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  • PD-1“折翼”胃癌背后
    前沿研究
    PD-1在胃癌治疗领域面临挑战。 9月26日,ODAC会议召开,集中讨论了免疫检查点抑制剂在不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌、ESCC(食管鳞状细胞癌)的应用情况。 简单来说,ODAC建议限制PD-1单抗在PD-L1低表达人群中的使用。
    医药时间
    2024-03-14
    PD1 PDL1 胃癌
  • 这个22亿重磅注射剂,10家企业蓄力第十批集采
    招标采购
    重酒石酸去甲肾上腺素注射液,是院内科室抢救车中常备的急救药物之一。 资料显示,重酒石酸去甲肾上腺素注射液能收缩内脏静脉血管、增加内脏血管-下腔静脉压力差、促进血液回流到体循环、增加有效循环容量和回心血量等。 根据米内网数据,目前国内市场共有13家企业获得了重酒石酸去甲肾上腺素注射液的生产批文。
    药春秋
    2024-03-14
    集采
  • 境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求发布
    研发注册政策
    10月11日,国家药监局发布《 关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(2024年第38号) 》。 为加强药品再注册管理,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求,现予发布,自2025年1月1日起施行。 鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作,优化、细化相关程序和要求,有效控制药品安全风险,提高服务水平。
    医药经济报
    2024-03-14
    生产药品
  • 境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求发布 2025年1月1日起施行
    研发注册政策
    10月11日,国家药监局网站发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》。 国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告。 (2024年第38号)。
    中国医药报
    2024-03-14
    生产药品
  • 复星医药:药友两产品同日获批上市
    审批动态
    1989年在日本首次获批上市,用于高脂血症、家族性高胆固醇血症。 普伐他汀为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)还原酶抑制剂。 选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠,迅速且强力降低血清胆固醇值,改善血清脂质。
    复星医药
    2024-03-14
    家族性高胆固醇血症 药友
  • 本市今年第五款国产1类创新药获批上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达)上市。 这是本市今年第5款获批上市的国产1类创新药。 该品种的上市为临床降脂治疗提供了新的治疗选择。
    上海科技
    2024-03-14
    创新药
  • 国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告。 (2024年第38号)。 附件:1.境内生产药品再注册申报程序。
    中国药闻
    2024-03-14
    国家药监局
  • 国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告。 (2024年第125号)。 现将有关事项公告如下:。
    菏泽现代医药港
    2024-03-14
    国家药监局
  • 合成生物学领域知识产权保护的概述
    研发注册政策
    在过去的二十年间,随着基因编辑技术、测序技术、计算机科学、自动化技术的飞速发展,传统的发酵工艺和酶法工艺得以融合诸多学科而发展成合成生物学产业,实现了对微生物进行有目标的设计、改造,对产物进行可控定量合成,以满足市场快速变化和多样化需求。 合成生物学中的各类知识产权保护主题。 合成生物学领域专利保护的注意要点。
    合成生物学态势+
    2024-03-14
    合成生物学
  • 加速衰老还是延长生命?JNCI | 不止是化疗,常见的乳腺癌疗法都会加速机体的衰老
    前沿研究
    近日,一篇发表在国际杂志 JNCI: Journal of the National Cancer Institute 上题为 “Transcriptomic markers of biological aging in breast cancer survivors: a longitudinal study” 的研究报告中,来自 加利福尼亚大学等机构的科学家们 发现, 常见的乳腺癌疗法,包括化疗、放疗和外科手术,可能都会加速乳腺癌幸存者的生物衰老过程。 这项研究揭示了一个令人惊讶的现象:无论接受哪种疗法,所有乳腺癌幸存者体内的细胞衰老标志物(如DNA损伤反应、细胞衰老和炎症途径)都会显著增加,这意味着乳腺癌疗法对身体的影响可能比我们以前认为的要广泛得多。 为了分析乳腺癌患者体内的基因表达如何随着时间推移与衰老相关,研究人员进行了一项为期两年的纵向研究,追踪了接受乳腺癌治疗前和治疗后的女性,观察她们体内生物学衰老标志物的演变。
    生物谷
    2024-03-14
    衰老 Aging JNCI
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