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礼来下双注 增肌减脂酝酿超级BD前沿研究GLP-1双雄司美格鲁肽和替尔泊肽，2024年合计销售额将突破400亿美元，由此催生的增肌药物市场需求也是巨大的。 礼来手握下一代药王替尔泊肽，与之合作的CDMO、Biotech皆成赢家。 礼来正急切寻找替尔泊肽的伴侣药物，ActRII抗体成为最佳选择之一。美柏医健2024-03-14减脂
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有望变革早期乳腺癌治疗！诺华重磅小分子药物再获批准审批动态诺华（Novartis）公司今天宣布， 欧盟委员会（EC）已批准CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）联合芳香酶抑制剂（AI），作为辅助疗法，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的高复发风险早期乳腺癌（EBC）患者。 这一批准基于关键性3期临床试验NATALEE的结果，该试验涵盖了广泛的患者群体，包括HR+/HER2-的II期和III期早期乳腺癌患者，其中也包括无淋巴结转移的患者。 试验结果显示，与单纯的内分泌治疗（ET）相比， Kisqali联合内分泌治疗可显著且具有临床意义地将疾病复发风险降低25.1%（HR=0.749；95% CI：0.628，0.892；P=0.0006）。药明康德2024-03-14HER2 乳腺癌
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疗效持久显著！FDA接受创新偏头痛疗法上市申请审批动态日前，Satsuma Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受其在研鼻腔喷雾剂STS101重新提交的新药申请（NDA），用于急性治疗伴或不伴先兆的偏头痛。 该申请的PDUFA日期为2025年4月30日。 偏头痛是神经内科常见疾病之一，虽然不是致命的疾病，但是每当发作时，患者十分痛苦并严重影响生活。药明康德2024-03-14偏头痛 TS FDA
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10分钟内起效！FDA批准心脏疾病急救小分子疗法审批动态今日，AOP Orphan Pharmaceuticals（下称AOP Health）宣布， 美国FDA已批准Rapiblyk（landiolol）在医院重症护理环境中用于治疗室上性心动过速 （包括心房颤动和心房扑动）。 临床研究结果表明 Rapiblyk能够快速控制心率，同时最小化对降低血压的影响。 这一批准基于5项随机双盲、安慰剂对照研究的数据。药明康德2024-03-14心房颤动 心房扑动 心脏疾病
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癌细胞完全消失持续近4年！突破性疗法亮眼数据公布临床研究UroGen Pharma近日公布其所开发的Jelmyto（mitomycin，丝裂霉素）的长期随访研究结果。 该研究结果已发表在 Journal of Urology 期刊当中。 尿路上皮癌是全球第九大常见癌症。药明康德2024-03-14癌细胞
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礼来下双注 增肌减脂酝酿超级BD前沿研究礼来手握下一代药王替尔泊肽，与之合作的CDMO、Biotech皆成赢家。 礼来正急切寻找替尔泊肽的伴侣药物，ActRII抗体成为最佳选择之一。 礼来将负责在美国为来凯医药ActRII增肌减脂药物LAE102执行一项I期临床研究并承担相关费用，而来凯医药保留LAE102的全球权益。生物药知识云享2024-03-14减脂
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研究失利，研发遇冷！泛癌种潜力靶点AKT，药物研发现状如何？前沿研究上市首年的AKT抑制剂Capivasertib（Truqap），2024年前三季度实现营收2.7亿美元，全年销量有望超4亿美元。 表1 阿斯利康2024年前三季度肿瘤药物销量。 这是全球首款乳腺癌AKT抑制剂。药渡2024-03-14泛癌种 AKT
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国产首款！科伦博泰TROP2 ADC药物获批上市审批动态昨日（11月27日），科伦博泰在其官网宣布，公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC） 芦康沙妥珠单抗 （ 佳泰莱 ® ， sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 芦康沙妥珠单抗采用新型连接子进行开发，其通过偶联贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比（DAR）达到7.4。 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023。药渡2024-03-14TROP2
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安进减肥药效果不输诺礼，华尔街仍不满意临床研究安进声称，在一项2期研究中，首次证明了每月一次的肥胖治疗可以减轻体重，从而创造了减肥史，但这还不足以让投资者感到兴奋。 安进的MariTide和礼来的Zepound一样是GLP-1和GIP受体的双重激动剂，在肥胖或超重但没有2型糖尿病的个体中，服用MariTide后，52周内平均体重减轻高达20%。 在糖尿病患者中，平均体重减轻17%。药渡2024-03-14减肥
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广药集团，董事长换人人事变动广药集团迎来新董事长。 11月26日，多家媒体报道，广州医药集团（以下简称“广药集团”）迎来新任董事长——李小军。 11月25日，广州公交集团原党委书记、董事长李小军就任广药集团董事长一职。药渡2024-03-14董事长换人
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