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实现精准医疗的承诺 - Seraseq®标准品之肿瘤产品总览研发注册政策基于新一代测序 (NGS) 技术的检测越来越多地应用于临床肿瘤学。 SERACARE 旗下的Seraseq® NGS 标准品是行业的黄金标准。 作为现成和定制肿瘤学标准品的领先供应商，我们支持精确肿瘤学 NGS 检测方法验证，让您对这些检测方法的临床部署更有信心，以分析患者样本中可操作和具有挑战性的变异。LGC诊断与基因组学2024-03-14肿瘤 肿瘤产品
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注册审批10月26日，湖南九典制药提交的克立硼罗软膏仿制药上市申请获CDE受理，该药品由Anacor制药开发，用于治疗特应性皮炎，2023年全国院内销售额超1亿元。目前已有2家国内药企获批，九典制药有望夺得国产第3家。今年九典制药已有9个品种过评。摩熵医药2024-03-14九典制药 克立硼罗软膏 上市申请 皮肤病 仿制药 -
头对头GSK Arexvy！三叶草生物二价RSV疫苗I期研究结果积极临床研究头对头临床数据表明： 未使用佐剂的二价RSV候选疫苗(SCB-1019)的综合有效性和安全性可达潜在同类最佳。 三叶草生物 未使用佐剂的SCB-1019 与 GSK使用AS01 E 佐剂的AREXVY 在老年人群组中诱导的 RSV中和抗体水平相当， 同时与GSK的AREXVY相比， 三叶草生物未使用佐剂的SCB-1019耐受性明显更良好。 三叶草生物 计划于2025年启动临床试验， 用于评估SCB-1019在 RSV疫苗重复接种 以及 呼吸道联合疫苗的应用。药时空2024-03-14RSV GSK
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康华生物2024Q3业绩：今年首次负增长，营收净利同比下降超10%财报业绩10月29日，康华生物 披露2024年第三季度报告：公司今年 第三季度实现营收3.19亿元，同比下降10.21% ； 净利润0.99亿元，同比下降17.71% 。 前三季度实现营收10.60亿元，同比增长7.10%；净利润4.06亿元，同比增长10.02%。 不过，今年上半年，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发数量为104.30万支，较上年同期下降60.44%，主要原因系公司生产计划与批签发周期影响所致。药时空2024-03-14冻干人用狂犬病疫苗
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注册审批珠海贝海生物自主研发的新药BEIZRAY®（BH009）获美国FDA上市批准，用于多种癌症治疗。BEIZRAY®作为多西他赛的改良型新药，不含吐温80，显著提高了临床安全性，降低了血液毒性，为晚期实体瘤患者提供了更优治疗选择。贝海生物已布局多个创新药物研发管线。摩熵医药2024-03-14贝海生物 多西他赛 BH009 改良型新药 获批上市 癌症 -
FDA批准的蛋白激酶抑制剂汇总(截至2024年)审批动态IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 许多疾病中蛋白激酶活性发生失调，该家族酶已成为21世纪最重要的药物靶点。 FDA 目前已批准了 80 种针对大约20多个不同蛋白激酶的治疗性药物，其中 7 种激酶抑制剂药物于 2023 年获得批准。药精通Bio2024-03-14蛋白激酶抑制剂
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美尚洁与途深智合达成战略合作，引领行业AI赋能生物技术新趋势公司动态10月10日，美尚洁生物科技有限公司与途深智合公司战略合作签约仪式在上海顺利举行，双方宣布将在“AI技术用于重组蛋白氨基酸序列研究领域”展开合作，利用TourSynbio™大模型，赋能重组融合蛋白研发过程加速发展。 引领行业新趋势：AI赋能生物技术。 在当今科技飞速发展的时代，人工智能与生物技术的融合已成为不可阻挡的新趋势，并且正逐渐彰显出强大的影响力。动脉网-AI2024-03-14美尚洁 途深智合 AI
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注册审批丽珠医药子公司上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球成为全球首个按FDA指南完成生物等效性研究获批的GnRH类长效缓释制剂仿制药，并通过一致性评价。同时，公司自主开发的注射用醋酸曲普瑞林微球也已获批上市。药融圈2024-03-14丽珠制药 FDA指南 亮丙瑞林微球 仿制药 药物审评审批 -
博锐生物帕妥珠单抗注射液上市申请获CDE受理审批动态10月29日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”或“公司”）宣布，国家药品监督管理局已受理公司全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司 自主研发的帕妥珠单抗注射液（商品名：安明舒 ® ）用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌适应症上市申请，受理号为CXSS2400116 。 安明舒 ® 获得受理标志着在经过一系列严格的药学研究、临床前研究和临床试验后，已经进入了上市前的最后一环， 成为博锐生物第8个申请上市的产品 。 其中HER2是I型跨膜酪氨酸激酶受体，在许多上皮来源的肿瘤细胞中过表达，如25-30%的乳腺癌、25-32%的卵巢癌、30-40%的原发性肾细胞癌等 。博锐Bioray2024-03-14HER2 乳腺癌 CDE
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合成生物工具平台「天木生物」完成亿元融资医药投融资近日， 天木生物 完成近亿元人民币B轮融资。 本轮融资由清控金信和天创资本领投，山水绿能跟投。 天木生物是国内著名的坚持技术原研与仪器创新为主的生命科学仪器公司，是“国家高新技术企业”和省级“专精特新企业”。合成生物学俱乐部2024-03-14天木生物
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