这是生物科技行业迈向成熟的一刻，10月7日，18A上市公司嘉和生物被亿腾医药反向收购。 在海外成熟市场，BD、并购均为常态。 据中信建投统计，2004-2018年通过纳斯达克IPO上市的424家Biotech/Biopharma样本公司中，175家被收购/合并，占比41.3%。

10 月 10 日，同宜医药 宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）正式授予其开发的注射用 CBP-1008 （以下简称 “CBP-1008” ）用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌（ platinum-resistant ovarian clear cell carcinoma ， OCCC ）的快速通道认定（ Fast Track Designation ， FTD ）。 快速通道认定是 FDA 为治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药提供加速开发和审评的政策支持。 CBP-1008 是基于同宜医药独家 Bi-XDC 技术平台开发的全球首款双配体偶联药物，靶向肿瘤细胞膜上表达的 FRα 和 TRPV6 受体。

近日，南京医科大学基础医学院人体解剖学系 靳建亮 教授课题组在 Advanced Science 在线发表了题为 Bmi-1 Epigenetically Orchestrates Osteogenic and Adipogenic Differentiation of Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells to Delay Bone Aging 的研究论文， 发现Bmi-1在骨髓间充质干细胞 (BMSCs) 分化的表观遗传调控中发挥着枢纽蛋白作用，通过促进BMSCs的成骨分化并抑制其成脂分化来延缓骨衰老。 该研究将为由Prx1驱动的BMSCs中Bmi-1过表达防治老年性骨质疏松症 (SOP) 提供临床转化依据 。 SOP是一种系统性、进行性疾病，其特征包括细胞衰老、骨密度降低、骨微结构退化，骨脆性和骨折风险增加。

乳腺癌是全球女性中最常见的癌症，约占新发女性恶性肿瘤的30%，并且是癌症患者的第二大致死原因 （11.6%） 。 乳腺癌的主要治疗方式是手术，包括全乳切除和保乳切除。 当患者因供区损伤而拒绝使用自体组织瓣时，硅胶假体成为唯一的重建选择。

人乳头瘤病毒 (Human papillomavirus, HPV) 是一种广泛感染人类的DNA病毒，目前已知有约500种亚型，其中HPV16、18等高危亚型感染可导致包括口腔、咽喉等部位的头颈鳞癌 （head and neck squamous cell carcinoma，HNSCC） 以及宫颈癌等多种恶性肿瘤的发生和发展，但HPV的致癌机制还有待深入探讨。 头颈鳞癌是常见恶性肿瘤，最近基于免疫检查点抑制剂，如PD-1/PD-L1单克隆抗体的免疫治疗方案已用于难治性复发/转移头颈鳞癌，并显著提升了患者总生存期，但仍有超过80%患者表现出原发性耐药，不能从单独针对PD-1/PD-L1免疫疗法中受益，提示可能还有其它免疫检查点分子在头颈鳞癌的免疫逃逸中发挥重要作用，并影响抗PD-1/PD-L1免疫治疗疗效。 因此，进一步研究头颈鳞癌免疫逃逸的机制，并为头颈鳞癌的免疫治疗提供新的靶点和新的方案具有重要意义。

近日，首都医科大学附属北京朝阳医院 曹志新 团队在国际权威期刊 JAMA 发表题为 Effect of High-Intensity vs Low-Intensity Noninvasive Positive Pressure Ventilation on the Need for Endotracheal Intubation in Patients With an Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease The HAPPEN Randomized Clinical Trial 的研究论文。 AECOPD是临床常见的呼吸危重症，也是慢性阻塞性肺疾病 （简称慢阻肺病） 病情进展、住院次数增加、致残、致死的主要原因。 大量研究证据证实传统低强度NPPV较常规氧疗可显著降低患者气管插管需求率及院内病死率，但仍有约15%的AECOPD患者面临NPPV失败、需要气管插管并接受有创通气，导致这部分患者仍然面临较高的病死风险。

随着年龄的增长，胸腺会经历退化，导致组织萎缩、基质结构破坏、新生T细胞输出减少，最终对新抗原的响应能力下降 【1】 。 尽管胸腺具有强大的再生能力，但这种能力随着年龄的增长而下降 【2】 。 胸腺损伤后，胸腺的再生能力随着年龄的增长而下降，导致T细胞数量减少，这是移植相关发病率和死亡率的重要原因。

研究团队优选出一种阳离子脂质体，共递送STING激动剂cGAMP和阿霉素（DOX），通过激活STING通路增强DOX诱导的抗肿瘤免疫应答，改善癌症免疫治疗效果。 抗肿瘤蒽环类药物DOX通过激活癌细胞内源性I型干扰素（IFN-I）信号通路增强抗肿瘤免疫应答。 然而，长期用药会导致IFN-I反应减弱，补充或增强IFN-I的分泌则可能恢复DOX的作用效果。

今年以来，中国创新药继续吸引着国内外药企巨头的关注，BD合作交易不断。 众多跨国药企纷纷将目光投向本土的优质资产，积极寻求资源整合的机会，以提升自身在市场上的竞争力。 据不完全统计，今年上半年中国本土医药企业共达成 60笔跨国BD交易 ，其中跨境 License-out（对外授权）交易数量43笔 。

10月10日， 瑞士KeyBioscience和礼来公司宣布已同意扩 大在开发双胰淀素 （Amylin）和降钙素（Calcitonin）受 体激动剂（DACRA）方面的合作，DACRA是一种新型的肥 胖及相关疾病的潜在治疗 方法。 此次合作扩大了礼来公司对KeyBioscience的DAC RA（双淀粉降钙素受体激动剂）平台的权利，其中包括一种新分子，预计将于今年晚 些时候进入肥胖和骨关节炎（OA）患者的2期临床研究。 KeyBioscience将进行并完成这项研究，该研究计划招募600人，在减重和缓解OA疼痛方面具有双重主要终点。