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英国专利胜诉！辉瑞在全球RSV疫苗之战中超越GSK审批动态随着Moderna和辉瑞是否侵犯葛兰素史克（GSK）专利的法庭案件持续进行，新兴的重磅呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗市场的控制权之争也在同步上演。 经过一段时间的延迟后，10月作出的首次裁决使得GSK阻止辉瑞进军该市场的希望破灭 。 辉瑞于2022年6月提起诉讼，认为三项专利的执行应该是无效的，因为它们造成了“商业不确定性”。药时空2024-03-14RSV GSK
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突破实体瘤限制，最新《Nature》发布CAR-T攻克致命脑瘤临床试验结果临床研究CAR-T免疫细胞治疗技术，这一曾经主要在血液肿瘤领域大放异彩的疗法，如今正逐步跨越界限，向实体瘤发起挑战。 长久以来，实体瘤的治疗一直是医学界的一大难题。 然而，斯坦福团队的GD2-CAR T疗法却正逐步打破这一僵局。细胞与基因治疗领域2024-03-14实体瘤 CAR-T 致命脑瘤
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全球首款碱基编辑NK细胞产品获中美双批准开展临床试验临床研究近日，贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）宣布，公司自主研发的 全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液 ，继2024年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准后，再获 美国食品药品监督管理局（FDA）IND申请批准 ，用于 晚期实体肿瘤的临床治疗 。 NK510细胞注射液代表了细胞治疗领域的一次重大突破，采用我司自主知识产权的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ，成功实现对 NK细胞中关键基因的精确修改， 编辑效率超过90% 。 得益于NK细胞的逻辑门特点，NK510细胞能够根据多种信号进行判断和反应，有效克服癌细胞的免疫逃逸能力。细胞与基因治疗领域2024-03-14NK细胞
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石药集团启动系统性红斑狼疮CAR-T细胞疗法Ⅰ期临床试验临床研究计划共入组50例患者，入组标准如下：。 据悉，SYS6020是全球首款获得临床试验批准的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞基因治疗药物。 该药物通过表达特异性识别BCMA抗原的CAR，能够精准靶向并清除患者体内BCMA阳性的细胞，从而实现治疗效果。细胞与基因治疗领域2024-03-14BCMA 系统性红斑狼疮 CAR-T
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睿健医药通用型细胞治疗产品NouvNeu001注射液I期临床试验完成全部受试者入组临床研究近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）自主开发产品NouvNeu001注射液针对中晚期帕金森病的I期临床研究在北京医院完成高剂量组最后一例受试者给药。 到目前为止，NouvNeu001研究已按计划完成全部受试者入组给药，目前观察安全性、耐受性良好，顺利达成研究主要目的。 NouvNeu001的阶段性成果初步证实了化学诱导功能型多巴胺前体细胞产品对中晚期帕金森病的治疗效果。细胞与基因治疗领域2024-03-14帕金森病 细胞治疗
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超60%患者脂肪性肝炎缓解！司美格鲁肽3期积极结果展现MASH治疗潜力临床研究诺和诺德（Novo Nordisk）日前公布了3期ESSENCE试验第一部分的最新研究结果。 分析显示，试验达成了双主要终点，与安慰剂相比，2.4 mg剂量的司美格鲁肽（semaglutide）可显著改善代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纤维化，同时未加重脂肪性肝炎；此外，该药物还使脂肪性肝炎缓解，同时未加重肝纤维化。 详细研究结果公布在第75届美国肝病研究协会（AASLD）年会肝脏会议上。药时空2024-03-14肝炎 脂肪性肝炎
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辉瑞官宣新任首席科学官兼研发总裁人事变动11月20日，辉瑞公司宣布任命Chris Boshoff为首席科学官兼研发总裁，自2025年1月1日起生效。 Chris Boshoff目前为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁，已在辉瑞工作超过 11 年，将接替今年早些时候宣布离开辉瑞的Mikael Dolsten。 辉瑞的肿瘤学研发团队将由Roger Dansey担任临时肿瘤学负责人，自2025年1月1日起向Boshoff汇报。细胞与基因治疗领域2024-03-14肿瘤 首席科学官
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辉瑞官宣新任首席科学官兼研发总裁人事变动11月20日，辉瑞公司宣布任命Chris Boshoff为首席科学官兼研发总裁，自2025年1月1日起生效。 Chris Boshoff目前为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁，已在辉瑞工作超过 11 年，将接替今年早些时候宣布离开辉瑞的Mikael Dolsten。 辉瑞的肿瘤学研发团队将由Roger Dansey担任临时肿瘤学负责人，自2025年1月1日起向Boshoff汇报。药时空2024-03-14肿瘤 首席科学官
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醴泽Portfolio | 「晨泰医药」佐利替尼（泽瑞尼®）获批上市！全球首个针对肺癌脑转移的EGFR-TKI审批动态2024年11月20日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，国家药监局批准晨泰医药申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼®）上市。 本品用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 佐利替尼是全世界首款专门面向伴CNS转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，也是 目前唯一注明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可100%透过血脑屏障 1 。醴泽资本 LYZZCapital2024-03-14EGFR 非小细胞肺癌 泽瑞尼
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赛核生物完成数千万元天使轮融资医药投融资近日， 作为放射性药物领域的创新药企杭州赛核生物技术有限公司（简称“赛核生物”）宣布完成天使轮融资 。 据悉，本轮融资由冷杉溪资本独家投资，融资规模达数千万元。 癌症是人类健康的重大威胁，是世界和我国居民最主要的死亡原因之一。生物天使2024-03-14赛核生物
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