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百亿CDMO，合成生物新布局!公司动态11月26日， 九州药业 宣布和 复旦大学药学院 签署战略合作协议，共推合成生物产业创新。 双方将探索校企人才合作、科技合作新模式，已在小分子药物的生物绿色制造方面取得进展，并积极与国内外高校合作，加快科技成果应用与转化。 九州药业成立于1993年，此前专注于化学原料药和中间体的研发和生产，而后 积极推进 CDMO 业务的转型。医药速览2024-03-14合成生物 CDMO
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77个最新批件！27个一致性评价申请获批审批动态NMPA发布2024年11月29日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有77个受理号获批，其中27个为一致性评价受理号 ，过评品种包括：。 中玉制药的 注射用维库溴铵 ；遂成药业的 马来酸氯苯那敏注射液 ；浙江亚太药业的 3品规注射用泮托拉唑钠 ；国药集团国瑞药业的 注射用亚胺培南西司他丁钠 ；华润双鹤利民药业的 氯化钾注射液 ；安徽长江药业的 地塞米松磷酸钠注射液 ； 湖南科伦制药的 注射用苯唑西林钠 ； 天方药业的 2品规盐酸托莫西汀胶囊 ； 山东益健药业的 己酮可可碱注射液 等。Pharma CMC2024-03-14一致性评价
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重磅！ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》征求意见研发注册政策ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。 【中文】E6(R3)：药物临床试验质量管理规范.pdf。Pharma CMC2024-03-14药物临床试验
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重振抗肿瘤活性！《自然》子刊发现恢复老年人免疫功能的关键，有望提升癌症免疫疗效前沿研究科学家将免疫系统随着年龄增长而出现的退行性改变称为 免疫衰老 。 研究者指出，免疫衰老是衰老个体共有的生理现象，也是诱发肿瘤等疾病的关键原因。 同时，这项研究指出了一个潜在治疗靶点， 有望帮助衰老免疫系统中的T细胞重振抗肿瘤活性 。学术经纬2024-03-14衰老 癌症免疫疗效
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清华大学团队发现：补充这种成分，或能预防结直肠癌发生前沿研究CRC的发生发展与组织炎症密切相关，其发病率随着年龄而增加。 研究表明体内烟酰胺二核苷酸（NAD）的水平随着年龄的增长而逐渐下降，而我们前期结果也证明补充NAD前体烟酰胺或者烟酰胺单核苷酸（NMN）， 可以降低炎症因子的水平，保护抑癌因子免受氧化降解，抑制上皮间质转化。 因此，NMN补充可能成为预防结直肠癌的新方法。学术经纬2024-03-14清华大学 结直肠癌
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《自然-医学》：CAR-T疗法研究获得全新进展，可有效治疗T细胞急淋白血病前沿研究T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）是儿童中最常见的癌症——急性淋巴细胞白血病（ALL）的一个亚型。 T-ALL起源于T细胞前体的致癌转化，占儿童ALL病例的约10%，以及青少年和年轻成人病例的25-30%。 与B细胞ALL相比，T-ALL具有更高比例的预后不良特征，并且在大多数治疗方案下效果较差。学术经纬2024-03-14T细胞急性淋巴细胞白血病 细胞急淋白血病 CAR-T
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【康昱盛 x 德睿智药联合 Webinar】助力新药研发：探索AI驱动的 ADMET Ranker™ 平台公司动态我们很高兴宣布，康昱盛与德睿智药达成合作，共同加速AI智能化ADME/T软件ADMET Ranker™在中国市场的应用与推广。 ADMET Ranker™软件基于先进的机器学习和深度学习技术，已完成多家上市公司及科研单位的私有化部署，在其内部私有ADME/T数据测评中， ADMET Ranker™显示出 卓越的预测性能，并已在数十条新药研发管线中得到实际验证。 为帮助更多医药企业和科研人员了解和使用这款AI驱动ADME/T工具，我们诚挚邀请您参加即将举行的在线研讨会。德睿智药2024-03-14康昱盛 AI驱动
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【市场】8个药品主动调价！超40亿注射剂降幅“甚微”招标采购近日，青海省药械集采网发布一则药品降价通知。 据悉，此次共有8个药品（按产品品规统计）主动降价，其中单品最高降幅约55%，半数以上产品降幅均低于5%，包括注射用头孢唑肟钠、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的大品种。 从剂型上看，此次调价的药品有4个为注射剂，占比达50%，片剂以2个产品位居其后；治疗大类方面，全身用抗感染药物为主力军，有3个产品在列。米内网2024-03-14注射剂
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19个中成药不再收载，知名药企将易主！一儿童医院破产拍卖，科伦、华东医药爆发了交易并购人福中药1类新药来袭！ 石药出手了，抢攻$108亿大品种。 91 种新药进医保 ， 43 种药品调出。米内网2024-03-14儿童医院 中成药
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翱锐生物：钱塘江畔的肿瘤甲基化筛查弄潮儿前沿研究近年来，钱塘新区凭借其优越的区位优势、政策支持和浓厚的创新氛围，吸引了众多生物医药领域的创新企业，翱锐生物便是其中之一。 钱塘新区的创新氛围和政策支持为我们提供了理想的发展平台，而我们的肿瘤甲基化检测技术正是革新癌症筛查方式的核心利器。 翱锐生物的技术创新源于甲基化标志物检测。动脉网2024-03-14翱锐生物 甲基化筛查
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