自2018年国家医疗保障局成立以来，国家医保局先后进行7次医保目录调整谈判，不断将临床亟需品种、价值高、经济性评价优良的药品纳入支付范围，切实保障和提升了患者的健康获益，并减轻患者经济负担。 从化药及生物制品范围来看，2024年新纳入的91种药品中，化学药品及生物制品类别下包含49种创新药，其中国产创新药25种，进口创新药17种。 创新药从上市到进入医保的时间也在持续加快，24年医保目录中谈判成功的42种创新药从获批上市至纳入医保的平均时间不足2年，其中国产创新药更短。

医保作为一项惠及全民的保障制度，医保基金作为药品市场的最大支付方，将何种药品纳入医保目录，不仅关乎广大参保人员的医疗福利，还关乎医药产业的创新发展。 得益于医保谈判对创新药的支持，我国的创新药准入周期大幅缩短、创新药放量加速、创新药临床应用加快、创新药企业研发投入增加。 2024年新增的91个药品中，有90个为5年内新上市品种。

11月27日，江苏万高药业提交的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获CDE受理，有望成为国内首仿药企，抢占百亿抗抑郁市场。该药物已被纳入国家医保目录，且2023年销售额大增。江苏万高药业今年还提交了多个品种的仿制申请。

2022年3月，Takashi Ishio等人在Blood发表“Genome-wide CRISPR screen identifies CDK6 as a therapeutic target in adult T-cell leukemia/lymphoma”，该研究通过全基因组CRISPR敲除筛选发现多个 成人T细胞白血病淋巴瘤（Adult T-cell leukemia/lymphoma, ATLL） 特异依赖的关键基因，并针对CDK6深入探究，证明TP53失活的ATLL细胞由于CDK2激活而对CDK6抑制剂更加耐受，联合mTOR抑制剂可以协同抑制不同TP53状态的ATLL细胞。 该发现为临床ATLL治疗提供了新的靶点和用药策略。 ATLL是一类恶性的血液系统肿瘤，它与I型人类嗜T淋巴细胞病毒（HTLV-I）的感染有关。

其中，两款创新药获批上市，一款创新产品NDA受理。 华东医药宣布， 其全球首创药物索米妥昔单抗注射液 （爱拉赫®/ELAHERE®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于 既往接受过1—3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症 。 索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的ADC药物，开创了卵巢癌治疗新途径，正式标志着PROC治疗进入了ADC时代。

注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点。 本次临床试验的成功有望使得注射用MRX-4首先在中国获批上市并实现商业化。 近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）开展的 注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已成功完成，并达到了主要疗效终点 。

2024年11月28日-上海-安领科生物（Allink Biotherapeutics）宣布完成4200万美元A轮融资。 本轮融资由全球知名早期科技投资机构蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。 安领科生物致力于开发新一代双特异性抗体和ADC疗法，为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。

近日，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；姑苏重大创新团队；以下简称“士泽生物”）联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）刘中民团队等顺利完成 “临床级 iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）”的 全球首例 患者入组。 此前，经过多轮严格评审，本项临床研究正式由国家两委局批准，作为国家级干细胞备案临床研究项目正式开展： 本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究，也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究。 此次士泽生物正式由国家两委局获批开展的临床研究，采用士泽生物自主开发的用于治疗渐冻症的临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞新药 （FIC），该全球创新性产品已于2023年 获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予全球孤儿药（Orphan Drug Designation，ODD）资格：为首个中国自主iPSC衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格、也是迄今为止全球首个用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物 。

这是同月抵达安哥拉的第二批馨可宁®，将会 用于安哥拉9-12岁约213.6万名女孩的全国免疫接种项目 。 万泰疫苗在国内外推广使用以来。 给万泰HPV疫苗投下“信任票”。

11月26日，Vaccines在线发表了一项国产二价“踢馆”对比国内所有进口HPV疫苗（包括九价）抗体水平的研究。 研究由中山大学学者自主发起，抗体检测统一采用金标准的假病毒中和试验法（PBNA）。 结果显示：国产二价Cecolin针对HPV16/18型抗体水平和血清抗体阳转率与“专利佐剂”加持的进口二价相似，优于四价和九价（p＜0.001）。