近日，首都医科大学附属北京天坛医院 缪中荣 教授、 王伊龙 教授团队在国际期刊 JAMA 发表题为 Balloon Angioplasty vs Medical Management for Intracranial Artery Stenosis，The BASIS Randomized Clinical Trial 的研究论文。 颅内动脉粥样硬化性狭窄 （ICAS） 是脑卒中的主要病因，占所有缺血性卒中的50%，尤其是颅内主要动脉70%-99%的动脉粥样硬化性狭窄患者，尽管经过积极的药物治疗，1年内复发脑卒中的风险仍高达7.2%-15.1%。 既往针对颅内动脉狭窄血管介入治疗的随机对照研究均未获阳性结果，对高致残性、高发病率的颅内动脉狭窄的血管内治疗，一直缺乏高质量循证医学证据支持。

抗逆转录病毒疗法 （antiretroviral therapy, ART ） 不能治愈人类免疫缺陷病毒 （HIV） 感染，由于长寿命细胞储存库的存在，病毒载量 （VL） 通常会在治疗中断后反弹 【1, 2】 。 研究表明由于先天免疫功能失调和中央记忆T细胞 （T CM ） 分化为效应T细胞过程受损，导致病毒清除缺陷并伴随血浆白细胞介素10 （IL-10） 水平升高 【3】 ，而来自IL-10 −/− 小鼠的T淋巴细胞表现出高度激活的表型，表达抗病毒细胞因子并响应同源抗原脱颗粒，提示IL-10阻断可改善细胞毒性T细胞反应并有助于清除慢性病毒感染 【4】 。 近日，来自美国埃默里大学医学院的 Rafick P. Sekaly 团队在 Nature Immunology 杂志上发表了一篇题为 Dual blockade of IL-10 and PD-1 leads to control of SIV viral rebound followinganalytical treatment interruption 的文章，他们证明 ART治疗中断后的恒河猴在接受抗IL-10和抗PD-1联合疗法后可实现对SIV反弹

骨关节炎（OA），这一困扰无数患者的慢性疼痛疾病，再次迎来了治疗领域的重要突破。 近日， 中国老年保健协会疼痛病学分会牵头发布了《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》，该指南不仅为OA的诊断与治疗提供了最新的规范化方案，更将干细胞关节内注射这一前沿疗法成功纳入其中，标志着这一创新疗法的科学性和有效性得到了权威认可。 面对如此庞大的患者群体，寻找更加安全、有效的治疗方法显得尤为重要。

（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 附件：1.境内生产药品再注册申报程序。

第十批国采报量目录即将面世。 10月11日，业内传出 国家组织药品联合采购办公室10月10日发布的《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》， 这被业内视为第十批即将发布报量名单的信号。 在新一轮国家组织药品集采正式开始之前，吹风通气、征求意见在此前的胰岛素专项等批次国采中也出现过。

Kezar Life Sciences在此之前可以说是流年不利，今年Q2财报披露另一管线KZR-261因疗效不佳暂停开发，临床资源让位于核心管线KZR-616（zetomipzomib），然而核心管线的狼疮肾炎临床中仍然出现四例患者死亡事件，给了这家公司当头一棒，临床因此自愿暂停。 Zetomipzomib。 Zetomipzomib是一种first-in-class的免疫蛋白酶体（immunoproteasome）抑制剂。

今天来学习一篇6月Nature新发表的一篇关于癌症治疗性抗体的超全综述。 癌症治疗的最大挑战是在对正常细胞损害最小的情况下根除癌细胞。 为了应对这一挑战，已经开发出靶向治疗，与传统癌症治疗相比，疗效显著提高。

摘要： 多发性骨髓瘤（MM）是一种以骨髓中浆细胞积累为特征的血液系统癌症。 尽管治疗取得了进展，但大多数患者中的MM仍然无法治愈。 与MM相关的免疫失调促进了疾病的进展，这促使研究者探索免疫疗法来对抗这种疾病。

10 月 12 日，CDE 官网显示，诺华的布西珠单抗 (Brolucizumab) 新适应症在国内报上市，推测适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。 布西珠单抗是由诺华研发的全 VEGF-A 抑制剂，是一种新型人源化 单链抗体片段 ，分子量仅为 26kDa，亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。 2019 年 10 月 7 日在首次在美国获批上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，2022 年 6 月，又获批糖尿病黄斑水肿。

10月11日，NMPA发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》， 自2025年1月1日起施行 。 申报程序明确，境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人（以下称申请人） 应当在药品批准证明文件（包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等，下同）有效期届满前12个月至6个月期间 ，通过国家药品监督管理局网上办事大厅在线提交药品再注册申请，生成药品再注册申请表，并提交符合规定格式要求的药品再注册申报资料。 如需要变更的，应当按照药品上市后变更管理的要求另行申报补充申请、备案或者报告。