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  • AASLD2024重磅公布!在研乙肝新药HT-101两针后HBsAg强劲下降且无明显反弹
    临床研究
    HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)共轭小干扰核糖核酸(siRNA)。 临床前研究结果显示该药可降低乙肝病毒多种关键成分,并持续抑制病毒复制超过70天。 尤其是在降低乙肝表面抗原(S抗原)水平上有着出色表现:在AAV-HBV小鼠模型中、高剂量组中,均可降低S抗原接近1000倍;在高剂量组小鼠血清中,同时检测到了高水平的乙肝表面抗原抗体。
    肝脏时间
    2024-03-14
    HBsAg 慢性乙型肝炎
  • CAR-T细胞治疗中枢神经系统淋巴瘤的进展
    前沿研究
    中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)是一种罕见且侵袭性极强的恶性肿瘤 ,病情进展迅速,病死率高,且治疗后易早期复发,复发患者中位总生存期(OS)仅为2.2个月 。 1. 临床前沿:CAR-T细胞治疗CNSL具有可行性。 根据有无中枢神经系统(CNS)外病变,CNSL分为原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)和继发性中枢神经系统淋巴瘤(SCNSL) 。
    复星凯瑞
    2024-03-14
    CAR-T CAR-T细胞治疗中
  • 专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗,百明信康完成新一轮融资数亿元
    医药投融资
    近日, 专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成新一轮数亿元融资 。 本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。 百明信康成立于2018年,致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。
    百明信康 Worg Pharma
    2024-03-14
    自身免疫疾病
  • 重磅!中因科技ZVS101e注射液正式进入关键性III期临床试验阶段,加速遗传眼病治疗进程
    临床研究
    北京时间2024年11月19 日, 眼科基因治疗创新企业北京中因科技有限公司 (以下简称“中因科技”)与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就ZVS101e注射液Ⅲ期临床实验方案达成一致 。 中国有BCD患者约6-10万,是工作年龄人群不可逆双眼盲的重要病因之一,也是防盲治盲工作的重点。 北京中因科技有限公司是眼科基因治疗引领者, 专业从事遗传眼病基因诊断和基因治疗药物开发的国家高新技术企业,致力于为遗传性眼病患者提供精准诊断和治疗“一站式”解决方案。
    中因科技
    2024-03-14
    遗传眼病
  • 重磅!CDE发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    11月19日晚,CDE发布通知,公开征求《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见。 本指导原则旨在阐明以患者为中心的中药新药研发的总体原则和关键问题, 指导申请人基于患者需求挖掘符合当前诊疗实际和中医药疗效特点的临床定位 ,在人用经验研究及临床试验中如何收集患者体验数据,选择、开发、应用符合中医药特点的疗效评价工具, 综合评估获益与风险,助力“说明白、讲清楚”中医药的疗效 ,为开展以患者为中心的中药新药研发提供技术参考。 经征求中心内部相关专业以及学术界、产业界专家意见,现形成征求意见稿。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    CDE 新药
  • 超7.5亿元!君实生物引进两款双靶点融合蛋白药物
    交易并购
    君实生物将根据项目进展向许可方支付相应首付款、里程碑款及销售提成,同时许可方将可能向公司支付大中华区外的分许可收入。 许可协议签署后,君实生物将向许可方支付150万美元首付款。 君实生物将根据许可产品研发进展和销售情况向许可方支付累计 不超过人民币7.4亿元的里程碑款。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    双靶点融合蛋白药物
  • 贝达药业1类新药获批临床
    审批动态
    11月19日晚,贝达药业发布公告,公司申报的 注射用MCLA-129 拟用于“ 晚期实体瘤 (包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤)”的药物临床试验申请已获得NMPA批准。 MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特异性抗体,可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤的生长和存活,并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)2进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 c-Met由MET基因编码,是一种具有自主磷酸化活性的跨膜受体。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    EGFR c-Met 结直肠癌
  • 这种髋关节病好发于年轻女性,发病后疼痛难忍......他们研发了一项新技术疗效明显
    前沿研究
    髋关节疼痛长期以来困扰着众多患者,严重影响了他们的生活质量及日常活动。 此症状往往导致患者的活动范围受限,乃至行走出现困难。 髋臼盂唇损伤在临床实践中较为常见,然而,其确诊却具有一定的挑战性。
    广东省中医院
    2024-03-14
    疼痛 关节病
  • Cell | 神经元活动的多尺度组织理论
    前沿研究
    脑功能来自神经元的功能活动,这些活动可以在多个空间和时间尺度上进行协调 【1】 。 然而,当前针对大脑通常只进行局部研究。 其中一种矛盾涉及神经编码的对立理论,即通过反向修改细胞之间的冗余 (共享) 信息来提升效率或弹性 【5】 。
    BioArt
    2024-03-14
    神经元
  • Cell丨胎儿单核吞噬细胞在先天性寨卡病毒感染中的不同功能
    前沿研究
    寨卡病毒 ( ZIKV ) 是一种正义单链RNA病毒,可以从 母体垂直传播 到子宫内的胎儿,造成神经系统感染并引起 先天性寨卡综合征 ( CZS ) 。 CZS是一种多器官疾病,其症状包括宫内生长受限、小头畸形、 脑钙化、脑室肿大、脑积水、皮质移位、脑回缺失等。 2024年11月11日,来自杜克-新加坡国立大学医学院的 Ashley L. St. John 研究团队在 Cell 上发表题为 Differential contributions of fetal mononuclear phagocytes to Zika virus neuroinvasion versus neuroprotection during congenital infection 的文章,发现 寨卡病毒感染的卵黄囊内巨噬细胞前体细胞可能会迁移到胎儿体内造成胎儿大脑感染,胎儿的小胶质细胞可以抵抗寨卡病毒感染,但是原始巨噬细胞和单核细胞可以促进神经炎症,并可能可以作为潜在的治疗靶点 。
    BioArt
    2024-03-14
    寨卡病毒 胎儿单核吞噬细胞
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