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重磅发布 | 国际市场新突破：津药达仁堂18个产品获Halal认证审批动态津药达仁堂集团 始终将推动 中医药国际化发展 为己任，集团领导高瞻远瞩，积极谋划，精心制定国际化发展战略，并全面布局海外市场。 近日，集团旗下5家生产企业生产的 18个国际市场产品成功取得了 Halal证书 ，该证书被新加坡、马来西亚、土耳其等全球60余个国家的清真组织认可，为企业进一步开拓“一带一路”沿线国家市场奠定了坚实的基础。 2024年8月，在集团质量管理部组织下，集团旗下隆顺榕制药厂、达仁堂制药厂、乐仁堂制药厂、第六中药厂及京万红药业接受了 海外清真认可机构“The Central Islamic Council of Thailand”（泰国伊斯兰中央委员会） 严格的 Halal认证现场审查 。津药达仁堂2024-03-14Halal
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恒瑞医药IL-17A单抗「夫那奇珠单抗」获批新适应症审批动态据推测，此次获批的适应症为强直性脊柱炎。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单抗，与IL-17A结合后可抑制下游细胞因子，从而阻断炎症信号传导。 目前，夫那奇珠单抗已在III期研究中证实其可缓解中重度慢性斑块状银屑病、强直性脊柱炎的疾病进展且安全性和耐受性良好；除此之外，夫那奇珠单抗正在开展治疗成人活动性银屑病关节炎、成人活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病的II期临床试验。求实药社2024-03-14IL-17A 强直性脊柱炎
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再鼎医药宣布精神分裂症新药中国3期研究达主要终点，拟申报上市临床研究今日（10月29日）， 再鼎医药公布了 KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究的主要数据 。 与先前的全球临床研究一致，这项注册性桥接研究达到了其主要终点， 在第五周时，与安慰剂相比，KarXT在阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分上较基线具有9.2分的统计学意义上的显著降低 。 再鼎医药表示其正在积极推进并计划于2025年初向中国国家药监局（NMPA）递交KarXT的新药上市申请。求实药社2024-03-14精神分裂症
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近100%患者持久应答持续5年！礼来单抗疗法3期结果亮眼临床研究礼来（Eli Lilly and Company）日前在美国胃肠病学会（ACG）年会当中公布了两项多年期的3期试验结果，显示使用其药品Omvoh（mirikizumab）治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者皆维持稳定的长期缓解。 LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2试验的长期3期扩展研究，用以评估mirikizumab在UC患者中的长期疗效。 81%的患者维持了长期临床缓解。求实药社2024-03-143期
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烧钱，减亏，被围攻，“创新药一哥”难以高枕无忧公司动态“创新药一哥”——专注肿瘤药物研发的全球性医药公司 百济神州 ，最近正逢“多事之秋”，除了近日备受关注的高层被带走调查这一突发事件之外，最近几个月以来人事方面也变动不断， 这使得外界对公司的运营和盈利状况更为关注起来。 而这已经是 百济神州自2017年以来，连续第7年持续亏损，合计亏损金额超过570亿元，一度被称为中国最能“烧钱”的药企。 然而， 百济神州的亏损在逐步收窄中 ：在2022年-2024年上半年，收入分别为95.66亿元、174.23亿元、119.96亿元，利润分别亏损136.42亿元、67.16亿元、28.77亿元。求实药社2024-03-14肿瘤 创新药
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诺华财报：中国区 Q3 销售额增长 18%，Pluvicto 今年销售额破 10 亿美元财报业绩10 月 30 日，诺华发布 2024 年第三季度财报。 第三季度，公司全球净 销售额 128 亿美元，同比增长 10% ；营业收入 36 亿美元，同比增长 123%。 其中， 诺欣妥 （沙库巴曲+缬沙坦） 销售额 18.65 亿美元 （YOY +26%） ，是诺华本季度收入 NO.1 的产品 。Insight数据库2024-03-14Pluvicto
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时讯摩熵数科旗下摩熵医药数据库-品种格局数据库正式上线，是其“4+4+6”品牌战略升级计划的最新力作，收录超20万国内医药项目，提供全链条信息。该数据库具备高效检索功能、四大核心版块，助力医药决策与竞争情报分析，成为医药行业精准决策的强大工具，助力企业高效决策，构建竞争优势。摩熵医药2024-03-14摩熵医药数据库 品种格局数据库 新库上线 项目立项 -
诺华2024 Q3业绩：核心业务收入增长20%！降脂药Leqvio翻倍增长财报业绩10月29日，诺华公布2024Q3业绩， 第三季度收入128.23亿美元，同比增长10%，超出市场预期的118亿美元。 前9个月总收入371.64亿美元，同比增长11%。 按净利润算，诺华Q3净收入为31.85亿美元（+121%），前三季度净收入为91.19亿美元（+62%）。药研网2024-03-14降脂药
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康方生物PD-1/VEGF双抗：海外又有2家初创锚定审批动态10月28日，总部位于英国的Ottimo Pharma走出隐形模式。 前Seagen公司的首席执行官David Epstein，在辉瑞以430亿美元收购Seagen后，现已加入一个新的生物技术公司Ottimo Pharma。 10月29日， GlycoMimetics宣布已与Crescent Biopharma 公司达成收购协议 。药研网2024-03-14PD-1/VEGF
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注册审批10月29日，山东新时代提交的仿制药磷酸西格列汀片和恩格列净片获批。磷酸西格列汀片是默沙东研发的2型糖尿病治疗药物，年销售额稳定在30-40亿美元，国内竞争激烈。恩格列净片是常用口服降糖药，2023年全国院内销售额近5亿元。摩熵医药2024-03-14山东新时代药业有限公司 降糖药 仿制药 磷酸西格列汀片 恩格列净片 药物审评审批
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