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君实生物1类创新药获批上市审批动态10月11日，中国国家药监局（NMPA）宣布，批准君实生物申报的昂戈瑞西单抗注射液上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。 根据《中国血脂管理指南（2023年）》，心血管疾病是我国城乡居民第一位死 因，其中以动脉粥样硬化性心血管疾病（以下简称“ASCVD”）为主。 2023年4月，国家药品监督管理局受理了昂戈瑞西单抗两项适应症（包含本次获批适应症）的新药上市申请，因商业策略调整，公司已主动申请撤回用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症适应症的上市申请。健识局2024-03-141类创新药
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万张假处方总金额过亿元，涉及多家上市药店医药投融资央视新闻报道，近日国家医保局大数据中心筛查数据时，发现在哈尔滨一家药店， 96名参保人购买药品金额巨大，有一人甚至在两年间购药金额超百万元 ，这显然不合常理，引起了国家医保局的关注。 8月20日至26日，国家医保局派出的专项飞行检查组对此事开展调查，结果显示哈尔滨4家药店共计开具了上万张手写假处方，涉及金额已经过亿元。 目前，国家医保局针对此次涉及“特药”药店发现的部分问题已移交当地公安。健识局2024-03-14万张假处方
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外配处方管理会不会影响处方流转？招标采购9月24日,《山东省医疗机构院外调配处方管理规定(试行)(征求意见稿)〉(以下简称“规定")结束征求意见。 规定明确提出，除已纳入国家医保谈判药品“双通道"管理的药品之外,严禁医师为住院患者开具本机构基本用药供应目录中已有同类或药理作用相似且能正常供应、非临床必需(如辅助性药物)等药品的外配处方。 当住院患者确实需要使用本院未配备的药品时，应依照医疗机构药品临时采购程序为患者配备相应药品,不得要求住院患者自行到院外购买药品。21世纪药店2024-03-14外配处方管理
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众生药业刘霜：以创新为引领，强化品牌建设，打造医药零售新生态专家观点10月11日，由广东众生药业股份有限公司主办的“专业塑造价值·服务成就未来”首届众生药业零售峰会在广东东莞召开。 广东众生药业股份有限公司副总裁 刘霜。 国务院发布的《关于促进服务消费高质量发展的意见》中，零售药店作为健康服务的关键一环被特别指出。21世纪药店2024-03-14刘霜
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最聪明上市药企，又干了一票大的医药投融资在周六的财政部新闻发布会后的第一个交易日，大A以多头战胜空头收盘。 蓝佛安的讲话，“ 在这里我可以负责任地告诉大家，中国财政有足够的韧劲，通过采取综合性措施，可以实现收支平衡，完成全年预算目标，请大家放心！” 当然还有一揽子有针对性的增量政策，包括但不限于财政补贴、减税降费、金融支持等，就不一一列举。E药资本界2024-03-14上市药企
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化药百强药企200万找董秘公司动态
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Biotech一哥改变命运的一次出手公司动态据业内人士指出，本次认购的投资者以长线基金为主。 康方生物在本次股票配售完成后，公司预计现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元。 在公司原有现金储备丰厚的背景下，相信公司未雨绸缪的募资很可能是基于公司年内推进了多项全球多中心临床，由于AK112海外临床由合作伙伴Summit负责，相信其中最重要的主角是CD47抗体AK117（连开两项MRCT）。瞪羚社2024-03-14CD47 Biotech
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国内首个，TIL治疗肺癌注册临床正式启动临床研究2024年10月14日， 君赛生物申办的“ 一项评价自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期非小细胞肺癌患者安全性和有效性的开放标签、单臂、Ⅰb期临床试验（MIZAR-005） ”启动会，以线上、线下的会议形式，在组长单位 上海市胸科医院 顺利召开。 这是 国内首个专门针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验 ，同时也标志着君赛生物在 TIL治疗实体瘤适应症拓展 的又一重要进展。 TIL疗法作为实体瘤细胞疗法的研究热点，很高兴本次与君赛生物的合作，能将这款极具潜力的创新疗法应用于非小细胞肺癌的临床研究中。君赛生物2024-03-14非小细胞肺癌 TIL 肺癌注册
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肺癌明星靶点“狙击战”前沿研究©氨基观察-创新药组原创出品。 在非小细胞肺癌中，间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排一直备受瞩目。 这也导致了ALK抑制剂领域的新药层出不穷，可以说是“铁打的明星靶点，流水的药王”。氨基观察2024-03-14ALK 非小细胞肺癌
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康方生物配股融资19.42亿港元；阿斯利康优赫得肺癌适应症获批医药投融资©氨基观察-创新药组原创出品。 多款重磅药物国内新适应症获批。 10月14日，阿斯利康宣布，HER 2 ADC优赫得日前新适应症获批，用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。氨基观察2024-03-14HER2 肺癌适应症
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