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【重磅】天津医药出击，拿下超13亿注射剂审批动态近日，天津医药旗下湖北津药药业的盐酸溴己新注射液获批上市，该产品是咳嗽和感冒用药TOP1注射剂，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过13亿元。 今年以来，天津医药及子公司已有4个重磅新品获批，2020年至今还有12个高端仿制药报产在审。 米内网数据显示 ，目前该产品已有16家国内药企获得生产批文（含天津医药）。米内网2024-03-14天津医药 咳嗽 感冒
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96个中成药爆火！12亿品牌成新“销冠”，华润三九、太极、扬子江畅销产品霸屏审批动态米内网最新数据显示 ，2024上半年中国城市实体药店终端中成药的销售额接近617亿元，同比微降1.81%，仅4个大类有正增长。 96个中成药品牌卖过亿，华润三九的感冒灵颗粒首次夺得“销冠”，东阿阿胶的阿胶也卖出了11亿元；44个过亿品牌呈现正增长，最高涨幅超过341%。 在中国城市实体药店终端，2022-2023年中成药的销售规模保持在1290亿元以上，2024上半年微跌1.81%，销售额接近617亿元。米内网2024-03-14扬子江 中成药
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【聚焦】“谈家桢生命科学奖”揭晓，华领医药陈力博士斩获产业奖专家观点近日，中国生命科学领域最具影响力的奖项之一、被称为“我国生命科学诺贝尔奖”的“谈家桢生命科学奖”举行颁奖典礼，其中颇受医药行业关注的“谈家桢生命科学产业化奖”由华领医药创始人、首席执行官陈力博士摘得。 作为中国创新药领域的产业先锋，陈力博士带领华领医药研发出了多格列艾汀（商品名：华堂宁 ），这是一款国家1类新药、全球首创的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病口服新药。 多年来，他始终如一日地积极推动中国生物医药领域的概念创新、技术创新和制度创新等，堪称行业的“执牛耳者”，获此殊荣实至名归。米内网2024-03-14陈力
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个性化肿瘤疫苗的未来监管趋势思考研发注册政策随着个性化治疗如CAR-T类产品在疾病治疗领域进展的不断推进，个性化治疗产品的法规监管也在逐步完善。 【相关阅读推荐】 下一个ATMP蓝海市场—mRNA个性化肿瘤疫苗。 个性化肿瘤疫苗区别于一般的肿瘤免疫治疗产品，其最突出特点在于基于病人的肿瘤新生抗原量身订做，这一点与个性化细胞治疗产品有很高的相似度。健新原力2024-03-14肿瘤 肿瘤疫苗
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超1亿美元B轮融资，肾病AAV基因疗法将推向临床医药投融资Purespring Therapeutics，一家专注于变革性肾脏病治疗的基因疗法公司，近日成功完成了8000万英镑（约1.05亿美元）的B轮融资。 本轮超额认购融资由Sofinnova Partners领投，Gilde Healthcare、Forbion、British Patient Capital和创始投资人Syncona共同参与。 Purespring也是首家利用AAV病毒载体靶向足细胞，并成功治疗肾脏疾病模型的公司。宜明生物2024-03-14肾病 AAV
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恒瑞EZH2抑制剂SHR2554片纳入拟优先审评审批动态10月11日，据CDE官网公示，恒瑞医药的1 类新药SHR2554片已纳入拟优先审评公示，用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。 此前SHR2554片该适应症曾被CDE纳入突破性治疗品种。 公开资料显示，SHR2554片是恒瑞医药开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂，可以选择性强效抑制野生型和突变型EZH2酶活性，从而抑制细胞内H3K27发生三甲基化，进而导致细胞周期被阻滞在G1期，诱导细胞早期凋亡，最终达到抑制淋巴瘤等多种恶性肿瘤生长的目的。一度医药2024-03-14EZH2 SHR2554片
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300万美元致命药物！MNC在此领域积极布局，未来怎么跟？公司动态周三，《新英格兰医学杂志》的一项研究爆出， 7名接受蓝鸟生物公司基因疗法Skysona治疗脑肾上腺白质营养不良症的儿童患上了血癌 。 7例血液系统恶性肿瘤中有6例被诊断为骨髓增生异常综合征 （ MDS ） ，发生于 Skysona治疗后14至92个月之间。 6名患者随后接受干细胞移植治疗，其中1人死于移植物抗宿主病。一度医药2024-03-14致命药物 MNC
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双杀IBD和HIV，通吃自免+感染！审批动态今天这篇我们要写一个自免领域一个非常牛掰的靶点：α4β7。 它的牛掰之处在于， 横跨自免和抗感染两大领域！ 针对此靶点开发的 维多珠单抗已经成为IBD领域的一颗明珠，同时近几年也有公司另辟蹊径，针对此靶点开发了治疗HIV的产品，且已进入临床二期，不过最重要的事情先说在前面： 这个靶点目前还不卷。药精通Bio2024-03-14HIV α4β7 维多珠单抗
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2024 FDA已批准34款新药！其中Q3新增13款！审批动态🧴Berdazimer （Zelsuvmi），一种用于治疗局部传染性软疣的一氧化氮 （NO） 释放剂。 头孢吡肟/恩美唑巴坦 （Exblifep），一种包含头孢吡肟和恩美唑巴坦的固定剂量组合，用于治疗尿路感染。 LetibotulinumtoxinA （Letybo），一种纯化的 A 型肉毒杆菌神经毒素蛋白复合物，用于改善眉间纹的外观。药精通Bio2024-03-14传染性软疣 新药 FDA
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生药园迎新成员 科晶赛思开工奠基公司动态科晶赛思项目由瑞典殷拓集团投资打造。 作为北欧最大、欧洲第二大的私募股权公司，殷拓集团与上千家跨国企业和世界500强企业，以及众多世界领先的消费品生产企业、工业品企业和商务平台企业建立了长期紧密的合作关系。 科晶赛思项目是 太仓市年度重点项目 ，位于市生物医药产业园内，总投资1.6亿美元，占地面积117.07亩，总建筑面积约14.3万平方米，由8栋建筑组成，包含现代化智能制造运营中心，拥有加工制造及组装、研发中心、仓储及自动化分拣等功能区，以及销售结算大楼等配套建筑。太仓市生物医药产业园2024-03-14殷拓集团 科晶赛思 生药园
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