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  • 多位高管被带走后,阿斯利康中国区总裁王磊配合调查
    专家观点
    今日晚间(北京时间10月30日),阿斯利康官网发布消息称,“阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。 阿斯利康中国在现任总经理的带领下正常运营。 王磊也是阿斯利康自7月起陷入走私风波后,被带走配合调查职别最高的高管。
    深蓝观
    2024-03-14
    王磊
  • 礼来公布「重磅自免药物」长期数据,对战强生、艾伯维!
    临床研究
    结果显示,mirikizumab在两种炎症性肠病中均显示出长期稳定疗效,且安全性良好。 基于此次公布数据,礼来强调称,mirikizumab 是首个且唯一一个报告UC和CD长期、多年、持续疗效和安全性数据的 IL23p19抑制剂。 就在礼来公布数据的同天,强生也公布了其同靶点药物TREMFYA (guselkumab,古塞奇尤单抗) 在中重度成人活动性CD中的III期研究结果。
    药时代
    2024-03-14
    靶点药物 炎症性肠病
  • 真兴医药SM-1联合替莫唑胺治疗脑胶质瘤II期临床研究在中南大学湘雅医院顺利启动
    临床研究
    2024年10月30日,深圳市真兴医药技术有限公司(以下简称“真兴医药”)自主研发的创新药SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别脑胶质瘤Ⅱ期临床研究启动仪式,在中南大学湘雅医院(以下简称“湘雅医院”)成功举办,这是继组长单位北京天坛医院后首家分中心的启动。 湘雅医院神经外科刘志雄主任及研究团队、真兴医药董事长钟梁先生、首席科学家刘进军博士及项目组人员参加本次启动会。 目前SM-1在复发高级别脑胶质瘤适应症的临床试验上取得了较好的临床效果,有望在细胞凋亡的方向上取得突破性的进展,给复发高级别脑胶质瘤患者提供一种新的治疗选择,给实体肿瘤临床研究提供更多的有价值的数据资料。
    深圳真兴医药
    2024-03-14
    中南大学 胶质瘤 脑胶质瘤
  • 晶锐医药可入脑的BET抑制剂获批临床,拥挤赛道是否还有突围机会
    审批动态
    JRD-018是一款可入脑的BET抑制剂,今年4月已经获美国FDA批准开展1期临床研究。 晶锐医药拟开启1期临床试验并将针对晚期实体瘤患者进行招募,继而扩展到血液瘤、脑转移或原发性脑瘤,旨在探索JRD-018在患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。 在临床前动物模型研究中,JRD-018已显示出良好的对脑转移或原发性脑瘤、恶性脑肿瘤的抑制效果。
    CPHI制药在线
    2024-03-14
    BET
  • 礼来重磅BTK抑制剂匹妥布替尼片国内获批上市
    审批动态
    Pirtobrutinib 作为非共价、可逆的 BTK 抑制剂,与传统共价抑制剂有着显著的区别。 传统的共价抑制剂如伊布替尼等,通过不可逆地与 BTK 激酶结构域中的 C481 残基结合发挥作用。 Pirtobrutinib 对 BTK 具有高选择性,比其他 BTK 抑制剂高 300 倍左右。
    CPHI制药在线
    2024-03-14
    BTK
  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心·医疗案例】多学科团队协同作战,让转移性肝癌患者重获生机
    前沿研究
    近日,我院多学科团队协同作战,成功为一位结直肠癌肝多发转移患者行肝切除手术,术中切除及消融29枚病灶,术后患者恢复良好。 几个月前,患者吴先生(化名)因排便异常到外院就诊,检查发现结肠长有肿瘤,肝脏已出现多发转移,进行标准一线化疗和靶向治疗后,肿瘤并未得到控制。 肝胆胰肿瘤诊治中心刘景丰教授接诊后,立即组织多学科讨论,肝胆胰外科、大肠外科、肿瘤内科、影像科、介入科、超声科、放疗科、病理科等相关科室的专家团队共同为患者制定治疗方案。
    福建省肿瘤医院
    2024-03-14
    肝癌 结直肠癌
  • 2025年全球启用!我院放疗科主导的《鼻咽癌第9版AJCC/UICC分期系统》重磅发布
    临床研究
    日前,美国癌症联合委员会(AJCC)与国际抗癌联盟(UICC)于国际期刊《JAMA Oncology》重磅发布了鼻咽癌第九版TNM(TNM-9)分期 《Ninth Version of the AJCC and UICC Nasopharyngeal Cancer TNM Staging Classification》 。 我院为第一作者单位, 第九版TNM分期于10月19日在福州首次发布。 第九版鼻咽癌分期将于2025年1月在全球范围内应用。
    福建省肿瘤医院
    2024-03-14
    nasopharyngeal cance UICC
  • 免疫治疗因不良反应停药会影响疗效吗?停药后可以换一个免疫药物吗?
    前沿研究
    如何判断出现的某个症状是不是免疫治疗的不良反应。 免疫治疗的不良反应可累及全身多个器官和系统,最常受累的是皮肤(34%~45%)、消化系统(13%~32%)、肝脏(4%~8%)和内分泌系统(7%~8%)。 皮肤毒性是最常见的不良反应之一, 且多发生在 治疗早期(2~3周) ,症状包括皮疹、瘙痒、白癜风、皮肤干燥症和黏膜相关的不良反应,大多不严重。
    康尔诺curesure
    2024-03-14
    免疫治疗因不良反应
  • 胃来加“免”——免疫联合化疗,还有多少探索空间?
    前沿研究
    与传统治疗相比,免疫疗法特异性强、不良反应小且具有持久的抗肿瘤活性,引领了胃癌治疗模式的根本性变革,基于此,以免疫疗法为基石的“免疫+”理念应运而生。 首先获得验证的是“免疫+化疗”的模式。 以 ORIENT-16 为代表的多项III期临床研究证实免疫+化疗一线治疗晚期胃癌可给患者带来显著生存获益。
    康尔诺curesure
    2024-03-14
    胃癌 免疫联合化疗
  • 【约印Portfolio】天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    2024 年 10 月 29 日(美国东部时间), 上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性( BCD )的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局(以下简称“ FDA ”)授予孤儿药资格认定( Orphan Drug Designation , ODD ) 。 此前, VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海,致力于将前沿的基因及细胞治疗技术,转化为临床可及的治疗方法,以期造福更多患者。
    约印创投
    2024-03-14
    FDA孤儿药
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