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  • 眼科界的“神仙打架”,环孢素滴眼液干眼治疗TOP排行
    前沿研究
    一项系统综述和荟萃分析对不同环孢素制剂治疗干眼的有效性和安全性进行比较与排名。 结果显示,兹润 ® 在改善Schirmer试验方面排名第一,在降低OSDI评分、改善BUT方面均位居前列,且治疗干眼期间出现的不良事件发生率相对较低。 目前已有多个不同商业配方的环孢素滴眼液获批用于治疗干眼,但尚不明确这些产品配方的差异是否会对临床疗效和安全性产生影响。
    医信眼科
    2024-03-14
    环孢素滴眼液
  • 66%患者的肿瘤得到控制!《自然》:双效合一的CAR-T策略,突破实体瘤治疗难题
    前沿研究
    在重新输回患者体内后,CAR-T细胞就能精确地寻找肿瘤,发挥杀伤性作用。 目前,CAR-T疗法已经在血液癌症治疗中取得乐观结果,包括白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等。 美国FDA也批准了多款用于治疗复发性或难治性血液肿瘤的CAR-T疗法。
    学术经纬
    2024-03-14
    实体瘤 CAR-T
  • 百济神州两款癌症1类新药首次在中国获批临床
    审批动态
    11月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE )官网公示,百济神州两款1类新药首次获得临床试验默示许可,分别为:注射用BG-T187, 一款EGFR/MET三特异性抗体,拟开发治疗晚期实体瘤 ; 注射 用 BG-C477, 一款靶向CEA的抗体偶联药物(ADC),拟开发治疗晚期实体瘤 。 根据CDE官网查询,这两款新药均为首次在中国获批IND。 根据百济神州公开资料,BG-T187为一款EGFR x MET三特异性抗体,拟开发治疗肺癌和消化道癌症。
    医药观澜
    2024-03-14
    CEA 1类新药
  • 2024年蛋白降解: 诺华、辉瑞等均有布局,11款1类创新药在中国首次迈入临床
    临床研究
    2024年,靶向蛋白降解(TPD)技术持续吸引市场关注。 该技术通过精准降解特定致病蛋白质,为解决传统药物难以攻克的难题提供了新思路。 2024年,资本市场继续推动蛋白降解领域的快速发展。
    医药观澜
    2024-03-14
    蛋白降解 1类创新药
  • 今日,九源基因将在港交所正式上市
    医药投融资
    根据九源基因近日公告,该公司将于今日(11月28日)正式在港交所IPO。 九源基因成立于1993年,专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。 根据招股书介绍,该公司已经建立起多元化的产品组合,包括8款已上市产品,以及超过10款在研产品(包括已递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2)。
    医药观澜
    2024-03-14
    代谢疾病 肿瘤 港交所
  • 丹诺医药与远大生命科学集团签署幽门螺杆菌抗菌新药TNP-2198独家商业合作协议
    公司动态
    11月28日 , 丹诺医药宣布与远大生命科学集团就 治疗幽门螺杆菌感染抗菌新药产品TNP-2198 签署独家商业合作协议,丹诺医药授权远大生命科学集团全资子公司杭州远大生物制药有限公司(以下简称“杭州远大”)作为TNP-2198在中国大陆、中国香港和中国澳门的独家商业化推广服务商。 根据合作协议,杭州远大将向丹诺医药支付首付款、商业化里程碑付款以及销售里程碑付款(根据不同销售收入,设置销售梯度里程碑付款), 合计付款金额最高不超过7.75亿元 。 丹诺医药将作为上市许可持有人负责TNP-2198的后续临床开发、上市注册等工作,同时向杭州远大支付市场推广服务费。
    医药观澜
    2024-03-14
    幽门螺杆菌 TNP-2198
  • 诺华“四面出击”,构筑“核药帝国”防护网
    公司动态
    通过 获批产品市场快速扩张 、丰富的在研管线布局、积极的项目许可引进和对竞争 者 直接的 专利诉讼 , 诺华 正在 “四面出击”,以巩固其 放射性药物 领域 “核药帝国” 地 位。 诺华 一直是 放射性药物 领域 明显的 领航 者,该公司内部开发 的 前列腺癌 药物 Pluvicto (镥 特昔维匹肽) 和 通过收购 Endatory 获得的 神经内分泌肿瘤 药物 Lutathera ( 镥氧奥曲肽) 分别于 2018 年和 2022 年获批上市。 在 2024 年前 9 个月 , Lutathera 的 销售额 为 5.34 亿美元,比去年同期增长 17% ; 而 Pluvicto 则 实现了 10.4 亿美元 的销售额,同比增长 47% , 顺利 跨过了 “ 重磅炸弹级 ” 的 门槛。
    新药前沿
    2024-03-14
    核药
  • 《自然》:不用打针了!模仿乌贼喷墨,MIT科学家开发喷药胶囊,有望革新药物递送方式
    前沿研究
    从那时起,“打针”逐渐成为一种广泛应用的给药方式。 到了今天,很多大分子生物制剂,例如重组胰岛素、单克隆抗体、疫苗,主要都是通过注射的方式进入人体发挥药效的。 像胰岛素或是单克隆抗体,在胃肠道中很容易被消化液降解,难以保持生物活性。
    药明康德
    2024-03-14
    单克隆抗体 乌贼喷墨
  • 礼来下双注 增肌减脂酝酿超级BD
    前沿研究
    GLP-1双雄司美格鲁肽和替尔泊肽,2024年合计销售额将突破400亿美元,由此催生的增肌药物市场需求也是巨大的。 礼来手握下一代药王替尔泊肽,与之合作的CDMO、Biotech皆成赢家。 礼来正急切寻找替尔泊肽的伴侣药物,ActRII抗体成为最佳选择之一。
    美柏医健
    2024-03-14
    减脂
  • 有望变革早期乳腺癌治疗!诺华重磅小分子药物再获批准
    审批动态
    诺华(Novartis)公司今天宣布, 欧盟委员会(EC)已批准CDK4/6抑制剂Kisqali(ribociclib)联合芳香酶抑制剂(AI),作为辅助疗法,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的高复发风险早期乳腺癌(EBC)患者。 这一批准基于关键性3期临床试验NATALEE的结果,该试验涵盖了广泛的患者群体,包括HR+/HER2-的II期和III期早期乳腺癌患者,其中也包括无淋巴结转移的患者。 试验结果显示,与单纯的内分泌治疗(ET)相比, Kisqali联合内分泌治疗可显著且具有临床意义地将疾病复发风险降低25.1%(HR=0.749;95% CI:0.628,0.892;P=0.0006)。
    药明康德
    2024-03-14
    HER2 乳腺癌
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