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【重磅】《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准发布——丹纳赫生命科学参与编写研发注册政策2024年11月15日,《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准(T/FDSA 0055—2024)发布及颁证仪式在深圳国际会展中心举办,丹纳赫生命科学旗下贝克曼库尔特生命科学和SCIEX作为参编单位参加了颁证仪式。 《基于mRNA-LNP技术的(细胞)。 《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》详细规定了基于mRNA-LNP技术开发(细胞)免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质控要点、功能验证等方面的内容,以及研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求。医麦客2024-03-14SCIEX 贝克曼库尔特 丹纳赫
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西北首例!虚拟现实与导航机器人助力孤立颞角综合症治疗取得新突破前沿研究近日,九八六医院神经外科运用 基于影像学数据的虚拟现实技术结合导航机器人,完成改良孤立颞角-额角脑脊液转流术,成功治疗罕见的孤立颞角综合症。 经文献检索, 此技术在西北地区尚属首次应用。 虚拟现实技术可依据患者颞角的形态与位置预先设计穿刺路径,有效避开脑室内脉络丛,降低堵管风险,并通过枕角穿刺确保引流管位于扩大颞角长轴,优化引流效果,同时避免损伤侧裂静脉、大脑中动脉及脑干。空军军医大学2024-03-14孤立颞角综合症
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媒体关注 | 正大天晴今年已上市11款重磅产品,80款1类新药蓄势起航审批动态11月25日,正大天晴的1类新药注射用TQB2102获得临床试验默示许可。 该药联合内分泌药物,拟用于CDK4/6抑制剂耐药后HR阳性、HER2低表达复发/转移性乳腺癌的治疗。 今年以来,正大天晴已有37款1类新药获批临床,其中有20余款为抗肿瘤和免疫调节剂。正大制药订阅号2024-03-14乳腺癌 1类新药
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癌症中的染色体畸变前沿研究这一灾难性事件的特征是数十到数百个双链DNA( dsDNA )断裂,这些断裂聚集在一条或几条染色体上,随后容易发生错误的DNA片段重组。 与其他类型的染色体不稳定性一样,染色体畸变细胞增多与癌症侵袭性和预后差有关。 过去几年的泛癌研究表明, 30-50% 的癌症显示出染色体畸变细胞增多的证据。小药说药2024-03-14癌症 染色体畸变
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分子胶如何快人一步——探索CRBN底物组(上)前沿研究Monte Rosa Therapeutics 是一家专注于分子胶降解剂( Molecular glue degrader , MGD )开发的公司,其研发管线聚焦于难成药靶点( GSPT1 、 VAV1 、 NEK7 )。 目前研究最为深入的分子胶降解剂是以 E3 泛素连接酶 CRBN 为基础的分子胶降解剂,这类药物也被称为 CRBN 调节药物( Cereblon modulating drugs , CELMoDs )。 ——CRBN 靶蛋白空间探索 ——。精准药物2024-03-14NEK7 CRBN GSPT1
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【JMC】西安交通大学报道一种靶向赖氨酸残基的共价抑制剂发现策略前沿研究近日,西安交通大学医学部药学院在 J Med Chem 上发表了其研究成果,通过对配体与靶标相互作用的 原位升级 , 由氢键改造为共价键 ,开发了PI3Kδ蛋白激酶靶标的 Lys靶向共价抑制剂 。 构效(SAR)优化 反应性、靶标抑制活性、细胞抗增殖、选择性。 1.1、 PI3Kδ赖氨酸TCIs研究的意义。精准药物2024-03-14PI3Kδ
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看懂药物的临床数据临床研究江湖篇:秉承在个人当前认知下,客观公正地针对 疾病、靶点、技术分类下的不同药物进行临床数据的对比分析,让我们一起品优劣、鉴江湖,哓古今、探未来、索真知。 先说两点吧,根据大家反馈在逐渐完善。 对照药选择 : 是不是标准的治疗药物选择,能不能代表目前临床实践,尤其不同药物进行数据对比时,相同的对照药物更能说明问题。精准药物2024-03-14药物
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小剂量环磷酰胺联合参一胶囊治疗进展期非小细胞肺癌前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛、康欣梅等人共同发表的文章,目的是观察小剂量环磷酰胺(CTX)联合参一胶囊治疗III、IV期非小细胞肺癌的临床疗效及毒副作用。 研究表明,III、IV期NSCLC患者化疗后联合应用小剂量CTX联合参一胶囊治疗是一种安全有效的治疗方法,可以提高患者的生存质量及生存期。亚泰制药2024-03-14参一 非小细胞肺癌 胶囊治疗
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参一胶囊维持治疗对晚期NSCLC患者炎症因子影响的回顾性研究前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是徐舒、冯高飞等人共同发表的文章,目的是探讨参一胶囊维持治疗对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者患者炎症因子的影响。 研究表明,参一胶囊维持治疗可使晚期NSCLC患者TNF-α、IL-1β及IL-6的低表达,提示调节炎症反应可能是参一胶囊维持治疗抑制NSCLC进展的机制之一。亚泰制药2024-03-14IL-6 TNF-α IL-1β
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌21】前沿研究一例男性肺癌术后患者,诊断明确,行术后辅助化疗。 参一胶囊口服不良反应少,安全性好,临床试验数据充分,化疗基础上应用参一胶囊提高化疗耐受性。 (1)患者男性,59岁。亚泰制药2024-03-14参一 肺癌
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