体圈2024-03-14迈百瑞
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针对肺癌！第一三共/阿斯利康 TROP2 ADC 上市申请获 FDA 优先审评审批动态新闻稿指出，如果获得批准， 德达博妥单抗 可能成为 首个针对肺癌的 TROP2 ADC 。 德达博妥单抗由人源化抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体，通过可裂解四肽连接子与依喜替康衍生物 DXd 连接组成。 2020 年 7 月，阿斯利康以 60 亿美金 再度携手第一三共，在除日本以外国家地区联合开发德达博妥单抗。抗体圈2024-03-14第一三共 肺癌 FDA
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百亿CD38赛道燎原：强生、赛诺菲、天境生物、康诺亚、武田...公司动态强生达雷妥尤单抗进入“百亿美元俱乐部”几乎已无悬念之际，蓄势已久的CD38药物终于在2025年开年展现出了燎原态势。 1月9日 赛诺菲 宣布其 CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液（赛可益 ® ）获中国药监局（NMPA）批准上市 ；1月10日， 天境生物 宣布此前引入的 CD38单抗注射用菲泽妥单抗 上市申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE） 受理 。 而在2025年开年陆续传来的重磅消息中，CD38靶点的市场竞争格局无疑将从强生1家独大逐渐变为赛诺菲、天境生物/渤健、武田等N家争霸，战火亦会慢慢从血液瘤扩展至自免领域。抗体圈2024-03-14CD38 渤健
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再鼎医药：重磅炸弹+1公司动态2024年最大创新药领域M&A产品Povetacicept亚洲权益之争，终于尘埃落定。 （图源&制表：瞪羚社）。 这一次的引进，很难不让人想起来当年再鼎医药从Argenx手中引进FcRn拮抗剂艾加莫德，自首个IgA肾病创新药上市以来，国内肾科治疗药物市场正在快速地觉醒，Pove有望在未来快速增长的IgA肾病药物市场分到一块巨大的蛋糕。抗体圈2024-03-14IgA肾病
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6700 万美元！映恩生物与三生制药达成合作协议 共同推进HER2 ADC在中国内地等地区的商业化权益交易并购中国上海、沈阳-1月13日-映恩生物科技（上海）有限公司(下称“映恩生物”)与三生制药旗下沈阳三生制药有限责任公司（下称“三生制药”）共同宣布双方就HER2 ADC药物DB-1303已签订合作协议。 根据协议，三生制药将获得映恩生物HER2 ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门（下称“合作区域”）的商业化合作权利。 映恩生物将获得2500万美元不可退回首付款，未来映恩生物有资格获得至高4200万美元的研发里程碑、以及潜在额外的销售里程碑付款。抗体圈2024-03-14HER2
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2024年最值得关注的十大突破性疗法前沿研究2024 年， FDA 共批准上市 50 款 新药，包括 31 款生物大分子药物 （ 62% ）和 19 款小分子药物 （ 38% ），其中，有 20 款药物（ 40% ）被评定为为突破性疗法（文末表格附上）。 在此，我们将根据2024年FDA批准的新药数据，向大家介绍2024年FDA批准的最值得关注的十大突破性疗法药物。 1. Rezdiffra——四十年来首款 获FDA批准 的 NASH疗法。小药说药2024-03-14突破性疗法
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