-
山东省一批优质医疗项目迎来新进展！医保动态山东省不断推进优质医疗资源扩容，近日，多个医疗卫生重点项目传来捷报，标志着医疗服务水平迈上新台阶，惠及更多民众。 中国中医科学院广安门医院济南医院项目。 据悉，中国中医科学院广安门医院济南医院项目获批全省首个中医类国家区域医疗中心，东院区2024年投入使用，医学中心院区将于2025年建成投用。筑医台资讯2024-03-14中国中医科学院广安门医院 山东 医疗项目
-
国内首个！艺妙神州治疗转移性结直肠癌的CAR-T获批IND审批动态这是艺妙神州获批的第6个CAR-T细胞药物临床批件，也是第 3个用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物临床批件 。 结直肠癌 是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一， 全球每年新发病例数超过193万例，死亡病例数超过93万例，发病率和死亡率分别位列全球主要恶性肿瘤的第3位和第2位 ；中国国家癌症中心（NCC）发布数据显示，2022年中国结直肠癌新发病例数达51.71万例，死亡人数为24万例，是中国第二大高发恶性肿瘤。 今年6月，艺妙神州在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了IM96用于治疗晚期mCRC的I期临床研究数据。医麦客News2024-03-14结直肠癌 CAR CAR-T
-
纳美信RSV mRNA疫苗IND申请获受理审批动态此次申报的冻干RSV mRNA疫苗是纳美信代表性的 产品 管线，其通过增加特异性氨基酸序列等设计、优化，增强preF抗原的免疫原性和结构稳定性。 纳美信表示， 该候选 疫苗 是 目前第一个申报临床的冻干剂型mRNA RSV品种 ，改进了海内外获批上市的mRNA疫苗水针剂型热稳定性差、需要在低温/超低温条件下储存和运输的问题，预期可在2~8℃长期稳定，大大提升产品的可及性。 目前，中国尚且还没有任何RSV疫苗获得批准上市，全球已上市三款RSV疫苗 。医麦客News2024-03-14RSV 纳美信
-
治疗胰腺癌，易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T获FDA孤儿药资格认定审批动态这是IMC002继2022年7月获得治疗胃癌ODD认定后的第二项ODD认定。 易慕峰表示， 获得FDA孤儿药资格认定是对IMC002在胰腺癌治疗领域显著潜力的认可， IMC002在中国已完成注册临床I期剂量爬坡，展现了良好的安全性和有效性。 根据GLOBOCAN 2022统计数据，胰腺癌在全球肿瘤中的发病率排名第12位，死亡率排名第6位，死亡率与发病率极为接近（2022年全球新增患者510,570例，死亡患者466,983例）。医麦客News2024-03-14CLDN18 胰腺癌 纳米抗体
-
青岛海尔生物科技有限公司主要起草的《生物技术 基本术语》国家标准正式发布实施研发注册政策近日，国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布第22号公告，其中 青岛海尔生物科技有限公司作为主要起草单位参编的国家标准《生物技术 基本术语》（GB/T 44471-2024）正式发布实施 。 青岛海尔生物科技有限公司积极参与该标准的编写与研讨工作，并将自身的技术和实践经验融入到国家标准中。 但目前我国生物技术领域的标准体系还未健全，尤其是生物技术术语相关的基础标准仍然缺失，急需制定。龄因先端医疗体2024-03-14海尔生物
-
国家药监局发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求研发注册政策国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告 （2024年第38号）。 为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。 鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作，优化、细化相关程序和要求，有效控制药品安全风险，提高服务水平。重庆药品交易所2024-03-14国家药监局
-
只需8周一次！阿斯利康抗体新药新适应症在华申报上市审批动态
-
15亿，礼来升级苏州工厂公司动态拿下产能就能攻下减肥药市场吗。 10月11日，礼来中国宣布将投资15亿元升级苏州工厂产能，扩大替尔泊肽生产规模，并支持未来管线产品的生产。 此项投资也是礼来全球产能升级计划的重要组成部分。动脉新医药2024-03-14减肥 苏州工厂
-
重磅上新｜华大基因PTseq™分枝杆菌靶向高通量基因检测，助力结核病精准诊疗！前沿研究截至目前，结核病仍是全球重大公共卫生问题。 当前结核病防控面临耐药性增加、诊断时效性和准确性不足等挑战。 中国是全球结核病高负担国家之一 ，2022年我国估算新发结核病患者74.8万，结核病发病率为52/10万，耐多药/利福平耐药结核患者3万，死亡2.8万。华大基因2024-03-14分枝杆菌 高通 结核病
-
康拓医疗获批新器械 口腔产品线+1审批动态据悉，本次产品获批进一步丰富公司口腔业务产品线，将加速公司新一代锥形种植体和即刻种植体系列产品的整体上市进度。 营收超四千万元，口腔业务发展强劲。 康拓医疗在口腔医疗器械领域的发展势头强劲，根据企业官网， 2023年其口腔类产品、可吸收颅骨修补、颌面修复类产品及配套手术工具等合计实现了显著的营业收入增长，较2022年同期增长了36.25%。动脉橙果局2024-03-14康拓医疗 口腔
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息