辉瑞CEO Albert Bourla 最近有点烦。 10月9日， 据外网报道，激进投资者Starboard Value获将介入 辉瑞公司， 提出战略转变建议。 据《华尔街日报》最近报道， Starboard Value已经 收购价值约10亿美元的辉瑞股份。

据MedTalent医人才消息，陈楚晖自9月16日从强生中国离职后的去向终于揭晓。 近日，GE医疗内部邮件官宣， 陈楚晖（Kevin Chen）被任命为AVS（Advanced Visualization Solutions ）中国区副总裁兼总经理，自10月8日起生效。 加入GE医疗前，陈楚晖是强生医疗科技中国心血管和专业解决方案事业部总经理、对外事务及市场准入负责人。

本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 生物制药领域，交易合作与科学发现同样重要。 去年7月，辉瑞与风险投资机构Flagship Pioneering合作，利用后者创业生态系统中的技术，开发10种新的候选药物。

2024年10月10日—专注于使用人工智能驱动新药研发的 「德睿智药」MindRank 宣布，其自研AI辅助设计的 GLP-1RA小分子口服新药MDR-001 IIb期临床试验完成首剂量组给药。 本项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床IIb期研究，旨在进一步评估口服小分子MDR-001片在超重或肥胖受试者中的长期给药的疗效和安全性，为下一步开展的3期临床提供剂量选择依据。 MDR-001于2023年上半年完成I期临床单剂量爬坡试验，并于2023年9月开展Ib/IIa期剂量探索研究。

10月8日，AviadoBio和安斯泰来（Astellas）宣布就AVB-101达成独家选择权和许可协议。 根据协议条款，安斯泰来将有权获得AVB-101在额颞叶痴呆（FTD-GRN）和其他潜在适应症中的开发和商业化的全球独家许可。 AVB-101是一种基于腺相关病毒（AAV）的一次性基因疗法，首个适应症为具有GRN基因致病突变的FTD-GRN，目前处于1/2期临床阶段。

2024 年 10 月 10 日，同宜医药（苏州）有限公司（以下简称 “ 同宜医药 ” ）宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）正式授予其开发的注射用 CBP-1008 （以下简称 “CBP-1008” ）用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌（ platinum-resistant ovarian clear cell carcinoma ， OCCC ）的快速通道认定（ Fast Track Designation ， FTD ）。 快速通道认定是 FDA 为治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药提供加速开发和审评的政策支持。 CBP-1008 是基于同宜医药独家 Bi-XDC 技术平台开发的全球首款双配体偶联药物，靶向肿瘤细胞膜上表达的 FRα 和 TRPV6 受体。

No.1 / FASN抑制剂ASC40获FDA突破性疗法认定，歌礼拥有大中华区权益。 2024年10月10日，歌礼（1672.HK）宣布，子公司甘莱制药战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.（NASDAQ：SGMT）旗下用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者的ASC40（地尼法司他）获得美国FDA突破性疗法认定。 ASC40是一种口服、选择性小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂。

10月10日，满载着艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安 ® ）的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出，首批产品将发往全国各地。 这款历时7年自主研发的1类新药即将进入市场，为更多宫颈癌患者带来生命健康的福音。 艾托组合抗体实现同一细胞系按照特定比例表达两种抗体，可同时靶向和阻断PD-1和CTLA-4两条通路，激活抗肿瘤免疫反应，并有效规避双免疫治疗中CTLA-4可能引发的毒副反应风险，安全性更高、治疗效果叠加。

细胞和基因治疗作为大兴生物医药产业基地重点布局的新兴赛道，大兴医药基地正以“科技·医药+金融·服务”产业融合发展模式，全力加快细胞和基因治疗特色产业园建设，已建成全国最大的外泌体CDMO平台、北方最大的细胞基因治疗CDMO平台、全市最大的核酸药物共性技术平台，聚集了艺妙医疗、贝来药业、循生生物、五加和等前沿企业，推动CAR-T、TIL、iNKT等免疫细胞药物、间充质干细胞药物及AAV病毒载体基因药物等各个技术路线落地转化。 近日，园区企业北京基因启明生物科技有限公司（以下简称“基因启明”）再次取得新进展， 据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示， 基因启明 细胞治疗产品“GKL-006注射液”又一适应症—— 不可切除局部晚期或转移性的胰腺导管腺癌 IND申请获得受理 。 据悉，基因启明成立于2015年，是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业， 在全球首次完成iNKT细胞治疗原发性肝癌的安全性、有效性验证，并 获多项国家、国际发明专利，拥有完全自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台和独有的亚群分布等突破性技术。

关于将部分辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险、工伤保险基金支付范围的通知。 湘医保发〔2024〕42号。 将“取卵术”等8个辅助生殖类医疗服务项目统一纳入全省基金支付范围，其中“人工授精”和“取精术”2个项目按甲类管理，不设自付比例；其他6个项目按乙类管理，自付比例均设置为10%。