其中，两款创新药获批上市，一款创新产品NDA受理。 华东医药宣布， 其全球首创药物索米妥昔单抗注射液 （爱拉赫®/ELAHERE®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 既往接受过1—3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症 。 索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的ADC药物，开创了卵巢癌治疗新途径，正式标志着PROC治疗进入了ADC时代。

注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点。 本次临床试验的成功有望使得注射用MRX-4首先在中国获批上市并实现商业化。 近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）开展的 注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已成功完成，并达到了主要疗效终点 。

2024年11月28日-上海-安领科生物（Allink Biotherapeutics）宣布完成4200万美元A轮融资。 本轮融资由全球知名早期科技投资机构蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。 安领科生物致力于开发新一代双特异性抗体和ADC疗法，为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。

近日，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；姑苏重大创新团队；以下简称“士泽生物”）联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成 “临床级 iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）”的 全球首例 患者入组。 此前，经过多轮严格评审，本项临床研究正式由国家两委局批准，作为国家级干细胞备案临床研究项目正式开展： 本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究，也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究。 此次士泽生物正式由国家两委局获批开展的临床研究，采用士泽生物自主开发的用于治疗渐冻症的临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞新药 （FIC），该全球创新性产品已于2023年 获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予全球孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格：为首个中国自主iPSC衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格、也是迄今为止全球首个用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物 。

这是同月抵达安哥拉的第二批馨可宁®，将会 用于安哥拉9-12岁约213.6万名女孩的全国免疫接种项目 。 万泰疫苗在国内外推广使用以来。 给万泰HPV疫苗投下“信任票”。

11月26日，Vaccines在线发表了一项国产二价“踢馆”对比国内所有进口HPV疫苗（包括九价）抗体水平的研究。 研究由中山大学学者自主发起，抗体检测统一采用金标准的假病毒中和试验法（PBNA）。 结果显示：国产二价Cecolin针对HPV16/18型抗体水平和血清抗体阳转率与“专利佐剂”加持的进口二价相似，优于四价和九价（p＜0.001）。

巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间，也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言，深入理解并严格遵循这些国际标准与法规，不仅是获取目标市场准入资格的必要条件，更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。

据国外行业知名媒体Fierce Pharma的统计显示， 2024年第三季度，按销售额计，在全球生物制药行业的前20家公司中，有9家实现了两位数的收入增长， 仅有3家出现下滑 。 这与2023年第一季度的情况形成鲜明对比，当时诺和诺德以27%的销售额增长率成为唯一一家实现两位数增长的公司， 在 前20大制药商中仅有6家 实现 收入同比增长（YOY）。 其中，第三季度实现两位数销售额增长的TOP 20公司包括 辉瑞（32%）、 安进（23%）、 诺和诺德（21%）、礼来（20%）、阿斯利康（18%）、武田制药（13%）、赛诺菲（12%）、梯瓦制药（12%）和再生元制药（11%） ； 3家销售额出现下滑的公司则分别为 拜耳、 葛兰素史克（GSK） 和晖致 （Viatris） ， 晖致是三家中销售额下滑幅度最大的一家， 下降了5% ，因为该公司仍在进行资产剥离。

MNC们也将目光转向了成本50亿美元以下的小型企业。 FTC的监管政策、优质项目稀缺、巨头公司战略等都是影响因素。 根据DealForma的数据，今年上半年MNC宣布的所有17笔并购交易的估值都不超过50亿美元。

11月17日，诺和诺德宣布减重版司美格鲁肽（商品名“诺和盈”）正式登陆 拥有超1.8亿肥胖人群 的中国市场，领先于礼来。 今年6月，司美格鲁肽（semaglutide）就获得中国药监局批准，随后7月，礼来的替尔泊肽（tirzepatide）也被批准用于减肥，但尚未在中国推出。 至此无论是糖尿病还是减肥市场， 诺和诺德都抢占着头把交椅 。