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百时美施贵宝：欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法新适应症在华获批审批动态10月14日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。 此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准。 结直肠癌（CRC）是发生在结肠或直肠的恶性肿瘤，这两个器官均为人体消化系统的一部分。求实药社2024-03-14结直肠癌
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跨国药企在中国 | 礼来、渤健、GE医疗、瑞孚迪、赛诺菲、阿斯利康、德国默克、卫材、富士胶片等新动态公司动态此项投资也是礼来史上最大幅度全球产能升级计划的重要组成部分。 自2022年起，礼来在2型糖尿病和肥胖治疗领域的肠促胰素类注射药物全球产能已实现翻倍增长。 扩产后的苏州工厂将兼顾出口欧洲市场与供应国内药物的双重需求。医药健闻2024-03-142型糖尿病 肥胖
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昂戈瑞西单抗注射液上市，君实生物拓展慢性代谢类疾病领域审批动态君实生物宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达)的上市许可申请近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常的成人患者，成为君实生物第5款商业化产品。 此次获批包括2种规格，分别为150mg(1ml)/支(预充式注射器)、150mg(1ml)/支(预充式自动注射器)。 目前，昂戈瑞西单抗另有两项新适应症上市申请正在接受NMPA审评，分别为：1)杂合子型家族性高胆固醇血症；2)他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(单药)。医药健闻2024-03-14慢性代谢类
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罗氏公司发布最新临床数据，单抗药物可持续减缓帕金森病进展临床研究帕金森病 （Parkinson’s Disease，PD） ，是一种复杂的神经退行性疾病，也是世界上第二常见的神经退行性疾病，仅次于 阿尔茨海默病 （AD） ，影响着约1%-2%的65岁及以上老人。 随着全球人口老龄化，帕金森病患病率还将大幅增加。 大脑内的 α-突触核蛋白 （α-Syn） 纤维聚集是帕金森病的主要病理标志。药时空2024-03-14α-突触核蛋白 帕金森病
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谭蔚泓院士团队开发基于mRNA-LNP的体内原位CAR-M细胞疗法，增强癌症免疫治疗前沿研究实体肿瘤的 腹膜转移 是肿瘤治疗领域的重大临床挑战。 典型的细胞减灭术 （CRS） 和腹腔内热化疗 （HIPEC） 的组合仅能为肿瘤负荷极低的少数患者带来益处，对于大多数晚期腹膜肿瘤患者来说，这并不被视为一种临床选择。 然而，腹膜肿瘤常常会发展出对抗免疫系统的逃逸机制，导致疾病进展和不良预后。药时空2024-03-14实体肿瘤 癌症免疫治疗 CAR-M
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mRNA疫苗在传染病领域的进展、挑战与机遇前沿研究摘要： 基于mRNA的疫苗概念出现在三十年前。 过去20年的开创性发现和技术进步解决了最初阻碍这种新型疫苗模式应用的主要障碍。 抗原设计的灵活性和简便性使得mRNA疫苗进入了针对多种病毒以及各种细菌和寄生虫的开发。药时空2024-03-14mRNA疫苗
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2024 ESSO | CR率88.5%，器官保留率73.1%！特瑞普利单抗联合疗法助力低位早期直肠癌患者实现器官保留临床研究2024年10月2日至4日，2024年第43届欧洲外科肿瘤学会（ESSO）年会在比利时安特卫普举行。 由 复旦大学附属肿瘤医院章真教授 牵头开展的短程放疗（SCRT）联合特瑞普利单抗和化疗新辅助治疗早期直肠癌的II期TORCH-E研究入选本届大会口头报告， 复旦大学附属肿瘤医院李心翔教授 在大会上口头报告了研究详细数据，引发广泛关注和讨论。 根治性手术是I-Il期直肠癌的标准治疗方法。君实医学2024-03-14复旦大学附属肿瘤医院 直肠癌 器官
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续命到期的IPO医药投融资Turnstone Biologics通过IPO 所募集的资金堪堪维持了公司一年时间。 去年在 IPO企业数量骤缩，拥有 临床 中期/ 晚期 的管线 的企业更有可能被 投资者青睐的情况下 ， Turnstone Biologics仍然硬着头皮进行了IPO。 2023年7月，Turnstone成功在纳斯达克IPO上市，筹集了8000万美元。佰傲谷BioValley2024-03-14IPO
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湃隆生物 | 二代PRMT5抑制剂GTA182的IND申请获NMPA批准，用于治疗MTAP缺失的肿瘤审批动态湃隆生物二代 PRMT5抑制剂。 GTA182的 IND申请获NMPA 批准。 用于治疗MTAP缺失的肿瘤。湃隆生物2024-03-14MTAP PRMT5 肿瘤
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非糖尿病24周平均减重18.5%和减腰围13.4cm！博瑞医药公布每周一次GLP-1/GIP双受体激动剂的II期研究积极数据临床研究2024年10月13日，博瑞医药宣布，公司自主研发的BGM0504药物 在非糖尿病的超重或肥胖受试者中 开展的II期临床试验，达到主要终点和关键次要终点。 BGM0504是一款 靶向胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂 ；在已完成的中国超重/肥胖患者的2期临床试验中初步表现出耐受性、安全性良好，可显著降低患者体重和改善腰围，展现出良好的综合代谢获益。 BGM0504是新一代的GLP-1/GIP双受体激动剂，仅需每周给药一次；公司后续将在中国成人超重/肥胖患者中开展BGM0504与安慰剂对照的3期临床研究。凯莱英药闻2024-03-14肥胖 糖尿病 非
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