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合源生物源瑞达®新增自身免疫性疾病适应症新药临床试验（IND）申请获默示许可临床研究2024年10月11日， 国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达 ® （纳基奥仑赛注射液）的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可 （ 受理号： CXSL2400450 ） ，用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）， 这是纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张新药临床试验（IND）批件。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中约占16%。细胞与基因治疗领域2024-03-14系统性红斑狼疮 IND
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清普生物QP5113 | CDE正式受理清普生物第四款长效镇痛新药的IND申请审批动态南京清普生物 QP5113。 QP5113是清普生物系列非阿片类镇痛新药管线的第四款长效产品，针对外周感觉神经瞬时受体电位香草酸亚型1（TRPV1）靶点，基于自主知识产权的ETPF ® 技术，适用于外周神经病理性疼痛，可实现 给药一次持续镇痛数月 。 QP5113作为国内首款提交IND申请的治疗神经病理性疼痛的TRPV1靶点新药，也是国内首款治疗神经病理性疼痛的长效新药。清普生物科技2024-03-14TRPV1 疼痛 长效镇痛新药
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抗肿瘤活性比CAR-T更强！有望治疗实体瘤的CAR-NKT细胞来了前沿研究面对实体瘤这块“硬骨头”，日前发表在《自然》子刊 Nature Cancer 的一项研究表明， 利用自然杀伤T细胞（NKT）构建的CAR-NKT可以表现出比CAR-T细胞更优异的抗肿瘤活性，有望推进实体瘤的癌症免疫治疗 。 NKT细胞是兼具T细胞和自然杀伤（NK）细胞功能的特殊T细胞 ，其表面既有T细胞受体TCR，又表达NK细胞的分子标志物。 不仅如此，CAR-NKT细胞还会促进表位扩散，这意味着免疫系统能识别和攻击新靶标，从而刺激内源性T细胞对肿瘤相关新抗原的反应。学术经纬2024-03-14实体瘤 CAR-T
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《柳叶刀》：治疗肺癌，极具前景的4大类方案，一文掌握前沿研究靶向治疗和免疫治疗从根本上改变了NSCLC的治疗模式，抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体正在被纳入相关治疗指南。 具有致癌驱动分子改变的肺癌靶向治疗。 大约50%的非鳞状NSCLC患者存在基因突变， 称为 具有致癌驱动分子改变的基因突变 。学术经纬2024-03-14肺癌 柳叶刀
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反向授权！AI制药和礼来达成研发合作！公司动态近日，AI制药公司 Insitro 宣布与 礼来 签署三项战略协议。 Insitro正在基于AI/ML的平台确定的靶点，推进治疗代谢疾病的潜在 siRNA 新药，包括代谢功能障碍相关的脂肪性肝病（MASLD）。 不过由于insitro缺乏药物递送技术，因此决定引进礼来的 GalNAc 分子帮助将siRNA 药物顺利递送到肝脏。药时空2024-03-14insitro 代谢疾病 AI制药
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流感病毒疫苗最新进展：技术和试验概览前沿研究摘要: 在英国（UK）2022/23年度，流感病毒感染率回升至COVID-19大流行前的水平，给本已紧张的国家卫生服务（NHS）带来了沉重负担，这主要是由于初级保健和急诊就诊次数的增加以及随后的住院治疗。 流感病毒疫苗技术的最新进展可能有助于减轻这一负担。 综述还描述了正在开发中的疫苗技术，包括mRNA和通用流感病毒疫苗，这些疫苗旨在提供更广泛或增强的保护。药时空2024-03-14流感病毒
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近视中靶向MicroRNA的研究：当前见解前沿研究摘要： 近视，也称为短视或近视，是眼球轴过度延长的结果。 未矫正的屈光不正估计每年造成全球国内生产总值2020亿美元的损失，代表着巨大的经济负担。 微小RNA（miRNAs）是非编码RNA分子，占人类基因组的约1%。药时空2024-03-14近视 microRNA
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基于病毒载体的治疗性HPV疫苗前沿研究摘要: 复制缺陷型病毒载体疫苗相较于传统亚单位疫苗具有多个优势，包括强大的抗体反应、对消除病原体感染细胞至关重要的细胞反应，以及在无需佐剂的情况下诱导高度免疫原性和持久的免疫反应。 与HPV感染相关的肿瘤，主要是由HPV16感染引起的，包括影响宫颈、肛门、阴道、阴茎、外阴和口咽部的肿瘤。 近年来，利用病毒载体开发治疗性HPV疫苗以治疗由HPV感染引起的癌前病变或肿瘤的研究迅速增长，目前有许多研究管线正在进行中。药时空2024-03-14HPV 病毒载体
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人类乳头瘤病毒的结构生物学前沿研究概要: 人乳头瘤病毒（HPV）以其致癌特性而闻名，是宫颈癌的主要原因，并且显著地促进了死亡率。 它还在全球头颈癌发病率的上升中扮演了相当重要的角色。 这些癌症在全球范围内构成了巨大的健康负担。药时空2024-03-14HPV 人乳头瘤病毒 宫颈癌
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【学术前沿】周清教授：精准破局，未来可期，KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者治疗新选择前沿研究WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都有来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，共同探讨肺癌和其他胸部恶性肿瘤的前沿诊疗进展。 值此盛会之际，医脉通在圣迭戈特邀广东省人民医院肿瘤医院周清教授分享KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞在晚期非小细胞肺癌的研究进展，及未来探索方向。 广东省肺癌研究所副所长。信达生物2024-03-14KRAS G12C 医脉通 广东省人民医院
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