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注册审批11月17日，科伦药业子公司科伦博泰的两款ADC创新药SKB535和SKB571获批临床，其中SKB571主要针对多种实体瘤，与默沙东达成合作。科伦博泰已收到默沙东支付的3750万美元，并保留在中国内地、香港及澳门的相关权利。摩熵医药2024-03-14科伦药业 科伦博泰 ADC创新药 SKB535 SKB571 获批临床 癌症 -
保护期延长至2037年！百济神州与MSN制药就泽布替尼仿制药诉讼达成和解公司动态据外媒ENDPOINTSNEWS报道， 百济神州今日宣布与MSN Pharmaceuticals就泽布替尼仿制药诉讼达成和解。 据协议条款，MSN同意在2037年6月15日之前不销售泽布替尼的仿制药， 这一日期比该药物物质专利到期的2034年4月晚了三年多 。 MSN在诉讼中没有对Brukinsa的物质专利提出挑战。药研网2024-03-14TS
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中国生物制药1.42亿元入股礼新医药，合作推进肿瘤药物开发医药投融资11月20日，中国生物制药发布公告，与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。 根据公告，本次协议包含 股权投资和战略合作 。 在战略合作方面：中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。药研网2024-03-14肿瘤 肿瘤药物
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总交易超127亿美元！2024年12家国内双抗创新药企业出海盘点交易并购近期，国内双抗药物出海的消息频出，尤其是11月份，已有6起相关交易公开披露。 可以说，目前国内已经迎来了一波双抗药物出海潮。 在国内直接IPO融资受限受阻后，中国创新药正在通过出海形成新的资金来源，新的循环正在形成。生物制品圈2024-03-14创新药企业
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基于AAV基因治疗大规模生产的挑战前沿研究摘要： 加快腺相关病毒（AAV）制造的规模扩大对于满足日益增长的基因治疗需求至关重要。 然而，AAV基因治疗的生物工艺开发仍然耗时且具有挑战性。 质量源于设计（QbD）方法确保生物工艺设计能够满足所需的产品质量和安全特性。生物制品圈2024-03-14基因治疗 AAV
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癌症新佐剂个性化疫苗：最后的前沿？前沿研究引言： 个性化癌症疫苗的临床试验表明，为每位患者定制的按需疗法能够激活针对个体肿瘤新抗原的T细胞反应。 然而，它们的使用传统上仅限于辅助治疗和晚期癌症治疗。 本综述将涵盖新抗原癌症疫苗、肿瘤免疫编辑和治疗时机等主题。生物制品圈2024-03-14癌症 癌症新佐剂
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崛起！一次性生物反应器打破“卡脖子”，国产化进程持续加速前沿研究一次性生物反应器的发展始于上世纪六十年代，最初用于小规模细胞培养实验。 1980年代，随着生物技术和生物制药的兴起，其开始应用于生物制药领域。 1990年代，一次性生物反应器的种类和规格逐渐增多，适用范围扩大。生物制品圈2024-03-14生物反应器
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一周之内，Biotech从9亿美元市值跌到3亿财报业绩对于Neurogene来说，刚刚渡过的应该是充满戏剧性的一周，在上周一时，该公司公布了核心管线AAV基因疗法NGN-401的I/II期临床数据，从效果上来看疗效数据非常显著，按理来说这对于公司股价应当是一大利好，然而当天却意外发生了一例与治疗相关的严重不良事件。 在本周一，更为不利的消息遭到公布，出现严重不良事件的患者现在病情危急。 这使得该公司截止本周一收盘大跌42.58%，市值从11日前的9亿多美元缩水到如今的3亿美元左右。生物制药小编2024-03-14Biotech
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AASLD2024重磅公布！单克隆抗体HT-102可使多数慢乙肝HBsAg快速下降临床研究HT-102 是苏州星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向乙型肝炎表面抗原（HBsAg）保守抗原环的人类单克隆抗体，具有以下潜在功能：1）抑制乙型肝炎病毒（HBV）进入细胞；2）清除病毒和亚病毒颗粒用于治疗慢性 HBV 感染。 健康受试者对单次剂量高达 600 毫克的 HT-102 耐受良好。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了慢性 HBV 感染者的 I 期 b 数据（ChiCTR2300072837）。肝脏时间2024-03-14HBV HBsAg 慢乙肝
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AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药HT-101两针后HBsAg强劲下降且无明显反弹临床研究HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭小干扰核糖核酸（siRNA）。 临床前研究结果显示该药可降低乙肝病毒多种关键成分，并持续抑制病毒复制超过70天。 尤其是在降低乙肝表面抗原（S抗原）水平上有着出色表现：在AAV-HBV小鼠模型中、高剂量组中，均可降低S抗原接近1000倍；在高剂量组小鼠血清中，同时检测到了高水平的乙肝表面抗原抗体。肝脏时间2024-03-14HBsAg 慢性乙型肝炎
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