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今日，恒瑞医药 EZH2 抑制剂在中国申报上市审批动态10 月 11 日，CDE 官网公示，恒瑞医药申报的 1 类新药 SHR2554 片的上市申请已获得受理。 SHR2554 是一种在研的 EZH2 抑制剂 ，根据其在国内的临床进度推测其本次申报上市的适应症可能为： 外周T细胞淋巴瘤 。 2023 年， SHR255 4 针对复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者的申请已被 CDE 纳入突破性治疗品种。Insight数据库2024-03-14EZH2 外周T细胞淋巴瘤
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走向欧洲——华纳药厂参展CPHI Milan 2024彰显国际竞争力公司动态10月8日—10日，备受瞩目的2024世界制药原料欧洲展（CPHI Milan 2024）在意大利米兰国际展览中心举行。 作为全球最大的制药行业专业展览会，CPHI得到世界制药原料行业从业者的积极参与和广泛认可，已成为制药行业的年度盛会。 本次展会，华纳药厂首次在境外原料药展览中搭建了36㎡的实体展厅，团队成员与国际客户畅谈合作发展新蓝图、新思路。华纳大药厂2024-03-14CPHI
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2024 CSCO｜大咖共话：精准治疗，全面超越，维迪西妥单抗有望重塑UC治疗新格局前沿研究9月29日，第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于厦门圆满落下帷幕，本次大会共设置67场专场，共506场次学术报告，145项口头报告，近万名肿瘤领域专家学者共襄盛举，旨在通过前沿进展探讨肿瘤创新疗法和理念。 医脉通：维迪西妥单抗是首个中国自主研发的抗HER2 ADC药物，为UC带来了国际开创性的治疗新手段，请您为我们分享一下维迪西妥单抗多项里程碑式研究如何持续引领UC领域的研究探索，以及如何影响国内UC临床诊疗实践。 维迪西妥单抗是我国自主研发的首个用于UC的抗HER2 ADC药物，系列研究进展在全球范围内引起了广泛关注。荣昌生物2024-03-14医脉通 肿瘤 CSCO
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人工智能辅助药物发现：如何识别TBK1抑制剂前沿研究医学领域的创新步伐正在不断加快，这意味着我们对人类健康状况的了解更加深入，并有可能开发出更有效的治疗方法。 然而，识别出一种病症、分子或治疗靶点并不意味着我们可以治愈疾病。 幸运的是，技术的发展可以帮助我们更快地识别科学上的突破。智药邦2024-03-14TBK1 人工智能辅助药物
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正大天晴「布地奈德吸入喷雾剂」获批临床，针对哮喘审批动态10月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 正大天晴以注册分类2.2类 改良型新药 申报的 布地奈德吸入喷雾 剂 获批临床， 适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。 布地奈德是一种糖皮质激素 ，它的多种配方类型已经被用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、过敏性鼻炎和鼻息肉等炎症性疾病。 公开资料显示，哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病、囊性纤维化等呼吸系统疾病往往病程长、治愈困难并且需要长期用药。医药观澜2024-03-14糖皮质激素
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只需5分钟皮下注射！强生肺癌新药联合疗法在华申报上市审批动态今日（10月11日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，强生（Johnson & Johnson）两款产品上市申请获得受理，分别为 EGFR/MET双特异性抗体疗法 埃万妥单抗注射液（ 皮下注射 ）和 第三代EGFR-TKI口服药物 甲磺酸兰泽替尼片。 从强生公开信息推测，本次申报上市的可能是二者组成的联合疗法，适应症可能为埃万妥单抗静脉制剂已经获批的适应症。 埃万妥单抗（ amivantamab） 是 一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体 ， 它除了能够阻断EGFR和MET介导的信号传导以外，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性 EGFR/MET 突变和扩增的肿瘤 。医药观澜2024-03-14EGFR 肺癌 皮下注射
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恒瑞医药1类癌症新药申报上市！审批动态今日（10月11日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，恒瑞医药1类新药SHR2554片申报上市并获得受理。 公 开资料显示，SHR2554是 一款组蛋白甲基转移酶EZH2抑制 剂 。 恒瑞医药于2023年与Treeline公司达成一项超7亿美元的合作协议，后者获得SHR2554除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独占权利。医药观澜2024-03-14EZH2 类癌 1类癌症新药
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重大突破：CAR-T治疗难治性红斑狼疮患儿取得全成功临床研究这一成果不仅标志着红斑狼疮治疗领域的一次重大突破，更为无数患者家庭带来了希望和光明。 红斑狼疮：医学界的难题与挑战。 CAR-T疗法：创新治疗的新曙光。华隆生物2024-03-14医学界 红斑狼疮 CAR-T
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恒瑞医药：EZH2抑制剂申报上市审批动态SHR2554由恒瑞医药自主研发，为一款选择性的EZH2抑制剂，此次申报上是的应为T细胞淋巴瘤适应症。 2024年4月，恒瑞医药发表了PTCL一期临床的数据，17例患者中ORR达到61%，mDOR为12.3个月，mPFS为11.1个月，12个月总生存率为92%。 2023年，SHR2554获得突破疗法认证。医药笔记2024-03-14EZH2 T细胞淋巴瘤
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Genmab：PD-L1/4-1BB启动NSCLC三期临床临床研究今年8月，BioNTech宣布终止该项目的合作，目前Acasunlimab的临床开发由Genmab独自承担。 此次三期临床计划入组702例非小细胞肺癌患者，预计2027年1月初步完成。 今年ASCO会议上，Genmab汇报了Acasunlimab+Keytruda联合治疗或单药治疗非小细胞肺癌的二期临床数据。医药笔记2024-03-14非小细胞肺癌 NSCLC
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