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英矽智能自研口服小分子ISM5939获美国FDA临床试验批件审批动态● 英矽智能利用专有Pharma.AI平台下属生成式AI引擎，实现ISM5939早期开发加速，在项目启动3个月内高效获得了先导化合物。 马萨诸塞州剑桥市，2024年11月21日 --- 全球领先由生成式AI驱动的生物科技公司英矽智能 宣布，公司自研潜在“同类最佳”（best-in-class）ENPP1口服小分子抑制剂已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，用于实体瘤治疗。 研究结果显示，ENPP1抑制剂可通过调节胞外cGAMP水平激活cGAS-STING通路，进而增强宿主免疫系统抗肿瘤效果。Insilico Medicine2024-03-14ENPP1 口服小分子 FDA
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耐立克®海外临床进展荣登国际权威期刊《JAMA Oncology》，再证可有效克服Ponatinib和Asciminib耐药临床研究亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司核心品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ）治疗慢性髓细胞白血病（CML）和费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的Ib期海外临床研究（NCT04260022）数据，已在2024年11月期的《JAMA Oncology》成功发表，再一次体现国际血液学界对奥雷巴替尼这一全球层面best-in-class潜力药物的高度认可。 《JAMA Oncology》是在全球肿瘤学领域极具影响力的领先学术期刊，2023年的影响因子（IF）为28.4。 该期刊在临床肿瘤领域的读者广泛，每年的原始下载或阅览量达640万次。亚盛医药2024-03-14耐立克 耐药 Asciminib
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降低“坏胆固醇“近50%！小分子疗法达3期临床主要终点临床研究NewAmsterdam Pharma日前宣布，3期临床试验TANDEM达到所有共同主要终点。 新闻稿指出， TANDEM试验结果将支持obicetrapib（10 mg）和ezetimibe（10 mg）固定剂量复方药物全球监管申请的递交。 该药物适用于杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH），动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，或携带多项ASCVD风险因素的成人患者。药明康德2024-03-14ASCVD 小分子疗法 胆固醇
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DMD基因疗法积极临床结果公布，明年启动关键性试验临床研究Genethon日前公布了在研 基因疗法GNT-0004在治疗杜氏肌营养不良症 （DMD）的国际性多中心一体化1/2/3期临床试验中的1/2期剂量递增部分的积极结果。 基于这些结果， 该公司计划于2025年第二季度在欧洲启动关键性临床试验，并在美国开展相关研究。 该一体化试验的1/2期部分旨在评估耐受性和初步疗效证据，于10月底完成，并确定了关键性试验中将使用的GNT-0004治疗剂量。药明康德2024-03-14杜氏肌营养不良 基因疗法 DMD
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突破性小分子近15亿美元全球开发合作公布；靶向四种受体的多肽减重疗法……交易并购开发靶向四种受体的多肽 减重 疗法，初创公司首度亮相。 Versant Ventures今日宣布推出下一代减重疗法初创公司Pep2Tango Therapeutics。 本次金额未公开的大规模融资将用于支持公司开发新型单分子四受体激动剂多肽，这些肽旨在治疗肥胖及相关疾病。药明康德2024-03-14多肽减重疗法 多肽减重
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布局基因疗法！诺华达11亿美元收购交易交易并购诺华（Novartis）今日宣布以总额11亿美元收购临床前阶段生物技术公司Kate Therapeutics。 诺华预计此次收购将显著增强该公司在基因疗法和神经科学创新领域的战略布局。 Kate Therapeutics的主要研发项目包括杜氏肌营养不良症（DMD）、面肩肱型肌营养不良症（FSHD）和Ⅰ型肌强直性营养不良症（DM1）的临床前候选药物。药明康德2024-03-14基因疗法 达
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一线治疗晚期肝细胞癌申报上市，安罗替尼正式进入消化道肿瘤领域审批动态11月21日，正大天晴自主研发1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液一线治疗晚期肝细胞癌的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，代表安罗替尼正式进入消化道肿瘤领域。 目前，安罗替尼已获批上市或受理10个适应症，涵盖6大癌种，持续展现了其在抗血管生成治疗领域的广阔应用前景。 原发性肝癌是全球第七大常见的恶性肿瘤，其中肝细胞癌占80-85% 。正大天晴药业集团2024-03-14肝细胞癌
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【首发】恩凯赛药完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线医药投融资动脉网独家获悉，恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。 本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。 恩凯赛药已实现了从实验室到产业化的转型，以及从临床前到临床的飞跃。动脉网-最新2024-03-14NK细胞免疫
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【首发】天港医诺完成数千万元人民币Pre-A+轮融资，加速推进创新免疫药物临床转化医药投融资动脉网独家获悉，合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元Pre-A+轮融资。 本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。 本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。动脉网2024-03-14Pre-A+轮融资
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【首发】恩凯赛药完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线医药投融资动脉网独家获悉，恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。 本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。 恩凯赛药已实现了从实验室到产业化的转型，以及从临床前到临床的飞跃。动脉网2024-03-14NK细胞免疫
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