在公布其呼吸道合胞病毒（RSV）预防性抗体Clesrovimab通过2b/3期试验三个月后，默沙东终于公布了相关试验的数据信息。 Clesrovimab（也称为 MK-1654）在多个试验终点上均取得效果，证明了其能够在婴儿首次感染呼吸道合胞病毒（RSV）之前保护其免受病毒侵害。 默沙东表示，与安慰剂相比， 在给药后的前5个月，Clesrovimab通过将RSV相关的医学治疗下呼吸道感染（至少需要一项下呼吸道感染指标）的发生率降低60%，达到了其主要终点。

近日，第一三共与阿斯利康联合宣布，双方共同开发的创新抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd，商品名：优赫得®，ENHERTU）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 这是 首个在中国获批的HER2突变肺癌靶向治疗药物 ，填补了该领域长期以来的治疗空白，为HER2突变NSCLC患者提供了新的生存希望。 肺癌是我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤，全球超过三分之一的病例在中国，2022年中国肺癌新发病例超过100万，死亡人数超过73.3万。

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基于经导管动脉化疗栓塞术（TACE）的联合治疗在不可切除肝细胞癌（uHCC）中的应用仍缺乏充分的可行性证据。 近日， 浙江大学医学院附属第一医院 梁廷波 教授团队 在 《Signal Transduction and Targeted Therapy》 期刊发表了题为“Envafolimab plus lenvatinib and transcatheter arterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: a prospective, single-arm, phase II study”的研究论文，梁廷波教授和白雪莉教授为通讯作者，该论文探讨了TACE联合恩沃利单抗和 仑伐替尼 治疗uHCC的疗效与安全性。 肝细胞癌（HCC）是常见的恶性肿瘤之一，2022年其新发病例约占所有新发癌症病例的4.3%，死亡人数占所有癌症相关死亡人数的7.8%，死亡率在所有恶性肿瘤中排名第三 。

2024年9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。 在生物技术领域，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。 康达行健于2024年10月8日正式成为全国首家获批“人体干细胞细胞技术开发与应用、人体基因诊断与治疗技术开发”执照的外资投资企业。

作为单细胞技术研究在工具上的重大突破，2024年10月11日，在“国芯智领科研”——博奥晶典单细胞新品发布会上，博奥晶典创新自研高通量单细胞转录组解决方案——sCelluFlu-A重磅发布。 国产化单细胞时代来势汹汹，作为一款专为精准医学科研设计的单细胞转录组测序平台，发布会上，李彦泽博士用3个关键词——更快、更稳、更准，高度概括了sCelluFlu-A平台的特点，着重对核心功能进行了展示，现场反响热烈。 作为单细胞分选和捕获的最新平台，李彦泽博士介绍，sCelluFlu-A是博奥晶典自主研发完成的全新的国产化的单细胞分选标记的解决方案。

10月15日，全球领先的医药健康企业礼来公司正式宣布在北京经开区成立中国医学创新中心。 这是继辉瑞在北京医药创新公园（BioPark）设立法人实体后，又一家落地于BioPark的跨国医药企业创新中心。 礼来中国医学创新中心的成立，将专注于提升临床试验效率、支持药品注册审评，旨在加速创新药物汇集广大患者。

近日， 启明创投投资企业甘李药业（603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂 （GLP-1RA） 双周制剂GZR18注射液、每周给药一次的基础胰岛素类似物GZR4注射液、以及预混双胰岛素类似物GZR101注射液分别在中国成年2型糖尿病 （T2DM） 患者完成了3项2期临床试验，并取得积极结果。 甘李药业董事长 甘忠如博士表示： “GZR18注射液、GZR4注射液和GZR101注射液在2期临床试验中取得的积极结果对于改善糖尿病治疗现状是一个重要里程碑，证明了甘李药业三款产品较同类的降糖药物血糖控制效果更优。 多年来，我们已成功上市的产品覆盖了胰岛素全品类，从人胰岛素到胰岛素类似物，以及从基础到餐时胰岛素，希望能全面满足不同糖尿病患者的治疗需求。

10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产，有利于进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力，更好满足广大群众用药需求。 围绕分段生产生物制品的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的分段生产全过程管理工作制度，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入全球医药创新链产业链供应链。