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赖裕锐：十年磨一剑，为药械流通打造“开源节流”解决方案——走进网格型现代化5.0医药商贸聚集产业园专家观点广东众乐医疗科技CEO。 仓配速效科技集团董事长。 10月8日，国新办举行新闻发布会介绍“系统落实一揽子增量政策 扎实推动经济向上结构向优、发展态势持续向好”有关情况。医药经济报2024-03-14赖裕锐
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“史上最大规模”国采猜想：规则变化、门槛提高，谁能获利最多？招标采购根据上周一份流出会议通知，今明两天，国家联采办将组织召开国家组织药品集中采购会议。 14日报到、15日开会，参会人员是各/省/市自治区医药价格招采司相关负责人。 据米内网数据显示，已有 203个品种 满足5家及以上竞争条件的产品 （名单见文末） ， 因此本次国采规模有望 打破第五批61个品种的记录，成为 史上规模最大的一次药品带量采购。MedTrend医趋势2024-03-14国采
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全球首批！每周一次，辉瑞长效血友病疗法获FDA批准审批动态10月12日，美国FDA批准辉瑞（Pfizer）药品Hympavzi（marstacimab，马塔西单抗）用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血，这些患者体内不含凝血因子VIII与IX抑制剂（中和抗体）。 根据新闻稿，该疗法是首款只需每周一次皮下注射的血友病B疗法。 2024年8月，马塔西单抗注射液在中国申报上市并获得受理。罕见病信息网2024-03-14血友病 FDA
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9月，3款罕见病药物终止研发临床研究据罕见病信息网统计，2024年9月有3款罕见病药物研发终止，分别是黑色素瘤、先天性肾上腺皮质增生症、面肩肱型肌营养不良症。罕见病信息网2024-03-14黑色素瘤 先天性肾上腺皮质增生症 面肩肱型肌营养不良症
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26亿美元！灵北制药宣布收购Longboard制药交易并购10月14日，丹麦灵北制药宣布以 每股60.00美元的现金收购 Longboard Pharmaceuticals，Inc（NASDAQ:LBPH）所有已发行股份进行要约收购，在完全稀释的基础上，该交易的股权价值约为26亿美元，扣除现金后为25亿美元（约170亿丹麦克朗）。 两家公司的董事会一致批准了这笔交易。 Longboard是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗神经系统疾病的新型、变革性药物。Medaverse2024-03-14Longboard制药
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剑指晚期实体瘤！亚尧生物1类新药YY2201片IND获FDA批准审批动态近日，江苏亚尧生物科技有限公司（以下简称“ 亚尧生物 ”）自主研发的1类创新药ATR激酶抑制剂YY2201片收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND临床批件（IND173030），适应症针对晚期实体瘤。 ATR激酶抑制剂YY2201片。 YY2201片是由亚尧生物自主开发的口服ATR小分子抑制剂，为类白色至淡黄色圆形薄膜衣片，除去包衣后显黄色。南京生物医药谷2024-03-14ATR IND
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明年实施！NMPA发布“药品再注册申报程序和申报资料要求”研发注册政策10月11日，国家药监局正式发布了《境内生产药品再注册申报程序》和《境内生产药品再注册申报资料要求》， 文件将于2025年1月1日起施行！ 境内生产药品再注册申报程序。 境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人（以下称“申请人”）应当在药品批准证明文件（包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等，下同）有效期届满前12个月至6个月期间，通过国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）网上办事大厅（）在线提交药品再注册申请，生成药品再注册申请表，并提交符合规定格式要求的药品再注册申报资料。南京生物医药谷2024-03-14药品再注册
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恩捷股份：成功研发抗枝晶涂布膜公司动态10月14日，恩捷股份官方公布信息：已成功研发抗枝晶涂布隔膜。 据悉，恩捷股份该 抗枝晶涂布膜主要利用抗枝晶功能性材料改变锂枝晶生长形貌 ， 有效抑制锂枝晶生长 。 经测试，相较于传统陶瓷隔膜，抗枝晶隔膜能够提升电池循环性能、安全性能，在常温和低温-10℃下充放电循环测试表现出明显优势。锂电产业通2024-03-14抗枝晶涂布膜 恩捷股份
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上海医药罗沙司他原料药上市申请获得批准审批动态近日，上海医药全资子公司上药康丽（常州）药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于罗沙司他原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS01020），该药物获得批准生产。 罗沙司他适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。 该药物是由FibroGen公司原研的一种小分子化合物，治疗慢性肾炎相关的贫血症，2018年在中国获批上市。上海医药2024-03-14上药康丽 透析 贫血
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本周国内创新药IND和NDA、上市获批，全球新药III期临床汇总临床研究国内创新药IND汇总。 适应症：神经退行性疾病。 VHB937是一款抗TREM2单抗；TREM2是一种与多种配体相互作用的受体，其编码变异会增加阿尔茨海默症和其他神经退行性疾病的风险；此外，由于TREM2也由肿瘤浸润的巨噬细胞表达，与抗PD-1联合应用时，抗TREM2单抗抑制肿瘤生长并促进肿瘤消退。药时代2024-03-14TREM2 肿瘤 IND
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