今日，AOP Orphan Pharmaceuticals（下称AOP Health）宣布， 美国FDA已批准Rapiblyk（landiolol）在医院重症护理环境中用于治疗室上性心动过速 （包括心房颤动和心房扑动）。 临床研究结果表明 Rapiblyk能够快速控制心率，同时最小化对降低血压的影响。 这一批准基于5项随机双盲、安慰剂对照研究的数据。

UroGen Pharma近日公布其所开发的Jelmyto（mitomycin，丝裂霉素）的长期随访研究结果。 该研究结果已发表在 Journal of Urology 期刊当中。 尿路上皮癌是全球第九大常见癌症。

礼来手握下一代药王替尔泊肽，与之合作的CDMO、Biotech皆成赢家。 礼来正急切寻找替尔泊肽的伴侣药物，ActRII抗体成为最佳选择之一。 礼来将负责在美国为来凯医药ActRII增肌减脂药物LAE102执行一项I期临床研究并承担相关费用，而来凯医药保留LAE102的全球权益。

上市首年的AKT抑制剂Capivasertib（Truqap），2024年前三季度实现营收2.7亿美元，全年销量有望超4亿美元。 表1 阿斯利康2024年前三季度肿瘤药物销量。 这是全球首款乳腺癌AKT抑制剂。

昨日（11月27日），科伦博泰在其官网宣布，公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC） 芦康沙妥珠单抗 （ 佳泰莱 ® ， sac-TMT，前称SKB264/MK-2870）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 芦康沙妥珠单抗采用新型连接子进行开发，其通过偶联贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比（DAR）达到7.4。 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023。

安进声称，在一项2期研究中，首次证明了每月一次的肥胖治疗可以减轻体重，从而创造了减肥史，但这还不足以让投资者感到兴奋。 安进的MariTide和礼来的Zepound一样是GLP-1和GIP受体的双重激动剂，在肥胖或超重但没有2型糖尿病的个体中，服用MariTide后，52周内平均体重减轻高达20%。 在糖尿病患者中，平均体重减轻17%。

广药集团迎来新董事长。 11月26日，多家媒体报道，广州医药集团（以下简称“广药集团”）迎来新任董事长——李小军。 11月25日，广州公交集团原党委书记、董事长李小军就任广药集团董事长一职。

使用到的RiboBio产品或服务。 结直肠癌（CRC）是一种普遍存在的胃肠道癌症，发病率和死亡率很高，在新诊断的癌症病例和癌症相关死亡人数方面排名全球第五，2020年造成约600,000人死亡。 尽管CRC诊断和筛查技术取得了进步，但约20%的患者在初步诊断时被诊断为远处转移，导致预后不良和生存期缩短。

此前，经过多轮严格评审，本项临床研究正式由国家两委局批准，作为国家级干细胞备案临床研究项目正式开展： 本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究，也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究 。 此次士泽生物正式由国家两委局获批开展的临床研究，采用士泽生物自主开发的用于治疗渐冻症的临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞新药（FIC），该全球创新性产品已于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予全球孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格：为首个中国自主iPSC衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格、也是迄今为止全球首个用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物 （【全球首发】士泽生物国产iPSC衍生细胞药获FDA认证授予孤儿药资格！ “渐冻症”（肌萎缩侧索硬化症；ALS） 是一种运动神经元病及进行性神经退行性疾病，渐冻症患者俗称渐冻人。

此轮融资由Baillie Gifford、Cresset Partners、Dimension Capital、FPV Ventures、Kinnevik AB、Lingotto、Lux Capital、PremjiInvest、The Nature Conservancy和True Ventures等多家投资方共同参与。 这笔新资金将帮助该公司在2025年和2026年推进多个在研项目进入临床开发。 2019年， Enveda由 Viswa Colluru 创立于美国 科罗拉多州博尔德 ， 最初的目标是攻克威尔逊病（Wilson disease）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和帕金森病。