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  • 2024年医保药品目录上新!正大天晴两款独家新药首次纳入
    医保动态
    今天(28日)上午,国家医保局召开新闻发布会,介绍2024年国家医保药品目录调整工作,并公布新版药品目录。 今年目录调整“新”是关键词,新增91种药品中90个为5年内新上市品种,38个是“全球新”的创新药。 2024年医保国谈:创新态势明显,入围标准提升。
    正大天晴药业集团
    2024-03-14
    医保
  • 《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品①——全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗开坦尼®
    审批动态
    全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗。 开坦尼®(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)。 卡度尼利是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国的第一个双特异性抗体新药。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-03-14
    开坦尼 肿瘤 肿瘤免疫治疗
  • 完整版!2024医保目录公布(附下载链接)
    医保动态
    刚刚,国家医保局印发 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》 。 本次调整共新增91种药品 ,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。 本次调整后, 目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种 ,在今年谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体情况与2023年基本相当。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    罕见病 医保
  • 年入10亿级重磅,EGFR抗体审评报告出炉
    审批动态
    药融圈 获悉:尼妥珠单抗(Nimotuzumab),商品名泰欣生,是来自北京的百泰生物药业有限公司开发的一款靶向EGFR的人源化单抗,是我国第一款人源化单克隆抗体药物,2008年1月首次获批时用于鼻咽癌的治疗,2008年4月开始上市销售。 (本款新药,人源化比例95%)(百泰生物药业有限公司创建于2000年,是国内较早从事单克隆抗体药物和治疗性疫苗等创新生物药研发、生产和销售的高新技术企业,是中国和古巴在生物医药领域的战略合作项目。 2023年6月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准尼妥珠单抗注射液胰腺癌新适应症上市申请。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    单克隆抗体
  • 康哲药业GLP-1R/GCGR双重激动剂获批临床
    审批动态
    11月27日,康哲药业发布公告,其自主研发的创新药CMS-D005注射液获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书。 CMS-D005是高活性、高选择性的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,激动胰高血糖素样肽-1(GLP-1)途径可中枢性抑制食欲,减少摄食,同时抑制胃排空,增加饱食感以达到减重的作用,GLP-1R激动可增强葡萄糖依赖性的胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌来降低血糖;而激动胰高血糖素(GCG)途径能够促进脂肪分解代谢,增强减脂作用,尤其是肝脏脂肪的减少。 CMS-D005未来可开发用于治疗肥胖/超重,代谢相关脂肪性肝炎,2型糖尿病等多种代谢相关疾病。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    GLP-1R GCGR 双重激动剂
  • 华东医药独家商业化CAR-T细胞注射液申报上市
    审批动态
    11月27日,华东医药发布公告,其全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品, IM19嵌合抗原受体T细胞注射液 的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理, 申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。 IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液)是北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品,华东医药(杭州)拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。 IM19 CAR-T细胞注射液是一种自体CD19(B细胞表面的一种白细胞分化抗原)靶向CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)产品,它是通过慢病毒转导T细胞产生的。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    CD19 嵌合抗原受体T细胞 CAR-T
  • 喜报!GSK两款创新药物成功续约2024年国家医保目录
    医保动态
  • 重磅新闻 | 科州制药全球新1类创新药正式纳入新版国家医保目录,惠及更多NRAS突变晚期黑色素瘤患者
    医保动态
    据国家医保局 2024 年 11 月 28 日 公告,科州制药 研发的 全球首款针对 NRAS 基因突变黑色素瘤的 1 类创新药 靶向药科露平 ® (妥拉美替尼)正式纳入新版国家医保目录。 科露平 ® (妥拉美替尼)是全球首个且唯一获批用于含抗 PD-1/PD-L1 治疗失败的 NRAS 突变晚期黑色素瘤的精准靶向治疗药物,也是首款我国自主研发的丝裂原活化蛋白激酶激酶 1 和 2 ( MEK 1/2) 抑制剂,填补了临床空白。 科露平 ® (妥拉美替尼)通过选择性地抑制 MEK1/2 激酶的活性发挥抗肿瘤作用,其与靶标蛋白口袋形成 非常好的 互相匹配,提高了 MEK 激酶的亲和性,从而提高了肿瘤抑制活性,具有良好药代特征, 显著降低 了蓄积毒性。
    上海科州药物股份有限公司
    2024-03-14
    NRAS MEK 科露平
  • 赛诺菲慢性移植物抗宿主病创新药物易来克®正式纳入医保目录
    医保动态
    2024年11月28日,上海–今天,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称“新版医保目录”)正式公布, 全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)患者的ROCK2抑制剂 1,2 易来克 ® (甲磺酸贝舒地尔片)纳入其中 。 调整后的新版医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。 cGVHD俗称“慢性排异”,是一种常见且危害严重的移植后并发症。
    赛诺菲中国
    2024-03-14
    ROCK2 移植物抗宿主病 慢性移植物
  • 新版国家医保目录正式公布,赛诺菲3款创新药物将惠及更多患者
    医保动态
    2024年11月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》正式公布。 此轮医保目录更新,赛诺菲3款创新药物榜上有名。 调整后的新版医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。
    赛诺菲中国
    2024-03-14
    国家医保
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