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优化程序、简化要求,境内生产药品再注册新政出台研发注册政策10月11日,国家药监局出台《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》(以下简称《通告》)。 《通告》进一步统一省级药品监督管理部门的再注册审查审批标准,优化申报程序,简化申报资料要求,释放新的政策利好,在加强药品再注册管理的同时减轻企业负担。 《通告》进一步明确了境内生产药品再注册申报程序,对申请、受理、审查审批、送达、终止等环节的时限和要求等进行规定。中国医药报2024-03-14生产药品
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近370亿元,国内授权交易复苏!华东、翰森、丽珠连续出手,荃信、康宁杰瑞受热捧交易并购随着国产创新药物在国际授权许可交易市场持续升温,其在国内市场的授权许可交易活动亦呈现出复苏的迹象。 日前,信达生物与奥赛康药业宣布双方就第三代EGFR-TKI利厄替尼片(奥壹新)达成独家商业化合作。 信达生物取得该药在中国大陆地区的独家推广销售权,将按合作协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。医药经济报2024-03-14奥赛康药业 华东 翰森
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2024 CSCO直击|结直肠精准治疗突破频现,国产药物助力患者获益临床研究结直肠癌(CRC)是全国第二大癌症,且其发病率和死亡率均呈逐年上升趋势。 国家癌症中心发布的最新统计数据显示,2022年我国CRC发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2 和第4位,2022年新发病例51.71万例,死亡病例24.00万例 [ 1 ] 。 我国CRC新发及死亡病例均占全球30%,占东亚地区75%以上 [ 2,3] 。医药经济报2024-03-14结直肠癌 CSCO 结直肠精准治疗
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上海开展全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购招标采购《通知》表示,为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购 工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔 2021〕2号)等精神, 根据全国中成药联盟采购工作安排 ,要求组织上海市 做好全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据填报工作 。 现就开展本市医疗机构 采购数据填报工 作 等事宜通知如下:。 上海市所有公立医疗机构(含军队医疗机构)、医保定点医疗机构均需参加填报。医药经济报2024-03-14中成药
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欧莱雅又投了一家合成生物学公司!医药投融资同时, Abolis、欧莱雅和赢创签署了新的战略工业合作伙伴关系 ,旨在为医疗保健、化妆品和化学领域带来精选的创新产品。 Abolis成立于2014年,专注于提供从菌株构建到生物制造的基于微生物的定制工业解决方案。 与 Abolis 的合作始于 2019 年,并于 2022 年扩大了实验室设置,这成为投资Abolis 的契机。合成生物学态势+2024-03-14合成生物学
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破除新药之内卷利剑——超万亿分子库的前世今生前沿研究在三优生物成立的第九个年头,郎国竣认为时机已成熟,决定带着全球最大的超万亿分子库公开亮相。 “超万亿分子库”的应用拓展,是三优生物实现愿景的关键步骤。 三优生物创始人兼CEO。生物谷2024-03-14分子库
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南京大学陈迪俊团队开发基于单细胞和空间转录组的肿瘤微环境空间域识别方法前沿研究细胞是生命的基本单位,其在组织内的空间分布和组成决定了系统的结构和功能。 然而,肿瘤微环境是一个极其复杂的异质性系统,不同的细胞群体在肿瘤的不同阶段和微环境条件下表现出多样化的空间分布与组成,这种异质性极大地限制了对其功能的全面解析。 因此, 识别具备特定细胞分布和组成的空间区域,即所谓的“空间域”(spatial domain),对于揭示肿瘤微环境的功能至关重要。生物谷2024-03-14南京大学 肿瘤 肿瘤微环境
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治愈1型糖尿病?一场医疗奇迹!Cell|我国科学家成功利用源自诱导性多能干细胞产生的胰岛,从功能上成功治愈一名1型糖尿病患者前沿研究在一项新的研究中,来自 中国医学科学院、南开大学、北京大学和昌平实验室等研究机构的科学家们 创造了一项医疗奇迹: 他们从一名1型糖尿病女患者体内提取细胞,将其转化为诱导性多能干细胞,再编程使其生长为胰岛,最后将这些胰岛注射回患者的腹部,成功治愈了她的糖尿病。 相关研究结果于2024年9月25日在线发表在 Cell 期刊上,论文标题为 “Transplantation of chemically induced pluripotent stem-cell-derived islets under abdominal anterior rectus sheath in a type 1 diabetes patient”。 科学家们已经能够 将干细胞编程为类器官、器官和生物组织,甚至用于治疗肌肉损伤和镰状细胞病等疾病。生物谷2024-03-14type 1 diabetes 多能干细胞
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2024年诺贝尔化学奖,AI赋能生命科学前沿研究10月9日,2024年诺贝尔化学奖花落蛋白质结构预测和设计领域使用AI技术的科学家—— David Baker、Demis Hassabis 和 John Jumper 。 这三位科学家因在蛋白质结构预测和设计方面做出的卓越贡献而获奖。 其中,David Baker因在计算蛋白质设计方面的工作获得一半的奖项,而另一半由 Demis Hassabis 和 John Jumper 共同获得,以表彰他们在蛋白质结构预测方面的成就。商图药讯2024-03-14AI
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国产自免赛道已「引爆」审批动态自免市场是仅次于肿瘤的第二大药物市场,也是“孕育”了上一代药王修美乐的沃土。 根据2024H1全球畅销药TOP100, 自免药物占比20%,半年合计销售额超过500亿美元 ,其中排名前十的自免药品今年上半年合计销售额380亿美元,门槛超过18亿美元。 长期以来,中国本土自免市场长期被外资品牌所垄断。商图药讯2024-03-14肿瘤 自免赛道
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