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慢病毒载体或存在缺陷，7人患上血癌前沿研究近日，发表于《新英格兰医学》上的一篇文章表示，接受蓝鸟基因疗法eli-cel（商品名：Skysona ）的67名患儿中，已经有7名患儿不幸患上血癌，其中六名患儿被确诊为骨髓增生异常综合征(MDS)，1名患儿被确诊为为急性髓细胞白血病(AML)，目前5例MDS患儿接受了干细胞移植治疗，其中一名患儿因为移植物抗宿主疾病（GVHD）已经去世，另有一名患儿正在等待干细胞移植，目前AML患儿仍然生存，并对干细胞移植表现出良好的反应。 虽然此前Skysona已经被FDA贴上了可能致癌的黑框标签，但如此高的致癌概率（约10%，7/67）属实让人意外。 新英格兰医学上的研究将问题指向了载体。生物制药小编2024-03-14慢病毒载体
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加州大学新突破，基于活性的DNA编码化合物库筛选，用于PCSK9、KRASG12D等真核翻译选择性抑制剂发现前沿研究DEL在文库大小、总体成本、可及性方面优于传统的HTS。 而HTS更通用，在适应各种生化、表型分析等方面更有优势。 在这方面，融合了微流控技术的OBOC平台走在了前列，而美国加州大学尔湾分校的 BrainM. Paegel 教授更是其中的佼佼者。医药速览2024-03-14PCSK9 KRAS G12D
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第一三共为啥开发CD25-ADC？前沿研究调节性 T 细胞 (Treg) 在控制免疫稳态、自身免疫和抗肿瘤免疫中发挥重要作用。 相关研究表明 Treg 浸润不仅与癌症预后不良有关，而且效应 T (Teff) 细胞和 Treg 细胞之间的瘤内平衡影响着肿瘤进展和对治疗的响应。 近日，第一三共申请了靶向 CD25 的 ADC 相关专利，希望利用 CD25-ADC 特异性的清除体内的 Treg 细胞，从而打破 T (Teff) 细胞和 Treg 细胞之间的平衡，进而达到治疗肿瘤的目的。医药速览2024-03-14CD25 第一三共 癌症
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245例：间充质干细胞可明显改善腰痛和腰椎功能前沿研究导语：近年来腰背痛患者越来越多，且呈现年轻化趋势，研究发现腰背痛的重要原因之一是椎间盘退变。 腰痛是世界范围内导致残疾的主要原因，给世界各国造成了沉重的社会经济负担，其预防和治疗成为全球公共卫生计划的重要挑战。 大约80%的人在一生中的某个阶段会受到椎间盘退变和随之而来的腰痛的影响 。贵州卡尔细胞生物2024-03-14间充质干细胞 腰背痛
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国内首家！IPHASE SLC家族MATE1转运体细胞研发成功前沿研究多药及毒素外排转运体（multidrug and toxin extrusion transporters，MATEs）是一类重要的外排型转运体，属于两亲性溶质转运蛋白（SLC）家族。 MATEs转运体主要是调节有机阳离子的外排，在多种阳离子药物的转运过程中起重要作用。 MATEs底物众多，在联合用药时可能会发生MATEs转运体介导的药物相互作用。IPHASE2024-03-14IPHASE 转运体细胞
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国内首家！IPHASE/汇智和源 OATP1B3转运体细胞研发成功临床研究继上周重组OATP1B1转运体细胞基础介绍后，我们初步了解到有机阴离子转运多肽（Organic Anion Transporting Polypeptides, OATPs）是一类在人体内参与介导转运多种内源性底物和多种外源性药物，并对其吸收起关键作用的转运蛋白。 OATPs属于溶质转运蛋白家族(SLC家族)， 即利用细胞内外电化学电位差或离子梯度来提供能量进行底物跨膜运输。 OATP1B3转运蛋白基础介绍。IPHASE2024-03-14OATP1B3 OATP1B1
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Nat Commun｜可预训练的几何图神经网络用于优化抗体分子的亲合性前沿研究抗体在免疫应答中发挥着核心作用，提高抗原抗体的结合亲合力对于诊断和治疗至关重要。 鉴于抗体互补决定区（CDR）内潜在的突变组合极为庞大，传统的实验筛选方法难以全面探索。 基于上述挑战，复旦大学应天雷课题组与百奥几何团队联合开发了一种名为GearBind的预训练几何图神经网络。智药邦2024-03-14亲合力 抗体分子 Nat Commun
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全文版 | CDE：境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求研发注册政策为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 附件：1.境内生产药品再注册申报程序。 境内生产药品再注册申报程序。博志研新2024-03-14CDE 生产药品
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关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告研发注册政策国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告。 （2024年第38号）。 1.境内生产药品再注册申报程序。生物制品圈2024-03-14生产药品
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面向广谱保护：联合呼吸道病毒疫苗的开发与挑战前沿研究摘要： 在后COVID-19时代，包括流感、SARS-CoV-2和呼吸道合胞病毒（RSV）在内的呼吸道病毒的共同循环继续对健康产生重大影响，并带来持续的公共卫生挑战。 疫苗接种仍然是预防病毒感染的最有效措施。 全球社会目前正在面临一个严重的公共卫生危机，这是由于呼吸道病毒的共同循环，特别是流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和SARS-CoV-2病毒。生物制品圈2024-03-14SARS-CoV-2 呼吸道合胞病毒 流感病毒
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