2024年10月11日，致力于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学与专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的全球创新型生物医药企业迪哲医药联合宣布，双方合作开发的 舒沃哲 ® (通用名：舒沃替尼片) EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)的伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准， 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的 首个 肺癌领域基于 NGS技术平台同步开发 的伴随诊断试剂盒。 该伴随诊断的获批是基于燃石医学自主研发的朗克 ® CDx（人类9基因突变联合检测试剂盒）与迪哲医药的创新EGFR exon20ins靶向药-舒沃哲 ® 的关键临床研究 同步开发完成 ，为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 燃石医学全面布局和助力药企全球视野下的伴随诊断开发，我们相信，通过整合双方在肿瘤诊断和治疗领域的资源和经验，为中国肿瘤患者提供更精准的治疗选择。”。

近日，CDE官网显示， 多玛医药子公司思道医药申报的注射用DM001获批临床 ，拟用于 治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性EGFRmut或EGFRwt非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤。 DM001 基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和人滋养细胞表面抗原 2（TROP2）。 今年6月，DM001在澳大利亚获得批准开展Ⅰ期临床。

“青蒿素是中医药献给世界的一份礼物！”。 提到青蒿素，人们首先会想到它的 抗疟疾功用 。 但是近年来随着研究的深入，青蒿素其它作用也越来越多被发现和研究，如抗肿瘤、治疗肺动脉高压、抗糖尿病、胚胎毒性、抗真菌、免疫调节等。

10月7日，肾脏病领域权威期刊 《 J Am Soc Nephrol 》 （中科院1区TOP，IF：10.3）在线发表了福建医科大学附属第一医院肾内科许艳芳教授团队的最新研究成果。 在本研究中，为探究草酸性肾病的发病机制，许艳芳教授团队构建了草酸盐诱导的急性肾损伤小鼠模型， 发现敲除坏死样凋亡的核心信号分子ZBP1/RIPK3/MLKL能显著改善小鼠肾脏损伤。 在机制上，作者发现草酸钙刺激肾小管上皮细胞诱导氧化应激，导致线粒体损伤并释放Z-mtDNA，而ZBP1通过Zα识别-结合Z-mtDNA并发生活化，活化的ZBP1再通过RHIM招募-激活RIPK3，后者进一步通过磷酸化MLKL，促进坏死样凋亡引发急性肾损伤。

该公司研发的核心管线产品——靶向CD19体内CAR-T细胞疗法（In Vivo CAR-T）在研究者发起的临床研究（IIT）中 成功治疗一名复发难治急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）患者，实现完全缓解（CR） 。 济因生物介绍道， 这是 体内CAR-T疗法的首次临床结果公布 。 初步数据显示，体内CAR-T疗法具有良好的安全性和有效性。

此次临床研究是一项开放性、前瞻性、探索性临床研究，旨在评价个性化新抗原mRNA疫苗InnoPCV联合PD-1单抗在实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步有效性，研究分为剂量递增Ia阶段和剂量扩展Ib阶段。 此次临床研究使用的是由因诺纬克生物自主研发的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV。 InnoPCV是一款靶向特异性肿瘤新抗原的个性化mRNA肿瘤疫苗，给药后可在患者体内激活肿瘤新抗原特异性T细胞反应，带来抗肿瘤及免疫监视效应，可潜在延缓肿瘤进展、延长肿瘤患者生存期。

10月10日，BioBAY园内企业 德睿智药 宣布，其自研AI辅助设计的GLP-1RA小分子口服新药MDR-001 2b期临床试验完成首剂量组给药。 本 项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床2b期研究，旨在进一步评估口服小分子MDR-001片在超重或肥胖受试者中的长期给药的疗效和安全性，为下一步开展的3期临床提供剂量选择依据。 MDR-001于2023年上半年完成1期临床单剂量爬坡试验，并于2023年9月开展Ib/IIa期剂量探索研究。

超过330个药品被纳入拟集采目录——包含187个化学药，145个中成药。 超330个药进入拟集采目录。 10月10日，甘肃省发布《第六批药品集中带量采购公告（第1号）》，为做好集采药品查漏补缺工作，甘肃计划开展第六批药品集采工作（带量联动专项，文末附名单）。

作为医药领域最具潜力的赛道之一，生物药拥有多款隐形销售王者。 具体来看，2023年生物药销售额超50亿的大品种数量有5个， 总销售额达534亿元，约占生物药整体市场份额的32%， TOP品种的市场竞争力较大。 其中，2023年国内公立医疗机构生物药品种最高销售额为250.68亿元；销售额80亿左右品种2款，50亿左右品种2款。

近来，中外药企频繁掀起BD（商务拓展）合作交易浪潮。 10月9日，百奥泰宣布与Gedeon Richter Plc.就BAT2206（乌司奴单抗）注射液达成授权许可及生产、供货和商业化协议。 麦肯锡的分析显示，从历史数据来看，全球创新药收入的约三分之一源自企业的“内部研发”，而剩余的三分之二则来自于并购与合作（包括授权许可）。