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潜在重磅！突破性ADC疗法获FDA优先审评资格审批动态阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）今日宣布，为抗体偶联药物（ADC） datopotamab deruxtecan提交的生物制品许可申请（BLA）已被美国FDA接受，并授予优先审评资格，用于治疗经治局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 FDA预计将在2025年第三季度完成审评。 针对这一患者群体，datopotamab deruxtecan此前已被FDA授予 突破性疗法认定 。药明康德2024-03-14第一三共 FDA ADC疗法
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恭喜E25获证，为病原靶向测序 (tNGS) 开辟高速 “跑道”审批动态DNBSEQ-E25是一款采用独特自发光生化原理的小型基因测序仪，于近日获批国家药品监督管理局医疗器械注册证 (国械注准20253220056)。 它凭借着 简单操作、小巧便携、对运行环境要求低 等特点，大大降低了测序门槛，成为了一款“处处可取”、“人人可及”的基因测序仪。 E25+PTseq™。华大基因2024-03-14E25 病原靶向测序
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诺和诺德口服诺和忻(司美格鲁肽片)在中国全面上市 | 美通社头条审批动态美通社消息：全球领先的生物制药公司诺和诺德于近日宣布，全球首个口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)——诺和忻(司美格鲁肽片)在中国全面上市。 诺和忻以便利的口服给药方式，帮助患者更早获益于GLP-1RA类药物，助力血糖优质达标与代谢综合管理，为中国2型糖尿病临床治疗带来一个创新品类。 当前，中国是世界上2型糖尿病患者最多的国家，20-79岁的患者约为1.4亿，占全球四分之一以上，且合并超重/肥胖、血脂异常、高血压比例高。美通社头条2024-03-14诺和忻 2型糖尿病 血脂异常
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全球50%人口感染！幽门螺杆菌根除率超90%，这种四联疗法10天疗程效果更好临床研究在此背景下，对于幽门螺杆菌感染，通常建议进行根除治疗。 然而，目前的治疗方案尚不能达到100%的治愈率。 此外，由于抗生素耐药性的增加，某些疗法的成功率可能会进一步下降。药明康德2024-03-14幽门螺杆菌 四联疗法
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进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物获得国内首个环形RNA疗法NMPA临床试验许可临床研究2025年1月10日，上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”） 自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可（IND），用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease ，IHD）。 这是首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品，充分体现了环码生物的科研创新能力，是公司作为“环形RNA疗法引领者”的具体实践，也提升了中国在环形RNA制药领域的领先地位。 聚焦未满足的治疗需求：缺血性心脏病。杏泽资本2024-03-14ischemic heart disea 杏泽资本 NMPA
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【首发】再生医学材料龙头企业诺一迈尔完成近3亿元C轮融资，国家级新材料基金领投医药投融资动脉网获悉，近日， 国内再生医学材料龙头企业诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司（以下简称“诺一迈尔”）宣布完成近3亿元C轮融资，本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）领投，部分老股东及管理层跟投，凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。 诺一迈尔成立于2017年3月，由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办，是研发、生产和商业化再生型植入医疗器械的创新型企业。 成立至今，诺一迈尔多个“国内首创”或“国际领先”产品陆续完成临床试验并上市。动脉网2024-03-14诺一迈尔 再生医学材料
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再生医学材料龙头企业诺一迈尔完成近3亿元C轮融资，国家级新材料基金领投，凯乘资本担任独家财务顾问医药投融资近日，国内再生医学材料龙头企业诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司（以下简称 “ 诺一迈尔 ” ）宣布完成近 3 亿元 C 轮融资，本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（简称 “ 深创投集团 ” ）领投，部分老股东及管理层跟投，凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。 诺一迈尔成立于 2017 年 3 月，由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办，是研发、生产和商业化再生型植入医疗器械的创新型企业。 成立至今，诺一迈尔多个“国内首创”或“国际领先”产品陆续完成临床试验并上市。凯乘资本2024-03-14诺一迈尔 凯乘资本
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津渡生科荣获专项资金支持，加速生物科学人工智能创新医药投融资近日，津渡生科荣获深圳市高层次人才创新创业团队计划项目专项资金支持，总金额数千万。 这一支持标志着津渡生科在“生物科学人工智能”领域的技术实力与产业化潜力获得高度认可。 此次专项资金将重点用于引进全球领先的技术人才，加速技术研发与产业化落地，进一步巩固津渡生科在 “AI for BioScience” 领域的先发优势。动脉网2024-03-14津渡生科荣
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【首发】简达生物获得近亿元投资，将开展创新型佐剂带状疱疹疫苗临床试验医药投融资动脉网第一时间获悉，创新疫苗和新型佐剂研发开拓者—— 简达生物医药（南京）有限公司 （简称“简达生物”）宣布完成由 汇鼎投资 独家投资的近亿元Pre-A轮融资。 本轮融资将用于创新型佐剂带状疱疹疫苗Ⅰ- Ⅱ期临床试验、重组流感疫苗临床申报以及相关技术平台的扩展建设。 公司以自主创新技术为驱动，聚焦于创新疫苗及新型佐剂研发，建立了具有自主知识产权的新型佐剂和DC靶向疫苗技术平台。动脉网-最新2024-03-14带状疱疹疫苗
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津渡生科荣获专项资金支持，加速生物科学人工智能创新医药投融资近日，津渡生科荣获深圳市高层次人才创新创业团队计划项目专项资金支持，总金额数千万。 这一支持标志着津渡生科在“生物科学人工智能”领域的技术实力与产业化潜力获得高度认可。 此次专项资金将重点用于引进全球领先的技术人才，加速技术研发与产业化落地，进一步巩固津渡生科在 “AI for BioScience” 领域的先发优势。动脉网-最新2024-03-14津渡生科荣
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