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AASLD2024：在研乙肝新药 EDP-514临床前药代动力学研究临床研究EDP-514 是Enanta Pharmaceuticals 正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 II 类HBV核心蛋白抑制剂，可刺激HBV核心组装并阻止病毒前基因组 RNA 的封装，从而阻止 HBV 复制，导致产生空衣壳。 在一项针对慢性 HBV 患者的随机、双盲、安慰剂对照临床概念验证研究中，EDP-514 安全且耐受性良好。 每日一次给药可降低 HBV DNA 达 3.5 logs（安慰剂=降低 0.2 log）。肝脏时间2024-03-14HBV 慢性乙型肝炎 乙
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Sage制药dalzanemdor亨廷顿病临床2期最终失败，终止开发并裁员临床研究11月20日，Sage Therapeutics宣布， 其在研药物dalzanemdor（SAGE-718）在治疗亨廷顿病（Huntington's Disease,HD）的二期临床试验中未能达到主要终点，公司决定终止该药物的进一步开发 。 尽管在三项研究中均未能取得积极结果，dalzanemdor在临床试验中显示出良好的耐受性，并未发现新的安全信号。 Dalzanemdor是一种研究性异位NMDA受体调节剂， 对亨廷顿病具有一流的潜力。药研网2024-03-14亨廷顿病 临床2期
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辉瑞重组！首席科学官兼研发总裁变动公司动态11月20日， 辉瑞宣布任命Chris Boshoff博士为首席科学官兼研发总裁，自2025年1月1日起生效 。 Boshoff 博士原为辉瑞肿瘤学负责人兼执行副总裁 ，将接替 Mikael Dolsten 博士， 今年早些时候 Dolsten 博士 宣布离开辉瑞。 明年上任后，Boshoff将继续作为辉瑞执行领导团队的一员，他将监督所有治疗领域的研发职能。药研网2024-03-14肿瘤 首席科学官
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U谷产研｜一文探索生物医药黄金赛道：细胞&基因治疗前沿研究联东U谷2024-03-14U谷产研
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替尔泊肽SUMMIT研究发布详细数据前沿研究· 在这项开创性的研究中，替尔泊肽也改善了心力衰竭症状和身体功能受限。 · 经替尔泊肽治疗的患者的运动能力得到改善，体重减轻更多，并且全身性炎症减轻。 接受替尔泊肽治疗的患者在心力衰竭症状和身体功能受限方面也得到了显著改善。礼来Lilly2024-03-14心力衰竭 SUMMIT
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免疫系统如何运作？前沿研究免疫系统是一个“团队努力”，涉及许多不同的参与者。 这些参与者大致可以分为两组：那些是先天免疫系统团队的成员，以及那些是适应性免疫系统的一部分。 免疫学家喜欢这些例外，因为它们提供了免疫系统如何运作的线索。生物制品圈2024-03-14免疫系统
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默沙东押宝PD-1/VEGF双抗，能否接棒Keytruda？前沿研究上周，默沙东（MRK）和礼新生物（LaNova Medicines）宣布了一项协议。 根据交易条款， 默沙东 将以5.88亿美元的预付款和27亿美元的里程碑付款，获得开发、制造和商业化LM-299的全球独家许可 。 LM-299 是靶向程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）和血管内皮生长因子（VEGF）的双特异性抗体，正在中国进行1期试验，处于患者招募阶段。生物制品圈2024-03-14VEGF PD1 Keytruda
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开发癌症疫苗的策略前沿研究摘要: 针对肿瘤的有效疫苗引发的免疫反应可能为癌症提供终身解决方案，与传统的化疗、手术、免疫疗法和放疗等程序相比。 在过去20年中，已经鉴定并临床测试了几种肿瘤相关抗原（TAAs），作为针对各种类型癌症的免疫疗法显示出有希望的结果。 癌症是全球第二大死因，2020年导致1000万人死亡。生物制品圈2024-03-14癌症 癌症疫苗
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靶向递送最新 | 双抗与LNP-mRNA先后给药实现mRNA的高效靶向递送前沿研究导读： mRNA 技术作为新一轮医药革命的引领者，除了应用于预防或者治疗性疫苗，还能广泛应用于多种人类疾病的治疗中，包括治疗癌症、自身免疫和遗传性疾病。 mRNA 药物的功效主要取决于将足够剂量的mRNA 递送至特定细胞类型的能力。 当前广泛使用的四组分LNP具有明显的肝脏倾向性，在肝外器官/组织/细胞靶向递送mRNA的应用方面存在局限性。生物制品圈2024-03-14癌症 靶向递送 LNP-mRNA
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药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导公司动态巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间，也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言，深入理解并严格遵循这些国际标准与法规，不仅是获取目标市场准入资格的必要条件，更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。生物制品圈2024-03-14巴基斯坦
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