日前，北京协和医院公示，以 15万元及销售提成前五年5%、后五年3% 的拟交易价格，将“ 一种用于高度近视患者的后巩膜加压装置 ”的科技成果，转让给 广州卫视博生物科技有限公司 。 该专利成果完成人为北京协和医院眼科副主任戴荣平教授，他目前主要从事糖尿病视网膜病变、高度近视视网膜病变、黄斑变性等眼底疾病临床和基础工作。 给眼球加一个“金刚罩”，缓解高度近视进展并预防并发症。

抗体依赖性增强（Antibody-dependent enhancement，ADE） 是在感染性疾病中宿主抗体导致感染严重性增加的现象。 ADE主要在病毒感染中被考虑，但在细菌、真菌和寄生虫感染中的作用却被低估了。 ADE最为公认的机制是抗体依赖性增加病原体负荷(Antibody-dependent increase in pathogen load，ADIPL)，即针对病原体的抗体增强了病原体在宿主细胞中的摄取和复制，最终导致病原体负荷增加。

新镁生物 作为一家合成生物学领域的初创公司，定位于提供高质量的酶工程产品及解决方案 ，以满足生命科学研究、诊断与治疗、食品及其他工业应用领域对安全、经济和可持续发展的需求。 目前公司聚焦在两大块，一块是生物酶在临床诊断里的应用，包括生物试剂盒产品。 另一块是生物酶在食品消费领域的应用。

10月14日，罗氏宣布了FIREFISH研究的积极两年数据，评估Evrysdi(risdiplam) 在SMA（脊髓性肌萎缩症）儿童中的安全性，这些儿童在六周龄之前接受过症状前治疗 (n=23)。 数据显示，大多数接受Evrysdi治疗的SMA儿童都达到了关键的运动里程碑，所有儿童均能够吞咽和经口进食，并且不需要永久通气，大多数儿童实现了与没有SMA的儿童相似的运动里程碑。 所有接受Evrysdi治疗且拥有3个或以上SMN2副本（n=18）的儿童，在采用第三版婴儿和幼儿发育量表（BSID-III）和汉默史密斯婴儿神经检查模块2（HINE-2）进行评估时，均实现了站立和行走（100%）的里程碑，其中大多数儿童在世界卫生组织（WHO）的典型儿童发育窗口内实现了这些里程碑。

今年2月，诺和控股宣布以165亿美元收购合同开发和制造公司Catalent，震惊了制药行业。 根据协议，诺和诺德计划收购Catalent的三个生产基地，以加强其畅销的糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy的生产。 然而，马萨诸塞州民主党参议员Elizabeth Warren本周在给联邦贸易委员会（FTC）的一封信中表达了对这一笔交易成功后的担忧。

2 024年09月30日，齐鲁制药历时7年自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名：齐倍安®）正式获NMPA批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 2024年10月10日， 齐倍安 全国发货， 据了解， 齐倍安 在已经上架销售的部分药店公开零售价（不考虑优惠赠药等福利）： 50mg(2mL)/瓶 ：5966.00元（含税） ，一般来讲全国都是统一零售价或差别不大，具体售价信息以实际购买为准（如因价格涉及纠纷，本公众号概不负责！ 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体，研发代号QL1706）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。

近期， 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示， 思路迪医药股份有限公司（3D Medicines, 1244.HK）旗下商业化产品 恩维达 ® （ 恩沃利单抗注射液） 纳入突破 性治疗品种，用于既往标准治疗失败且无满意替代治疗的 高肿瘤突变负荷（TMB-H）不可切除或转移性实体瘤。 该适应症属于严重危及生命的疾病，目前中国尚无获批的标准治疗方案。 近年来，美国FDA批准的“不限癌种”新药项目中，高肿瘤突变负荷（TMB-H）是被使用的生物标志物之一。

2024年10月9日，蛋白质设计先驱 DavidBaker 教授与 AlphaFold 开发者 Demis Hassabis 、 John Jumpe 共同获得了2024年诺贝尔化学奖。 而就在十多天前的 9月25日， DavidBaker 教授团队 （ 黄步威 博士为第一作者） 与2022年诺贝尔化学奖得主 Carolyn Bertozzi 教授团队合作，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为： Designed endocytosis-inducing proteins degrade targets and amplify signals 的研究论文 。 该研究团队从头设计了 一类新型蛋白质—— EndoTag （ endocytosis-triggering binding protein ） ，在此基础上构建了基于人工设计蛋白的溶酶体靶向降解嵌合体—— p LYTAC ， 能够在活细胞中靶向降解大量疾病相关分子靶点，该技术具有巨大的治疗潜力，包括应用于癌症精 准治疗以及自身免疫疾病和神经退行性疾病的治疗。

基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05的研究结果，德曲妥珠单抗为既往经治的晚期HER2突变肺癌患者带来具有临床意义的改善。 2024年10月9日，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的优赫得 ® （英文商品名：Enhertu ® ，通用名：注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，标志着我国HER2突变晚期NSCLC正式步入了精准治疗时代。 本次是该药物在国内批准上市的第四个适应症，而且是国内首个且唯一*获批用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的ADC药物，正式开启了中国肺癌ADC治疗时代，将为HER2突变的晚期肺癌患者带来更好的生存获益。

● 基于DESTINY-Lung05和DESTINY-Lung02的研究结果，优赫得 ® 对既往接受过治疗的HER2突变晚期NSCLC患者带来具有临床意义的改善。 ● 肺癌新适应症获批意味着优赫得 ® 继乳腺癌、胃癌拓展至第三个肿瘤疾病治疗领域，同时也标志着第一三共在中国正式进军肺癌领域。 此次批准标志着优赫得 ® 成为目前中国首个且唯一的肺癌HER2靶向治疗方案 1 ，也意味着中国HER2突变晚期NSCLC从此步入精准治疗时代。