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国内又一款细胞基因治疗药物上市申报获国家药品监督管理局受理审批动态2024年11月27日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华东医药(杭州)有限公司【以下简称“华东医药(杭州)”】独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T细胞基因治疗候选产品,IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理, 申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。 IM19 CAR-T细胞注射液是一种自体CD19(B细胞表面的一种白细胞分化抗原)靶向CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)产品,它是通过慢病毒转导T细胞产生的。 IM19 CAR-T细胞注射液先后获得国家药品监督管理局三个适应症的药物临床试验批准通知书,分别为复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(Relapsed/refractory diffuse large B cell lymphoma,r/r-DLBCL)、急性B淋巴细胞白血病(Acute B cell lymphoblastic leukemia,B-ALL)和套细胞淋巴瘤(Mantle-cell lymphoma,MCL)。细胞与基因治疗领域2024-03-14CD19 嵌合抗原受体T细胞 套细胞淋巴瘤
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全球唯一获批上市前列腺癌细胞免疫疗法在北戴河“先行先试” 预计年底开展临床转化审批动态11月25日,北戴河新区管委会与南京新百(600682.SH)旗下上海丹瑞生物、秦皇岛市第一医院与上海丹瑞生物(以下简称“丹瑞中国”)合作签约仪式同时在北戴河新区举行。 秦皇岛市政协副主席,北戴河新区工委副书记、管委会主任王占胜,市卫健委主任高卫东、秦皇岛第市第一医院院长王益民、南京新百总裁张轩,上海丹瑞生物医药科技有限公司首席执行官姚树元出席签约仪式。 项目最快将于年底前投入运营,开始收治开展转化。细胞与基因治疗领域2024-03-14上海丹瑞生物 前列腺癌 细胞免疫疗法
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和元生物与汉信生物达成战略合作,共同推进核酸药物的创新与应用公司动态和元生物 ×汉信生物。 汉信生物专注于打造领先的LNP药物递送平台,致力于解决目前生物制药行业中面临的挑战。 通过持续的技术创新,公司已成功开发出一系列新型的可电离脂质,包括 全新的三组分反应技术和创新的阳离子脂质类型AID-lipid 。细胞与基因治疗领域2024-03-14汉信生物 和元生物
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华西乐城医院正式开院,以“干细胞治疗”等为特色诊疗模式公司动态11月26日,四川大学华西乐城医院在海南博鳌国际医疗旅游先行区举行开院仪式。 海南省人大常委会副主任苻彩香,校长汪劲松出席仪式并讲话。 海南省政府副秘书长张华伟出席仪式,副校长叶玲主持。细胞与基因治疗领域2024-03-14四川大学 干细胞治疗 华西乐城医院
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全球首个治疗2岁以上儿童及成人特应性皮炎的AhR调节剂泽立美®(本维莫德)乳膏上市审批动态2024年11月27日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海泽德曼医药科技有限公司申报的泽立美 ® (本维莫德)乳膏上市,该药用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎(湿疹)。 汉康资本于2021年独家投资泽德曼医药天使轮融资, 并在后续轮次继续支持。 据介绍,泽立美 ® 乳膏是一种非激素类外用药,是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药,也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体(AhR)调节剂。汉康资本2024-03-14AhR 特应性皮炎 泽立美
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【普利新品上市】抗心律失常TOP1品种-普利制药胺碘酮注射液获国家药品监督管理局批准上市!审批动态普利制药胺碘酮注射液批件:3ml:150mg、18ml:900mg。 普利制药此次胺碘酮注射液在中国获批上市的有两种规格:3ml:150mg、18ml:900mg。 公司胺碘酮注射液为中美双报、原料制剂一体化品种,质量安全有保证,将为国内患者提供高品质的用药选择。普利制药3006302024-03-143m 心律失常 抗心律失
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口服用药,降脂近86%!JAMA:新药有望使800多万患者获益审批动态Lp(a)升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素。 Muvalaplin是一种口服给药的小分子,通过阻断载脂蛋白(a)和载脂蛋白B相互作用,同时避免与同源蛋白纤溶酶原的相互作用,抑制Lp(a)形成 。 该研究结果同步发表于《美国医学会杂志》( JAMA )。学术经纬2024-03-14载脂蛋白B 冠心病 缺血性脑卒中
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【首发】安领科生物完成4200万美元A轮融资,加速双特异性抗体及ADC产品全球开发医药投融资中国上海,2024年11月28日 - 安领科生物(Allink Biotherapeutics)今日宣布完成4200万美元A轮融资。 本轮融资由全球知名早期科技投资机构蓝驰创投领投,元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投,同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。 本轮融资将助力加速安领科生物的全球化布局,包括推进其核心管线ALK201和ALK202在澳大利亚、美国和中国的I期临床研究,并积极拓展肿瘤和免疫领域的研发管线,持续优化其自主研发的双特异性抗体和ADC技术平台,打造具有全球影响力的生物科技公司。动脉网2024-03-14ADC
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【首发】年内再获资本青睐!光声制药完成数千万元 A+轮融资,加速光动力赛道逐光而行医药投融资动脉网获悉,2024年11月26日,上海光声制药有限公司成功完成 数千万元人民币A+轮融资 。 本轮融资由张科禾润领投、上海科创投跟投,融资款项将用于全面补充、加速公司在光动力治疗领域核心产品的研发及商业化。 值得一提的是,本轮融资距离公司A轮融资仅过去9个月,是公司在本年度的第2次市场化融资。动脉网-最新2024-03-14A+轮融资
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【首发】年内再获资本青睐!光声制药完成数千万元 A+轮融资,加速光动力赛道逐光而行医药投融资动脉网获悉,2024年11月26日,上海光声制药有限公司成功完成 数千万元人民币A+轮融资 。 本轮融资由张科禾润领投、上海科创投跟投,融资款项将用于全面补充、加速公司在光动力治疗领域核心产品的研发及商业化。 值得一提的是,本轮融资距离公司A轮融资仅过去9个月,是公司在本年度的第2次市场化融资。动脉网2024-03-14A+轮融资
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