近日，夸克医药成功完成A轮融资，获得由泰鲲基金领投，薄荷天使基金及国舜健恒基金跟投的数千万人民币资金支持。 在全球经济低迷、医药投资放缓的背景下，夸克医药逆势而上，进一步彰显其在临床研究服务中的综合实力。 到2030年，全球放射性药物市场有望突破200亿美元，中国市场也预计在未来十年内迎来十倍增长。

本届大会以“共建创新生态 共赢产业未来”为主题，聚焦生物医药出海与国际化创新、创新药投融资、医疗器械等产业发展风向标，打造“高端化、国际化、专业化、立体化”的年度盛会。 2024年上半年，港股、上交所科创板、深交所创业板中，17家Biotech实现盈利。 17家Biotech，各有自己的盈利之道。

2024年10月11日，致力于推动癌症精准医疗领域发展的创新企业燃石医学与专注于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的全球创新型生物医药企业迪哲医药联合宣布，双方合作开发的舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片） EGFR 20号外显子插入突变 （exon20ins） 的伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局 （NMPA） 的批准， 成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首个肺癌领域基于NGS技术平台同步开发的伴随诊断试剂盒。 该伴随诊断的获批是基于燃石医学自主研发的朗克 ® CDx （人类9基因突变联合检测试剂盒） 与迪哲医药的创新EGFR exon20ins靶向药-舒沃哲 ® 的关键临床研究 同步开发完成 ，为EGFR exon20ins非小细胞肺癌患者提供了创新精准诊疗方案。 此次合作为抗肿瘤新药的伴随诊断同步开发树立了标准化和高质量的样板。

10月10日，百利天恒公告， 其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1，用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 ，近日已完成公示。 BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创，也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR × HER3的双抗ADC。 BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验，包括：。

近日， 惠每资本已投企业同宜医药 宣布美国食品药品监督管理局（ FDA ）正式授予其开发的注射用 CBP-1008 用于治疗铂耐药卵巢 透明细胞癌 （ OCCC ）的快速通道认定（ FTD ）。 快速通道认定是 FDA 为治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药提供加速开发和审评的政策支持。 CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物，靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。

我国仿制药产业发展经历了认识逐步深化、标准逐步提高的过程。 2015年实现审批标准与国际接轨以来，仿制药产业快速发展，实现了对原研药的大面积临床替代。 但仿制药产业仍面临严峻挑战。

2024年10月11日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示： 道彤Family企业 —— 合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”） 首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可 （受理号：CXSL2400450），用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）， 这是纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张新药临床试验（IND）批件 。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中约占16%。

10月9日，中山大学医学院施莽教授团队与阿里云李兆融团队在《细胞》杂志（Cell）发表论文，报告了全球范围的180个超群、16万余种的RNA病毒发现，大幅扩展全球RNA病毒的多样性。 该研究将人工智能技术应用于病毒鉴定，发现了传统研究方法未能发现的病毒“暗物质”，探索了病毒学研究的新路径 。 RNA病毒是一大类以核糖核酸为遗传物质的病毒，临床上常见的RNA病毒有艾滋病病毒、丙型肝炎病毒、乙型脑炎病毒以及全部流感病毒、鼻病毒、登革病毒、新型冠状病毒（COVID-19）等。

11月，FDA将对两款罕见病药物做出批准决策。 芳香族L氨基酸脱羧酶缺乏症。 芳香族L氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症一种致命且罕见的遗传性疾病，导致儿童患者出现严重的功能障碍。

此次临床研究使用的是由因诺纬克生物自主研发的个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗InnoPCV。 InnoPCV是一款靶向特异性肿瘤新抗原的个性化mRNA肿瘤疫苗，给药后可在患者体内激活肿瘤新抗原特异性T细胞反应，带来抗肿瘤及免疫监视效应，可潜在延缓肿瘤进展、延长肿瘤患者生存期。 主要研究者卢冰教授和苏胜发教授对首例患者的顺利用药表示了高度肯定，并强调了临床团队在确保受试者安全和研究质量方面的严格要求。