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  • 国产首款!科伦博泰TROP2 ADC药物获批上市
    审批动态
    昨日(11月27日),科伦博泰在其官网宣布,公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC) 芦康沙妥珠单抗 ( 佳泰莱 ® , sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 芦康沙妥珠单抗采用新型连接子进行开发,其通过偶联贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷,药物抗体比(DAR)达到7.4。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2,其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023。
    药渡
    2024-03-14
    TROP2
  • 安进减肥药效果不输诺礼,华尔街仍不满意
    临床研究
    安进声称,在一项2期研究中,首次证明了每月一次的肥胖治疗可以减轻体重,从而创造了减肥史,但这还不足以让投资者感到兴奋。 安进的MariTide和礼来的Zepound一样是GLP-1和GIP受体的双重激动剂,在肥胖或超重但没有2型糖尿病的个体中,服用MariTide后,52周内平均体重减轻高达20%。 在糖尿病患者中,平均体重减轻17%。
    药渡
    2024-03-14
    减肥
  • 广药集团,董事长换人
    人事变动
    广药集团迎来新董事长。 11月26日,多家媒体报道,广州医药集团(以下简称“广药集团”)迎来新任董事长——李小军。 11月25日,广州公交集团原党委书记、董事长李小军就任广药集团董事长一职。
    药渡
    2024-03-14
    董事长换人
  • IF10+客户文章丨LINC01764通过促进c-MYC翻译调节葡萄糖和谷氨酰胺代谢从而促进CRC细胞增殖、转移和5-FU耐药
    前沿研究
    使用到的RiboBio产品或服务。 结直肠癌(CRC)是一种普遍存在的胃肠道癌症,发病率和死亡率很高,在新诊断的癌症病例和癌症相关死亡人数方面排名全球第五,2020年造成约600,000人死亡。 尽管CRC诊断和筛查技术取得了进步,但约20%的患者在初步诊断时被诊断为远处转移,导致预后不良和生存期缩短。
    锐博生物
    2024-03-14
    Ribo Bio 结直肠癌
  • 士泽生物全球孤儿药获批临床并完成全球首例渐冻症入组
    审批动态
    此前,经过多轮严格评审,本项临床研究正式由国家两委局批准,作为国家级干细胞备案临床研究项目正式开展: 本临床研究项目是我国首个及迄今唯一正式获批开展的iPSC衍生细胞药治疗渐冻症的临床研究,也是全球首例/首个异体通用型临床级iPSC衍生神经细胞再生治疗渐冻症的临床研究 。 此次士泽生物正式由国家两委局获批开展的临床研究,采用士泽生物自主开发的用于治疗渐冻症的临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞新药(FIC),该全球创新性产品已于2023年获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证授予全球孤儿药(Orphan Drug Designation,ODD)资格:为首个中国自主iPSC衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格、也是迄今为止全球首个用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物 (【全球首发】士泽生物国产iPSC衍生细胞药获FDA认证授予孤儿药资格! “渐冻症”(肌萎缩侧索硬化症;ALS) 是一种运动神经元病及进行性神经退行性疾病,渐冻症患者俗称渐冻人。
    医麦客
    2024-03-14
    神经前体细胞 渐冻症
  • AI制药公司完成C轮超额融资,累积高达3.6亿美金
    医药投融资
    此轮融资由Baillie Gifford、Cresset Partners、Dimension Capital、FPV Ventures、Kinnevik AB、Lingotto、Lux Capital、PremjiInvest、The Nature Conservancy和True Ventures等多家投资方共同参与。 这笔新资金将帮助该公司在2025年和2026年推进多个在研项目进入临床开发。 2019年, Enveda由 Viswa Colluru 创立于美国 科罗拉多州博尔德 , 最初的目标是攻克威尔逊病(Wilson disease)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和帕金森病。
    医麦客
    2024-03-14
    NASH AI制药
  • 【重磅】《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准发布——丹纳赫生命科学参与编写
    研发注册政策
    2024年11月15日,《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准(T/FDSA 0055—2024)发布及颁证仪式在深圳国际会展中心举办,丹纳赫生命科学旗下贝克曼库尔特生命科学和SCIEX作为参编单位参加了颁证仪式。 《基于mRNA-LNP技术的(细胞)。 《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》详细规定了基于mRNA-LNP技术开发(细胞)免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质控要点、功能验证等方面的内容,以及研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求。
    医麦客
    2024-03-14
    SCIEX 贝克曼库尔特 丹纳赫
  • 西北首例!虚拟现实与导航机器人助力孤立颞角综合症治疗取得新突破
    前沿研究
    近日,九八六医院神经外科运用 基于影像学数据的虚拟现实技术结合导航机器人,完成改良孤立颞角-额角脑脊液转流术,成功治疗罕见的孤立颞角综合症。 经文献检索, 此技术在西北地区尚属首次应用。 虚拟现实技术可依据患者颞角的形态与位置预先设计穿刺路径,有效避开脑室内脉络丛,降低堵管风险,并通过枕角穿刺确保引流管位于扩大颞角长轴,优化引流效果,同时避免损伤侧裂静脉、大脑中动脉及脑干。
    空军军医大学
    2024-03-14
    孤立颞角综合症
  • 媒体关注 | 正大天晴今年已上市11款重磅产品,80款1类新药蓄势起航
    审批动态
    11月25日,正大天晴的1类新药注射用TQB2102获得临床试验默示许可。 该药联合内分泌药物,拟用于CDK4/6抑制剂耐药后HR阳性、HER2低表达复发/转移性乳腺癌的治疗。 今年以来,正大天晴已有37款1类新药获批临床,其中有20余款为抗肿瘤和免疫调节剂。
    正大制药订阅号
    2024-03-14
    乳腺癌 1类新药
  • 癌症中的染色体畸变
    前沿研究
    这一灾难性事件的特征是数十到数百个双链DNA( dsDNA )断裂,这些断裂聚集在一条或几条染色体上,随后容易发生错误的DNA片段重组。 与其他类型的染色体不稳定性一样,染色体畸变细胞增多与癌症侵袭性和预后差有关。 过去几年的泛癌研究表明, 30-50% 的癌症显示出染色体畸变细胞增多的证据。
    小药说药
    2024-03-14
    癌症 染色体畸变
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